2025年1月10日，上海環(huán)碼生物醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“環(huán)碼生物”） 自主研發(fā)的環(huán)形RNA藥物-HM2002注射液獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）臨床試驗(yàn)許可（IND），用于治療缺血性心臟?。↖schemic Heart Disease ，IHD）。這是首個(gè)獲得NMPA臨床試驗(yàn)許可的環(huán)形RNA生物制品。
HM2002 注射液是環(huán)碼生物依托其自主創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的新一代環(huán)形RNA候選藥物，其通過在心肌內(nèi)穩(wěn)定表達(dá)血管內(nèi)皮 生長(zhǎng)因子（VEGF），有效促進(jìn)血管新生與心肌灌注，加速心功能恢復(fù)，相比傳統(tǒng)線性 RNA，環(huán)形 RNA 技術(shù)使它穩(wěn)定性更強(qiáng)、免疫原性更低，具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。
2024 年 8 月，上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院心臟外科趙強(qiáng)教授團(tuán)隊(duì)開展了一項(xiàng)研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)（IIT），針對(duì)接受冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)（CABG）的缺血性心臟病患者，經(jīng)心外膜心肌內(nèi)注射 HM2002 注射液，探索其安全性與初步療效。截至 2024 年 10 月，已完成全部患者給藥，初步結(jié)果顯示患者恢復(fù)狀況良好，未出現(xiàn)藥物相關(guān)不良事件。
HM2002 注射液獲 NMPA 臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，標(biāo)志著環(huán)碼生物在環(huán)形 RNA 藥物開發(fā)上取得關(guān)鍵進(jìn)展，為中國(guó)原創(chuàng)生物技術(shù)在高端生物醫(yī)藥領(lǐng)域樹立新標(biāo)桿，期待環(huán)碼生物開發(fā)更多突破性療法惠及患者。
關(guān)于環(huán)碼生物
環(huán)碼生物（CirCode），是行業(yè)先進(jìn)的環(huán)形RNA療法的引領(lǐng)者，先后榮獲國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、上海市專精特新中小企業(yè)等多項(xiàng)殊榮。公司基于自主研發(fā)的多項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)，打造了全鏈條自主可控的環(huán)形RNA技術(shù)平臺(tái)，構(gòu)筑了完善的全球?qū)＠Ｗo(hù)體系，為環(huán)形RNA藥物開發(fā)掃清障礙。
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1.環(huán)碼生物
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