近日，γδ-T細(xì)胞治療的明星公司IN8bio更新了，其在研同種異體γδ-T細(xì)胞治療INB-100的1期臨床數(shù)據(jù)。
所有急性髓性白血病(AML)患者保持100%無(wú)復(fù)發(fā)。截至2025年1月17日，中位隨訪時(shí)間20.1個(gè)月，原始隊(duì)列和擴(kuò)展隊(duì)列中所有AML患者仍保持100%完全緩解（CR）。
保持AML 100% CR
INB-100是基于IN8bio公司專有平臺(tái)DeltEx™開發(fā)的同種異體γδ-T細(xì)胞候選產(chǎn)品，主要被開發(fā)用于治療接受造血骨髓移植 （HSCT） 的急性白血病患者。
圖片來(lái)源：參考資料2
在2023年歐洲血液與骨髓移植學(xué)會(huì)年會(huì)（EBMT 2023），IN8bio宣布INB-100在1期臨床中，在包括高危和復(fù)發(fā)AML患者的所有患者中，實(shí)現(xiàn)了100%的完全緩解（CR）。
該重磅數(shù)據(jù)，使得INB-100成為明星γδ-T細(xì)胞治療產(chǎn)品。而后續(xù)的數(shù)據(jù)更新也保持了AML 100% CR這一完美的數(shù)據(jù)。
超越標(biāo)準(zhǔn)治療
最新數(shù)據(jù)表明，與標(biāo)準(zhǔn)治療相比，INB-100的生存結(jié)果有所改善；與真實(shí)世界歷史數(shù)據(jù)相比，INB-100顯示出更高的存活率。
INB-100：
所有患者中，1年無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）率達(dá)90.9%，1年總生存（OS）達(dá)100%；
AML患者中，1年無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）率達(dá)100%，1年總生存（OS）達(dá)100%。
AML的歷史控制數(shù)據(jù)：
國(guó)際血液和骨髓移植研究中心（CIBMTR）顯示，1年P(guān)FS為67.8%，1年OS為74.7%；
堪薩斯大學(xué)癌癥中心（KUCC）顯示，1年P(guān)FS為57.4%，1年OS為66.7%。
另外，INB-100的耐受性良好，不會(huì)顯著影響患者的生活質(zhì)量。無(wú)細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）或神經(jīng)毒性（ICAN）；可耐受的移植物抗宿主病 （GvHD） 與使用類固醇管理的歷史數(shù)據(jù)一致；以及有限的輕度感染。
小結(jié)
復(fù)發(fā)是導(dǎo)致造血干細(xì)胞移植（HSCT）治療后患者死亡的最大挑戰(zhàn)。
在INB-100研究中，許多年齡較大、患有復(fù)雜的高危疾病或既往多種治療（包括 CAR-T 治療）失敗的患者均實(shí)現(xiàn)了持久的、長(zhǎng)期的緩解，且副作用可控。
研究結(jié)果證明了INB-100具有潛力實(shí)現(xiàn)HSCT治療后的長(zhǎng)期緩解和提高生存期。
值得注意的是，IN8bio公司也面臨著資金短缺的風(fēng)險(xiǎn)，根據(jù)此前所報(bào)道，IN8bio主要通過出售股票和股票掛鉤證券來(lái)獲得資金，而面對(duì)現(xiàn)階段金融市場(chǎng)對(duì)生物制藥的冷淡態(tài)度，融資難度大幅度提高，以及IN8bio自己也不預(yù)期在能夠預(yù)見的未來(lái)中獲得產(chǎn)品銷售收入......
為此，IN8bio公司在2024年9月也進(jìn)行了裁員、刪減管線等節(jié)約成本的措施。
參考資料：
1.https://investors.in8bio.com/news-releases/news-release-details/in8bio-reports-updated-positive-results-phase-1-trial-inb-100
2.https://in8bio.com/pipeline/
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