近日，艾棣維欣生物（證券代碼：874055.NQ）發(fā)布公告，其可溶性微針OTC藥品MICROEPAD?已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（簡稱"美國FDA"）注冊，并頒發(fā)國家藥品注冊號（"National Drug Code"），在美國注冊上市。
MICROEPAD™（Dissolvable Microneedle Blemish Patches）是一款用于治療痤瘡、痤瘡瘢痕和黑頭，促進皮膚愈合的可溶性微針非處方類（OTC）藥品。該產(chǎn)品將藥物成分制備成可溶性微針制劑，在皮膚局部貼敷給藥之后，透過角質層溶解并釋放藥物成分，用于治療痤瘡和促進皮膚愈合。MICROEPAD?將通過艾棣維欣（蘇州）生物制品有限公司進行cGMP生產(chǎn)和供應。
可溶性微針是國際前沿的新型藥物與疫苗遞送技術，該技術可將疫苗或藥物原液凝固成微針制劑，以陣列的形式均勻排布在貼片上，并通過貼敷和溶解的方式實現(xiàn)透皮給藥，具有無痛、生物利用度高、安全性好、遞送部位可控等諸多優(yōu)勢。
關于痤瘡
痤瘡(acne)是一種常見的皮膚病,高發(fā)人群為青少年,是毛囊皮脂腺單位的慢性炎癥性皮膚病,臨床上以粉刺、丘疹、膿皰、結節(jié)及囊腫為特征,好發(fā)于顏面、胸背部,易反復發(fā)作。美國皮膚病學會（AAD）發(fā)布的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，痤瘡是美國最常見的皮膚問題，每年影響高達5000萬美國人。流行病學全球疾病負擔研究估計痤瘡的人群發(fā)病率可以達到9.4%，痤瘡已成為了全球第八大常見病，其中男性發(fā)病率為8.96%，女性為9.81%，而在青少年中的發(fā)病率達到80%以上。痤瘡治療藥物存在重大市場需求。
關于可溶性微針技術
微針是一種經(jīng)皮內(nèi)藥物遞送技術，陣列微針貼片（MAP）是由眾多微米級的細小針尖以陣列的方式連接在基座上制成，可溶性微針陣列貼片（DMAP）利用生物可降解水溶物將藥物包封在針體中制備成微針，可通過設計特殊結構來控制疫苗釋放動力學，提高免疫應答，具有無痛、安全性好、無需冷鏈運輸、成本低、接種便捷等優(yōu)點，已成為微針遞送技術領域最新發(fā)展趨勢之一。
關于艾棣維欣
艾棣維欣（證券代碼：874055.NQ）作為一家中國的創(chuàng)新疫苗與生物制藥企業(yè)，基于抗原技術平臺、佐劑技術平臺、藥物遞送技術平臺，正在開發(fā)一系列創(chuàng)新疫苗和藥物。目前公司的在研產(chǎn)品覆蓋傳染病、癌癥、微針遞送等方向。
消息來源：艾棣維欣 Advaccine
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