在2025年摩根大通年度醫療健康大會(huì )（JPM）上，再鼎醫藥以其卓越的研發(fā)進(jìn)展、豐富的產(chǎn)品管線(xiàn)及顯著(zhù)成果，展現出了強勁的發(fā)展勢頭。本文將深入剖析再鼎醫藥在JPM大會(huì )上的精彩表現，探討其崛起背后的實(shí)力支撐，揭示這家藥企如何在競爭激烈的醫藥領(lǐng)域逐步嶄露頭角。
一、初露鋒芒
在競爭激烈的全球醫藥舞臺上，再鼎醫藥正以令人矚目的姿態(tài)迅速崛起。
數據顯示，到了 2024 年前三季度，公司總收入更是飆升至 2.89 億美元，同比勁增 44%。營(yíng)收的快速增長(cháng)，不僅體現了再鼎醫藥強大的市場(chǎng)拓展能力，也表明其產(chǎn)品在市場(chǎng)上獲得了廣泛認可。
與此同時(shí)，再鼎醫藥的虧損狀況也在持續收窄。2022 - 2023 年，公司的歸母凈利潤分別為 - 4.43 億美元、-3.35 億美元，同比減虧幅度達 37.08%、24.51% 。2024 年前三季度，經(jīng)營(yíng)虧損進(jìn)一步同比收窄 14% 至 - 1.52 億美元。這一成績(jì)的取得，得益于公司在產(chǎn)品商業(yè)化和成本控制方面的卓越表現。再鼎醫藥在研發(fā)投入上一直保持著(zhù)高度的積極性，不斷推動(dòng)創(chuàng )新藥物的研發(fā)進(jìn)程。同時(shí)，通過(guò)優(yōu)化運營(yíng)管理、合理控制成本，公司在虧損持續收窄的同時(shí)，也為未來(lái)的盈利奠定了堅實(shí)基礎。
再鼎醫藥的商業(yè)化成果顯著(zhù)。目前，公司已有多款產(chǎn)品成功上市并實(shí)現商業(yè)化，包括則樂(lè )、愛(ài)普盾、紐再樂(lè )、擎樂(lè )和衛偉迦等。這些產(chǎn)品在各自的治療領(lǐng)域都展現出了卓越的療效，市場(chǎng)表現也十分出色。在創(chuàng )新藥研發(fā)領(lǐng)域，再鼎醫藥憑借自身的實(shí)力和不斷的努力，逐漸在行業(yè)中嶄露頭角。
二、“雙管齊下” 的管線(xiàn)
（一）引進(jìn)優(yōu)質(zhì)管線(xiàn)
再鼎醫藥通過(guò)慧眼獨具的引進(jìn)策略，將一系列具有潛力的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品納入麾下。其中，從 Argenx 引進(jìn)的艾加莫德（衛偉迦）尤為矚目。作為全球首 款 FcRn 拮抗劑，艾加莫德為成人全身型重癥肌無(wú)力患者帶來(lái)了全新的治療希望。在臨床研究中，其展現出了卓越的療效，能有效清除體內致病性免疫球蛋白 G（IgG）抗體，顯著(zhù)改善患者的肌肉力量和生活質(zhì)量。2024 年前三季度，艾加莫德在中國的銷(xiāo)售額高達 6360 萬(wàn)美元，這一成績(jì)不僅彰顯了其市場(chǎng)潛力，也證明了再鼎醫藥引進(jìn)策略的成功。
再鼎醫藥從 Deciphera 引進(jìn)的瑞派替尼（擎樂(lè )）同樣意義非凡。瑞派替尼是國內首個(gè)獲批上市的胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）四線(xiàn)治療藥物，對于那些接受過(guò)包括伊馬替尼在內的 3 種及以上激酶抑制劑治療的晚期 GIST 成人患者，瑞派替尼能強效抑制廣泛的 KIT 和 PDGFRA 激酶不同突變形式，顯著(zhù)延長(cháng)患者的無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期，為患者的生命續航提供了有力支持。
這些引進(jìn)的產(chǎn)品極大地豐富了再鼎醫藥的產(chǎn)品線(xiàn)，使公司能夠迅速滿(mǎn)足國內臨床未被滿(mǎn)足的需求。通過(guò)將國際前沿的創(chuàng )新藥物引入國內市場(chǎng)，再鼎醫藥不僅為患者帶來(lái)了新的治療選擇，也提升了自身在醫藥市場(chǎng)的競爭力。
（二）自主研發(fā)發(fā)力
在積極引進(jìn)外部?jì)?yōu)質(zhì)管線(xiàn)的同時(shí)，再鼎醫藥始終堅持自主研發(fā)，不斷投入資源打造具有核心競爭力的自研產(chǎn)品管線(xiàn)。
ZL - 1310 是再鼎醫藥自主研發(fā)的一款靶向 Delta 樣配體 3（DLL3）潛在的同類(lèi)最優(yōu)的新一代抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。DLL3 在約 85％的小細胞肺癌和大細胞神經(jīng)內分泌癌患者的腫瘤細胞表面高表達，而在健康組織中表達較少，這使其成為治療小細胞肺癌等腫瘤的極具潛力的靶點(diǎn)。2024 年，再鼎醫藥在西班牙巴塞羅那舉行的 2024 年 EORTC - NCI - AACR（ENA）大會(huì )上，以全體會(huì )議口頭報告的形式公布了 ZL - 1310 全球 1a 期臨床研究數據。結果顯示，這款新一代 ADC 療法在大多數廣泛期小細胞肺癌（ES - SCLC）患者中展現出了良好的抗腫瘤應答，且耐受性良好。
再鼎醫藥還有多款處于不同研發(fā)階段的自主研發(fā)產(chǎn)品，如靶向 CCR8 受體的單抗產(chǎn)品 ZL - 1218 等。這些產(chǎn)品針對腫瘤、自身免疫疾病等多個(gè)領(lǐng)域的未滿(mǎn)足臨床需求，不斷探索創(chuàng )新的治療機制。
三、碩果累累
再鼎醫藥在 2024 年取得了令人矚目的成果，成功在中國獲得了四項新藥上市申請（NDA）批準 。其中，舒巴坦鈉 - 度洛巴坦鈉（鼎優(yōu)樂(lè )）獲批上市，為治療由鮑曼 - 醋酸鈣不動(dòng)桿菌復合體敏感分離株引起的醫院獲得性細菌性肺炎和呼吸機相關(guān)性細菌性肺炎（HABP/VABP）的成年患者提供了新的治療方案；瑞普替尼（奧凱樂(lè )）獲批用于治療 ROS1 陽(yáng)性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者，進(jìn)一步豐富了肺癌治療的藥物選擇。艾加莫德皮下注射劑型（衛力迦）獲批兩項適應癥，包括用于治療 AChR 抗體陽(yáng)性的成人全身型重癥肌無(wú)力（gMG）患者以及成人慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)病（CIDP）患者，這一成果極大地拓展了艾加莫德的應用范圍。
KarXT 是數十年來(lái)首個(gè)獲 FDA 批準用于治療精神分裂癥的新機制藥物，并于 2024 年第四季度向中國國家藥品監督管理局（NMPA）遞交了監管申請，有望于 2025 - 2026 年獲批上市。
再鼎醫藥有望取得 3 個(gè) “潛在重磅” 藥物獲批上市。貝瑪妥珠單抗（抗 FGFR2b 單抗）有望在 2025 年向 NMPA 遞交上市申請，用于一線(xiàn)治療胃癌 / 胃食管結合部腺癌（GC/GEJ）。胃癌是全球范圍內常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，貝瑪妥珠單抗若能成功上市，將為胃癌患者帶來(lái)新的治療希望，有望顯著(zhù)改善患者的治療效果和生存質(zhì)量。腫瘤治療電場(chǎng)（TTFields）也有望在 2025 年向 NMPA 遞交一線(xiàn)治療胰腺癌和二線(xiàn)治療非小細胞肺癌的上市申請。腫瘤治療電場(chǎng)作為一種創(chuàng )新的治療方式，為癌癥治療領(lǐng)域帶來(lái)了新的思路和方法，其在胰腺癌和非小細胞肺癌治療中的應用前景備受期待。
四、結語(yǔ)
再鼎醫藥憑借在產(chǎn)品引進(jìn)、自主研發(fā)以及商業(yè)化等多方面的卓越表現，在競爭激烈的醫藥行業(yè)中脫穎而出。營(yíng)收增長(cháng)的拐點(diǎn)、不斷豐富的優(yōu)質(zhì)管線(xiàn)以及豐碩的成果，展現出強大的發(fā)展潛力，2025的再鼎醫藥要起勢了。
參考文獻：
1、再鼎醫藥官網(wǎng)
2、2025 年摩根大通年度醫療健康大會(huì )（JPM）
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