2014年，羅氏以83億美元天價(jià)收購(gòu)InterMune，一舉拿下特發(fā)性肺纖維化（IPF）藥物Esbriet®。彼時(shí)，這款藥物被寄予厚望，與勃林格殷格翰的Ofev®共同開創(chuàng)IPF治療新時(shí)代。然而十年后，Esbriet®年銷售額斷崖式跌至1億美元（2024年數(shù)據(jù)），仿制藥的“價(jià)格利刃”徹底刺破其市場(chǎng)護(hù)城河。這一案例，恰是跨國(guó)藥企在專利懸崖下生死博弈的縮影。
Esbriet®的沉?。簭拿餍撬幍绞袌?chǎng)夾縫
2014年8月，羅氏斥資83億美元收購(gòu)InterMune，搶占IPF市場(chǎng)先機(jī)。同年10月，Esbriet®與勃林格殷格翰的Ofev®一同獲FDA批準(zhǔn)，成為美國(guó)首批用于治療IPF的藥物。
羅氏采取精準(zhǔn)定價(jià)策略，美國(guó)市場(chǎng)年費(fèi)用高達(dá)9.4萬美元，歐洲則因醫(yī)保體系差異采取漸進(jìn)式定價(jià)。得益于這一布局，Esbriet®在2018-2022年間年均銷售額突破10億美元。
然而，2022年核心專利到期，仿制藥迅速涌入， 2023年Esbriet®銷售額大幅下降至2.29億美元，2024年更是跌至1億美元，市場(chǎng)份額急劇縮水。面對(duì)仿制藥沖擊，羅氏并未硬碰硬，而是精準(zhǔn)拆分市場(chǎng)，出售Esbriet®美國(guó)市場(chǎng)權(quán)益，保留利潤(rùn)率更高的非美市場(chǎng)。
與此同時(shí)，羅氏果斷調(diào)整研發(fā)戰(zhàn)略，自2023年第二季度起，羅氏新增了24項(xiàng)資產(chǎn)，并淘汰了34個(gè)項(xiàng)目，將資源集中于那些成功率更高或市場(chǎng)潛力更大的項(xiàng)目，以提升研發(fā)效率和投資回報(bào)。
面對(duì)市場(chǎng)劇變，羅氏的策略并非簡(jiǎn)單撤退，而是精準(zhǔn)切割與價(jià)值重構(gòu)，以最大化保留競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
仿制藥來襲，跨國(guó)藥企如何破局？
如果說專利是創(chuàng)新藥企的護(hù)城河，那么專利到期就是城門洞開的時(shí)刻——仿制藥廠商蜂擁而至，以低至原研藥20%的價(jià)格席卷市場(chǎng)。對(duì)于跨國(guó)藥企而言，如何在“專利懸崖”前后保持競(jìng)爭(zhēng)力，已成為生死攸關(guān)的命題。
Fierce Pharma數(shù)據(jù)顯示，2025-2030年全球?qū)⒂谐^2300億美元的藥品步入專利到期周期，而跨國(guó)藥企應(yīng)對(duì)方式各異：有人“法律硬抗”，有人“科技突圍”，也有人“戰(zhàn)略撤退”。羅氏（Roche）對(duì)特發(fā)性肺纖維化（IPF）藥物Esbriet®的調(diào)整，正是這一生存博弈的鮮活案例。
從83億美元的豪擲收購(gòu)到區(qū)域性剝離，羅氏在Esbriet®的取舍間展現(xiàn)了極高的戰(zhàn)略彈性。這不僅關(guān)乎一款藥物的興衰，更映射出跨國(guó)藥企在專利懸崖下的進(jìn)化路徑。
專利懸崖下的五大攻防戰(zhàn)：跨國(guó)藥企各顯神通
Esbriet®的案例只是一個(gè)縮影，全球MNC們?cè)诿鎸?duì)專利懸崖時(shí)，各自找到了不同的突圍方式。
輝瑞（Pfizer）——立普妥（Lipitor）
輝瑞在專利到期前五年啟動(dòng)“Lipitor 2.0”計(jì)劃，通過支付保險(xiǎn)公司回扣、向患者提供折扣卡等策略延緩仿制藥替代。并剝離非核心業(yè)務(wù)成立Viatris。
諾華（Novartis）——格列衛(wèi)（Gleevec）
諾華采取"軟著陸"策略，推出二代（Tasigna）和三代（Iclusig）藥物延續(xù)產(chǎn)品線，并聚焦高壁壘領(lǐng)域。
默沙東（MSD）——順爾寧（Singulair）
順爾寧專利到期后，默沙東大幅調(diào)整戰(zhàn)略，將資源傾斜至PD-1抑制劑Keytruda，至2023年銷售額達(dá)250億美元，同時(shí)大力發(fā)展HPV疫苗Gardasil 9。
賽諾菲（Sanofi）——來得時(shí)（Lantus）
面對(duì)生物類似藥沖擊，賽諾菲推出Toujeo（超長(zhǎng)效胰島素）穩(wěn)住市場(chǎng)，并大舉進(jìn)軍罕見病。同時(shí)，退出中國(guó)胰島素集采，專注高端市場(chǎng)。
艾伯維（AbbVie）——修美樂（Humira）
艾伯維先以專利戰(zhàn)延緩仿制藥上市，再通過價(jià)格捆綁綁定JAK抑制劑Rinvoq，最后推動(dòng)Skyrizi（IL-23）+Rinvoq組合替代修美樂。
這些策略各有利弊，但本質(zhì)上都圍繞“如何在專利到期前后最大化利潤(rùn)”展開。
專利懸崖下的多維應(yīng)對(duì)：藥企的靈活策略
面對(duì)專利到期的挑戰(zhàn)，藥企如何應(yīng)對(duì)已成為一項(xiàng)重要的戰(zhàn)略考量。在這場(chǎng)博弈中，一些常見的策略浮現(xiàn)出來，但并沒有一成不變的“唯一選擇”。
一種思路是通過產(chǎn)品的升級(jí)與生命周期管理，探索新一代產(chǎn)品或劑型的可能性，以延續(xù)市場(chǎng)影響力；另外，市場(chǎng)策略調(diào)整，如降價(jià)、折扣或與保險(xiǎn)公司談判，也可能幫助藥企在競(jìng)爭(zhēng)中爭(zhēng)取一段緩沖期。另一方面，法律戰(zhàn)和專利壁壘的建立，不失為爭(zhēng)取更多市場(chǎng)時(shí)間的一條路徑。此外，也有藥企考慮通過業(yè)務(wù)剝離，集中資源向高利潤(rùn)領(lǐng)域進(jìn)軍，或者通過管線升級(jí)與業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型，尋求新的增長(zhǎng)動(dòng)力。
這些策略并非孤立，而是可以相輔相成，幫助企業(yè)在專利懸崖下找到持續(xù)發(fā)展的空間。關(guān)鍵在于藥企如何根據(jù)自身情況，靈活運(yùn)用各種策略，應(yīng)對(duì)市場(chǎng)的不確定性。
結(jié)語：創(chuàng)新藥時(shí)代，沒有“永恒的護(hù)城河”
Esbriet®從83億收購(gòu)到1億收入的拋物線，揭示了一個(gè)殘酷現(xiàn)實(shí)：在仿制藥的圍剿下，沒有藥物能永居神壇。但羅氏的“切割-聚焦-重生”策略，亦證明危機(jī)中的藥企仍可重構(gòu)競(jìng)爭(zhēng)力——甩掉包袱、押注未來、擁抱技術(shù)革命，或?qū)⒊蔀榇┰綄＠麘已碌娜谚€匙。
未來，唯有將“應(yīng)變力”刻入基因的企業(yè)，方能在生物醫(yī)藥的生死競(jìng)速中，將每一次懸崖危機(jī)，轉(zhuǎn)化為涅槃重生的跳板。
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