近日,港股上市藥企邁博藥業(yè)發(fā)布公告,宣布其核心產(chǎn)品CMAB008(注射用英夫利西單抗)已獲得印尼食品藥品管理局的上市許可,適用于成人潰瘍性結(jié)腸炎、強直性脊柱炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等六種適應(yīng)癥。
這是邁博藥業(yè)在印尼獲批上市的首個產(chǎn)品,也是首個由中國生產(chǎn)的英夫利西單抗。
CMAB008是邁博藥業(yè)自主開發(fā)的單克隆抗體生物類似藥,采用中國倉鼠卵巢細胞表達系統(tǒng),具有更強的TNFα親和力和良好的安全性。
根據(jù)研究結(jié)果,該產(chǎn)品與原研英夫利西單抗在療效和質(zhì)量上完全一致,且已納入中國基本醫(yī)療保險藥品目錄,為患者提供經(jīng)濟實惠的選擇。
2024年上半年,CMAB008的銷售額較2023年同期大幅增長47%,顯示出強勁的市場需求。
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