近日，英百瑞遞交的IBR854細(xì)胞注射液聯(lián)合培唑帕尼片用于一線治療失敗的進(jìn)展期軟組織肉瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理（受理號(hào)：CXSL2400890和CXSL2400891）。
關(guān)于IBR854細(xì)胞注射液
IBR854細(xì)胞注射液是由英百瑞自主研發(fā)的一款全球創(chuàng)新的5T4抗體與NK細(xì)胞復(fù)合偶聯(lián)的產(chǎn)品，是全球首個(gè)針對(duì)實(shí)體腫瘤的非基因修飾方法的CAR-raNK細(xì)胞療法，該產(chǎn)品的核心構(gòu)造是將靶向腫瘤抗原5T4的特異性抗體通過linker與同種異體的NK細(xì)胞進(jìn)行共價(jià)偶聯(lián)。
5T4抗原是一種高度糖基化的細(xì)胞表面的蛋白質(zhì)，存在于人類胎盤滋養(yǎng)層和不同類型的人類痛癥細(xì)胞中，但在健康成年人的正常組織并不表達(dá)。在軟組織肉瘤、非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、胰腺癌、卵巢上皮癌、宮頸癌、前列腺癌、結(jié)直腸癌等多種實(shí)體腫瘤中，5T4均有著較高的表達(dá)率，其在多癌種中的廣泛分布使得5T4成為癌癥免疫治療的潛力靶點(diǎn)。
關(guān)于軟組織肉瘤
軟組織肉瘤是一種間充質(zhì)來源的、高度異質(zhì)性的罕見惡性腫瘤，占人類所有惡性腫瘤的0.72%~1.05%。軟組織肉瘤可以發(fā)生于身體的任何部位，但大多數(shù)位于四肢，其次是軀干、腹膜后、頭頸部和內(nèi)臟。目前臨床上，手術(shù)聯(lián)合放療和/或化療是治療早期局限性軟組織肉瘤的主要手段，可在綜合考慮病理類型、分級(jí)和腫瘤位置等因素后制定具體的治療方案。但是對(duì)于高級(jí)別病理類型的軟組織肉瘤患者，術(shù)后仍有40%～50%的患者會(huì)出現(xiàn)局部復(fù)發(fā)和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，從而發(fā)展為晚期，預(yù)后較差。靶向藥物與免疫治療的聯(lián)合應(yīng)用為治療軟組織肉瘤提供了新的機(jī)遇，并在臨床試驗(yàn)中取得了不錯(cuò)的治療效果。此次英百瑞遞交的IBR854細(xì)胞注射液聯(lián)合培唑帕尼片用于一線治療失敗的進(jìn)展期軟組織肉瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理，為軟組織肉瘤的治療帶來新希望。
關(guān)于英百瑞
英百瑞是一家臨床階段和風(fēng)險(xiǎn)投資支持的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司，主要聚焦于全球前沿的腫瘤免疫治療、以及免疫類疾病、慢性病和CNS類疾病等非腫瘤的免疫治療創(chuàng)新藥的開發(fā)。英百瑞創(chuàng)始人苗振偉博士在2016年回國(guó)創(chuàng)業(yè)，確立了基于NK的現(xiàn)貨通用性細(xì)胞藥物研發(fā)的方向。英百瑞有國(guó)際獨(dú)創(chuàng)的4大核心技術(shù)平臺(tái)加速公司源頭創(chuàng)新，有國(guó)際領(lǐng)先的體外大規(guī)模封閉式NK細(xì)胞培養(yǎng)的先進(jìn)工藝。基于自有抗體偶聯(lián)NK細(xì)胞平臺(tái)技術(shù)開發(fā)了IBR854、IBR733、IBR822等多個(gè)通用現(xiàn)貨型細(xì)胞治療產(chǎn)品。目前，針對(duì)晚期實(shí)體腫瘤的全球首 創(chuàng)IBR854細(xì)胞注射液即將進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)，全球首 款針對(duì)急性髓系白血病的IBR733細(xì)胞注射液已進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)第三劑量組階段。針對(duì)晚期實(shí)體瘤的IBR822細(xì)胞注射液是英百瑞第三款抗體-NK細(xì)胞偶聯(lián)藥物已于今年9月進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)。IBR900是英百瑞第四款獲得CDE臨床默示許可的現(xiàn)貨通用型NK細(xì)胞產(chǎn)品，臨床應(yīng)用的主要目標(biāo)人群為65歲以上B細(xì)胞淋巴瘤或者現(xiàn)有治療不耐受和失敗的腫瘤患者。英百瑞還有多款在不同開發(fā)階段的NK細(xì)胞產(chǎn)品。
英百瑞公司以患者需求為核心，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，秉承“免疫治療之光，點(diǎn)亮生命新希望”的理念，致力成為全球NK細(xì)胞免疫治療的開拓者和領(lǐng)軍者。
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