2024年12月26日，強生公司宣布，與 Kaken Pharmaceutical簽訂了一項獨家許可協(xié)議，獲得在全球開發(fā)、制造和商業(yè)化用于自身免疫性和過敏性疾病藥物KP-723的權(quán)利。
Kaken將推進KP-723完成I期臨床試驗，之后強生將在全球范圍內(nèi)進行臨床開發(fā)和商業(yè)化。Kaken將保留在日本的商業(yè)化權(quán)利，而強生可以選擇與Kaken簽訂共同推廣協(xié)議。另外，Kaken 有資格獲得強生創(chuàng)新的股權(quán)投資。
關(guān)于KP-723
KP-723是一款新型口服STAT6抑制劑，目前處于臨床前的在研階段。
公司預(yù)計將于明年開展針對特應(yīng)性皮炎（AD）的 1 期試驗，并有可能將該藥應(yīng)用于其他 Th2 介導(dǎo)的疾病，包括哮喘等。
關(guān)于STAT6抑制劑
STAT 家族目前共發(fā)現(xiàn)7 種蛋白，包括STAT1、STAT2、STAT3、STAT4 及STAT5a、STAT5b、STAT6，所有基因定位于不同的染色體上，但共享1個保守序列結(jié)構(gòu)。STAT6作為JAK/STAT 信號通路上的關(guān)鍵分子，在維持通路運行和基因表達方面發(fā)揮重要的功能，其中，STAT6 的活化主要由IL-4 和IL-13誘導(dǎo)，在保守的酪氨酸（Y）-641 中被JAK 激酶磷酸化后刺激靶基因轉(zhuǎn)錄。
STAT6 參與的信號通路與多種疾病有關(guān)，在一些淋巴瘤，如經(jīng)典霍奇金淋巴瘤（cHL），STAT6 亦可由IL13-IL13受體自分泌反饋環(huán)激活；另有研究指出，在主型霍奇金淋巴瘤(NLPHL)中發(fā)現(xiàn)細(xì)胞抑制因子信號轉(zhuǎn)導(dǎo)1（SOCS1）基因突變，SOCS1 通過控制JAK2的活性和降解而影響STAT6 的激活。除此以外，作為一種關(guān)鍵的節(jié)點轉(zhuǎn)錄因子，STAT6選擇性介導(dǎo)IL-4和IL-13的下游信號，為2型炎癥性疾病開發(fā)提供了可能。
據(jù)不完全統(tǒng)計，目前在研的STAT6藥物約十余種。
關(guān)于特應(yīng)性皮炎
特應(yīng)性皮炎(AD)是一種慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性皮膚病，好發(fā)于嬰兒和兒童，也可發(fā)生于成人；由于患者常合并過敏性鼻炎、哮喘等其他特應(yīng)性疾病，故被認(rèn)為是一種系統(tǒng)性疾病。AD 最基本的特征是皮膚干燥、慢性濕疹樣皮損和劇烈瘙癢，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。
研究發(fā)現(xiàn)，特應(yīng)性皮炎與IL-4、IL-13、JAK等通路關(guān)系密切。IL-4和IL-13在特應(yīng)性皮炎發(fā)病中，起核心作用。IL-4和IL-13結(jié)合后，通過JAK1，誘導(dǎo)轉(zhuǎn)錄因子STAT6磷酸化，發(fā)揮作用。
全球特應(yīng)性皮炎患者人數(shù)于2022年達6.8億人，其中兒童/青少年達3.6億人。預(yù)計到2030年達7.5億人，其中兒童/青少年達3.8億例。我國特應(yīng)性皮炎患者人數(shù)于2022年達7070萬例，其中兒童/青少年達3470萬例。預(yù)計到2030年達8170萬人，其中兒童/青少年達3650萬例。
關(guān)于強生在AD的布局
2024年5月，強生先后達成兩筆收購，首先是以8.5億美元收購Proteologix公司，囊獲多款雙抗療法，其中就包括一種靶向IL-13和TSLP的雙抗PX128，該雙抗即將進入針對中度至重度AD和中度至重度哮喘的I期臨床開發(fā)。另外，公司與Numab達成最終協(xié)議，以約12.5億美元的現(xiàn)金，收購Numab子公司Yellow Jersey Therapeutics，獲得一款治療AD的雙抗NM26的全球權(quán)利。
據(jù)不完全統(tǒng)計，強生在AD的布局的藥物約10余種。
參考資料
1、各公司官網(wǎng)
2、西南證券、醫(yī)藥魔方、華創(chuàng)新藥、皮科Online
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