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CPHI制藥在線 資訊 Windshower 藥典稱(chēng)量及天平相關(guān)要求解讀

藥典稱(chēng)量及天平相關(guān)要求解讀

作者:Windshower  來(lái)源:智藥公會(huì)
  2025-02-05
本文以中國(guó)藥典《分析用天平與稱(chēng)量指導(dǎo)原則公示稿》為基礎(chǔ)對(duì)比解讀中外藥典對(duì)于稱(chēng)量和天平的相關(guān)要求,供參考。

       稱(chēng)量是藥物分析實(shí)驗(yàn)中最常規(guī)的操作之一,天平是稱(chēng)量操作中關(guān)鍵的儀器設(shè)備,稱(chēng)量是保證分析結(jié)果準(zhǔn)確可靠的基礎(chǔ)與核心,本文以中國(guó)藥典《分析用天平與稱(chēng)量指導(dǎo)原則公示稿》為基礎(chǔ)對(duì)比解讀中外藥典對(duì)于稱(chēng)量和天平的相關(guān)要求,供參考。

       ?稱(chēng)量通用要求

稱(chēng)量通用要求

       ? 稱(chēng)量技術(shù)要求

       ■ 分析用天平分類(lèi)

分析用天平分類(lèi)

       ■ 分析天平的安裝

分析天平的安裝

       ■ 分析用天平校準(zhǔn)

分析用天平校準(zhǔn)

       ■ 分析用天平校正

分析用天平校正

       ■ 分析天平的性能確認(rèn)

分析天平的性能確認(rèn)

       ■ 分析天平的期間核查

分析天平的期間核查

       ■ 分析天平的維護(hù)

       該部分內(nèi)容為中國(guó)藥典規(guī)定內(nèi)容,對(duì)于天平的維護(hù)可參考天平說(shuō)明書(shū)的相關(guān)要求,電子天平使用過(guò)程中,若物品不慎灑落應(yīng)及時(shí)清潔,特別是腐蝕性物質(zhì)天平應(yīng)保持清潔,必要時(shí)用軟毛刷或綢布抹凈或清洗劑擦凈;清洗劑可用去離子水、純化水、70%乙醇或制造商建議使用的清洗劑;清潔前應(yīng)關(guān)閉電源,清潔后必須徹底干燥,以免未干燥的清潔劑滴入傳感器影響天平性能;天平防風(fēng)罩內(nèi)不應(yīng)放置與稱(chēng)量無(wú)關(guān)的物品,也不應(yīng)放置會(huì)引起天平內(nèi)外空氣流動(dòng)的物品(例如干燥劑等)。

       ■ 稱(chēng)量容器

稱(chēng)量容器

       ■ 稱(chēng)量方式

稱(chēng)量方式

       ■ 特殊樣品稱(chēng)量

特殊樣品稱(chēng)量

       ? 稱(chēng)量安全要求

稱(chēng)量安全要求

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Windshower
就職于國(guó)內(nèi)大型制藥企業(yè),十五年以上實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn),數(shù)據(jù)完整性主題專(zhuān)家,多年質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),精通QC相關(guān)藥典法規(guī)知識(shí),多年國(guó)內(nèi)外審計(jì)認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。
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