作為國采門檻和老藥“補課”工程的仿制藥一致性評價性工作一直倍受關注。
本文就一致性評價進展做一分析，分別從品種、企業(yè)和省份三個角度展開。
本文數據均源自醫(yī)藥魔方，品種均按“通用名+劑型”計,一個品種有多個規(guī)格過評的按1個品種計算，品種后面帶圓括號的數字表示國采批次，本文數據截止2025年1月3日。
品種：他達拉非片 第一
過評企業(yè)數≥35家的有24個品種，已悉數納入國采，涉及除第⑧、⑨批之外的所有批次國采。包括9個注射劑，占1/4。
其中，過評企業(yè)數最多的是他達拉非片②，已有68家企業(yè)過評，也是過評企業(yè)數唯一超過60家企業(yè)的品種。
過評企業(yè)數50-60家的有4個品種，即苯磺酸氨氯地平片 ①（57家），阿莫西林膠囊②、利伐沙班片⑤和鹽酸氨溴索注射液④都是52家企業(yè)過評；
過評企業(yè)數40-50家的有8個品種，即鹽酸二甲 雙胍片③（48家）、磷酸奧司他韋膠囊 ⑦（47家）、鹽酸二甲 雙胍緩釋片③（46家）、注射用帕瑞昔布鈉 ④（42家），阿哌沙班片③、玻璃酸鈉滴眼液④和左氧氟沙星片④都有41家過評，鹽酸莫西沙星滴眼液 ⑤（40家）。
在過評企業(yè)數≥35家的24個品種中，有2個品種被納入剛剛結束的第十批國采（24.12.12開標），即間苯三酚注射液（過評38家）、磷酸西格列汀片（過評35家），是第十批國采符合申報資格企業(yè)數最多的兩個品種，也是第十批國采競爭最激烈的兩個品種，降幅都超過了90%。
企業(yè)：齊魯最多
過評品種數≥40個的有24家企業(yè)（按企業(yè)集團計）。
其中，過評品種數最多的是齊魯制藥。
過評＞150個品種的企業(yè)有3家，即齊魯188個、揚子江集團164個、科倫集團155個；
過評100-150個品種的企業(yè)有3家，即倍特集團132家、石藥集團127個、石家莊四藥108個。
上述6家企業(yè)過評品種數合計874個，占了全國的1/10。
過評70-100個品種的企業(yè)有5家，即人福89個、正大天晴79個、華海78個、恒瑞72個、上海醫(yī)藥71個；
過評55-70個品種的企業(yè)有6家，即四環(huán)醫(yī)藥63個，華潤雙鶴和新時代藥業(yè)都是62個、新華制藥58個、復星醫(yī)藥56個、新和成55個；
過評50-55個品種的企業(yè)有6家，即南京天晴54個、現代制藥53個、魯抗52個、遠大52個、重慶藥友51個、瑞陽50個。
省份：江蘇稱霸
全國所有省份都已有過評品種。
其中，過評品種數最多的是江蘇，也是過評品種數唯一過千的省份，共有1266個品種過評。
過評600-1000個品種的有4省，即山東905個、浙江821個、四川691個、廣東674個。
上述5省過評品種數合計4357個，占了全國的1/2。
過評400-600個品種的有3省，即海南459個、河北450個、北京428個；
過評250-400個品種的有5省份，即湖南335個、湖北328個、安徽291個、上海291個、重慶265個。
過評品種數最少的是青海，只有2個，都由青海晨菲制藥有限公司貢獻，
過評＜10個品種的還有4個省份，即新疆3個、寧夏4個、西藏5個、甘肅8個。
1月3日，國務院辦公廳發(fā)布的《關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》要求“將仿制藥質量和療效一致性評價逐步向滴眼劑、貼劑、噴霧劑等劑型拓展”，一致性評價的范圍進一步擴大。
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