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CPHI制藥在線 資訊 一品紅藥業(yè)口服GLP-1R 激動劑獲FDA批準(zhǔn)臨床

一品紅藥業(yè)口服GLP-1R 激動劑獲FDA批準(zhǔn)臨床

作者:中肽生化內(nèi)容團(tuán)隊  來源:多肽圈
  2024-12-25
2024年12月23日,一品紅藥業(yè)發(fā)布公告,其全資子公司廣州一品紅制藥申報的創(chuàng)新藥物 APH01727片已獲美國FDA批準(zhǔn)開展臨床試驗,擬用于2型糖尿病的治療。

       2024年12月23日,一品紅藥業(yè)發(fā)布公告,其全資子公司廣州一品紅制藥申報的創(chuàng)新藥物 APH01727片已獲美國FDA批準(zhǔn)開展臨床試驗,擬用于2型糖尿病的治療。

一品紅藥業(yè)口服GLP-1R 激動劑獲FDA批準(zhǔn)臨床

       APH01727片是公司自主研發(fā)的一種高活性高選擇性的胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP?1RA),目標(biāo)成為每天給藥一次的口服小分子GLP-1R激動劑,擬用于2型糖尿病的治療。目前全球尚無口服小分子GLP-1RA類藥物上市。

       GLP-1R是一種G蛋白偶聯(lián)受體,廣泛分布于全身多個器官或組織,除胰腺外還包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)、胃腸道、心血管系統(tǒng)、肝臟、脂肪組織、肌肉等,因此GLP-1R激動劑具有多效性作用,其在臨床展示出強大的降糖、減重作用。GLP-1R激動劑降糖和減重主要機制包括葡萄糖濃度依賴性方式促進(jìn)胰島素釋放和合成;葡萄糖濃度依賴性方式抑制胰升血糖素釋放;保護(hù)β細(xì)胞,增加β細(xì)胞數(shù)量;減少肝糖輸出,抑制肝臟葡萄糖生成;抑制食欲,增加飽腹感,從而減少熱量攝入;延緩胃排空和胃腸蠕動;增加能量消耗,促進(jìn)內(nèi)臟白色脂肪向棕色脂肪轉(zhuǎn)化,并促進(jìn)棕色脂肪產(chǎn)熱等。

       資料來源:

       1.一品紅藥業(yè)

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