2025年1月10日，杭州先為達生物科技股份有限公司（以下簡稱“先為達生物”）宣布與Verdiva Bio Limited（以下簡稱“Verdiva”）達成了一項重要的全球開發(fā)和商業(yè)化許可與合作協(xié)議。此次合作涵蓋了先為達生物的多個創(chuàng)新療法產(chǎn)品組合，旨在加速這些療法的全球化進程，特別是在肥胖癥和其他心血管代謝紊亂治療領(lǐng)域。
合作背景
先為達生物是一家處于擬商業(yè)化產(chǎn)業(yè)化階段的生物制藥公司，專注于研究和開發(fā)治療代謝性疾病的創(chuàng)新療法。公司擁有包括同類首 創(chuàng)和最佳候選藥物在內(nèi)的豐富研發(fā)管線，如長效GLP-1多肽伊諾格魯肽注射液（上市申請階段）、口服GLP-1多肽伊諾格魯肽（臨床Ⅰ期）和口服小分子GLP-1受體激動劑XW014（臨床Ⅰ期）等。先為達生物還開發(fā)了多項專利技術(shù)，包括口服多肽和吸入蛋白給藥平臺，確立了一系列候選藥物。
Verdiva是一家處于臨床階段的全球生物制藥公司，專注于開發(fā)針對肥胖和其他心血管代謝紊亂的創(chuàng)新療法。Verdiva由多位行業(yè)專家和連續(xù)創(chuàng)業(yè)者創(chuàng)建，擁有一支世界 級的藥物開發(fā)團隊，在全球代謝性疾病治療領(lǐng)域擁有豐富經(jīng)驗。2025年1月9日，Verdiva宣布成立，并在超額認(rèn)購下獲得了4.11億美元的A輪融資，顯示出其強大的資金實力和發(fā)展?jié)摿Α?/p>
合作內(nèi)容
此次合作的產(chǎn)品組合包括：
1.口服伊諾格魯肽（Ecnoglutide Oral, XW004）：這是一個處于II期臨床試驗準(zhǔn)備階段的潛在同類首 創(chuàng)的每周一次口服GLP-1受體激動劑。GLP-1激動劑可有效治療2型糖尿病和肥胖癥，并顯示出治療代謝功能障礙相關(guān)的脂肪性肝炎（MASH）以及肥胖相關(guān)并發(fā)癥的潛力。伊諾格魯肽是一種具有cAMP偏向性的新型長效GLP-1受體激動劑，經(jīng)優(yōu)化提高生物活性，降低生產(chǎn)成本，可滿足每周給藥一次。已完成的臨床研究證實，伊諾格魯肽對2型糖尿病和肥胖癥患者具有優(yōu)良的治療效果，并顯示出良好的安全性和耐受性。
2.口服胰淀素受體激動劑（Amylin RA）：這是一個處于臨床前階段的潛在同類首 創(chuàng)的每周一次口服胰淀素受體激動劑，可用作單藥治療或與GLP-1受體激動劑聯(lián)合使用。胰島淀粉樣肽（Amylin）通過減緩胃排空、降低胰高血糖素水平和促進飽腹感，在血糖和能量穩(wěn)態(tài)調(diào)節(jié)中發(fā)揮作用，從而防止餐后血糖水平飆升并促進減重。長效胰淀素受體激動劑對天然胰淀素和降鈣素受體均有激動作用。
3.皮下注射胰淀素受體激動劑（Amylin RA）：這是一個處于臨床前階段的潛在同類最佳的長效皮下注射胰淀素受體激動劑，可用作單藥治療或與GLP-1受體激動劑聯(lián)合使用。
根據(jù)合作協(xié)議，先為達生物將授予Verdiva在大中華區(qū)和韓國以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化上述產(chǎn)品組合的獨家權(quán)利。先為達生物將保留在協(xié)議地區(qū)以外區(qū)域的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利。先為達生物將獲得近7000萬美元的簽約首付等款項，并有權(quán)獲得上述產(chǎn)品最高達24億美元的潛在開發(fā)、注冊和商業(yè)化里程碑付款，以及產(chǎn)品商業(yè)化后的分層銷售額提成。兩家公司還將在其他臨床前階段項目上進行合作，先為達生物有權(quán)獲得相應(yīng)的里程碑收入和銷售額提成。
合作意義
此次合作的達成不僅彰顯了先為達生物研發(fā)管線在全球商業(yè)化方面的潛力，也為口服伊諾格魯肽等產(chǎn)品的全球化開發(fā)及商業(yè)化進程奠定了堅實的基礎(chǔ)。Verdiva計劃通過一系列單藥治療和聯(lián)合治療的臨床研究項目來推進這些新產(chǎn)品的開發(fā)，這將進一步提升這些創(chuàng)新療法在全球市場的競爭力。
先為達生物首席執(zhí)行官表示：“肥胖癥患者及其并發(fā)癥患者在治療的每個階段都應(yīng)該有更好的選擇，包括給藥頻率更低的口服療法、提高療效和耐受性的潛力，以及追求更健康減肥且同樣重要的維持代謝健康體重的創(chuàng)新聯(lián)合療法。我們創(chuàng)立Verdiva Bio是為了加速開發(fā)能夠滿足這些重大未滿足醫(yī)療需求的差異化藥物。”
此次合作標(biāo)志著先為達生物在國際市場的重大突破，也展示了其在代謝性疾病治療領(lǐng)域的創(chuàng)新實力和全球視野。通過與Verdiva的合作，先為達生物將加速其創(chuàng)新療法的全球開發(fā)和商業(yè)化進程，為全球患者帶來更多的治療選擇。
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