● 以固定匯率計算[1]，2024財年總銷售額增長9.9%，或如財務報告顯示為8.7%。所有治療領域的強勁業(yè)績驅(qū)動了增長，包括：罕見病產(chǎn)品組合增長67.4%，神經(jīng)科學領域增長9.2%，腫瘤領域增長7.3%；索馬杜林®（蘭瑞肽）銷售額增長5.6%，除索馬杜林外，所有其他產(chǎn)品的銷售額實現(xiàn)了兩位數(shù)增長，增長率為12.2%
● 2024財年核心營業(yè)利潤為11.09億歐元，增長率為10.8%，核心營業(yè)利潤率占總銷售額的32.6%
● 2024年繼續(xù)擴充研發(fā)管線，并獲得重要注冊批準，增加了幾項具有全球權(quán)益和創(chuàng)新模式的臨床前療法，及一項后期資產(chǎn)
● 預計2025年將實現(xiàn)四個關鍵注冊和臨床里程碑，包括長效神經(jīng)毒素（LANT）的概念驗證數(shù)據(jù)發(fā)表
● 基于除索馬杜林外產(chǎn)品組合的銷售額加速增長，并假設美國和歐洲的仿制藥競爭加劇會對索馬杜林銷售產(chǎn)生負面影響，以固定匯率計算，2025年的財務指引[2]包括總銷售額增長大于5.0%[3]，核心營業(yè)利潤率大于總銷售額的30.0%
2025年2月17日，全球特藥領域生物制藥公司益普生（Euronext: IPN; ADR: IPSEY）2月13日公布了2024年全年的財務業(yè)績。
2024財年和2023財年合并業(yè)績摘錄[4]：
益普生首席執(zhí)行官David Loew表示："益普生在2024年實現(xiàn)強勁業(yè)績，并推進了研發(fā)管線發(fā)展，為可持續(xù)增長奠定了堅實的基礎。隨著Iqirvo和蓓爾唯在全球的成功推出、Onivyde在美國的上市以及多項業(yè)務拓展交易增加了多項創(chuàng)新資產(chǎn)，我們完全有能力執(zhí)行我們的戰(zhàn)略路線圖。今年，我們期待達到關鍵里程碑，包括長效神經(jīng)毒素（LANT）的首次數(shù)據(jù)發(fā)表，并進一步擴充和推進我們在所有三個治療領域的研發(fā)管線，為患者帶來前景廣闊的新藥。"
研發(fā)管線進展
2024年，我們實現(xiàn)了重大監(jiān)管里程碑，包括Onivyde®（伊立替康）獲得FDA批準用于一線胰腺導管腺癌（PDAC），以及Iqirvo®（Elafibranor）分別在美國和歐洲獲得加速批準。此外，Kayfanda®（Odevixibat）已在歐盟獲批用于治療Alagille綜合征（ALGS）。
公司還積極開展了Cabometyx®（Cabozantinib）治療晚期神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（NETs）患者的Ⅲ期研究CABINET，研究結(jié)果在2024年歐洲腫瘤內(nèi)科學會（ESMO）大會上公布，并在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上發(fā)表。
已提交IPN01194（一種ERK抑制劑）的IND申請，預期將該潛在藥物推進到臨床開發(fā)階段，并針對晚期實體瘤患者開展I/IIa期試驗。
益普生進一步提升了研發(fā)管線的深度和廣度，增加了五項具有全球權(quán)益和新模式的臨床前創(chuàng)新療法，并與Day One Biopharmaceuticals就晚期腫瘤領域產(chǎn)品Tovorafenib（一種治療兒童低級別膠質(zhì)瘤的口服RAF抑制劑）達成許可協(xié)議（除美國外）。
與Sutro Biopharma和Foreseen Biotechnology簽署了兩項腫瘤領域抗體偶聯(lián)藥物（ADC）全球許可協(xié)議。完成了與Marengo Therapeutics在腫瘤領域的合作關系續(xù)期，將新一代精密T細胞接合器TriSTAR納入合作范圍，最近在第四季度與Biomunex就臨床前新型T細胞接合器（TCE）簽署了一項全球許可協(xié)議。本年度還與Skyhawk Therapeutics簽署了一項合作協(xié)議，開發(fā)用于治療罕見神經(jīng)系統(tǒng)疾病的RNA調(diào)節(jié)小分子藥物。
益普生在2024年撤銷了多項投資，包括：將Increlex®（Mecasermin注射液）出售給Eton Pharmaceuticals，以及出售罕見兒科疾病優(yōu)先審評憑證。
環(huán)境、社會和治理
2024年，益普生采取了重要步驟，以實施可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略的宏偉目標。公司繼續(xù)將可持續(xù)發(fā)展融入到整個運營過程中。從減少環(huán)境足跡到推進患者藥物可及性，再到培養(yǎng)強大的企業(yè)文化，公司進一步承諾推動患者、員工、社區(qū)和地球的進步。
我們?yōu)榭沙掷m(xù)發(fā)展作出的努力在多項環(huán)境倡議中得到了認可。公司實現(xiàn)了范圍1和范圍2溫室氣體排放量減少45%，范圍3溫室氣體排放量減少25%，完全符合2030年目標（與2019年基線相比）。為使供應商和第三方參與益普生的可持續(xù)發(fā)展藍圖，我們做出了巨大努力，包括首次舉辦"益普生供應商可持續(xù)發(fā)展日"活動。經(jīng)過密集轉(zhuǎn)型項目，目前益普生全球99.8%的電力來自可再生能源。通過"未來車隊"（Fleet for Future）項目，公司繼續(xù)推進可持續(xù)運輸，截至2024年，公司總車隊中有43%的車輛為電動汽車。
我們繼續(xù)致力于領導團隊的性別平衡，目前女性在全球領導團隊中的占比為55%。
2025年即將達到的里程碑
益普生預計將在2025年達到產(chǎn)品組合的幾個關鍵里程碑，包括：
● Cabometyx®（CABINET試驗）-歐洲針對晚期神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（NETs）的注冊決策，包括胰腺（pNETs）和胰外（epNETs）神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤
● Tovorafenib（FIREFLY-1試驗）-針對兒童低級別膠質(zhì)瘤的歐洲注冊提交
● Fidrisertib（FALKON試驗）-進行性骨化性纖維發(fā)育不良（FOP）關鍵性Ⅱb期試驗的數(shù)據(jù)發(fā)表
● LANT[8]（LANTIC試驗）-概念驗證數(shù)據(jù)發(fā)表，評價其在美容方面的潛力
這些里程碑鞏固了益普生致力于推進創(chuàng)新療法，為全球患者擴大治療選擇的承諾。
2025年財務指引
益普生為2025財年制定了以下財務指引，其中排除了潛在的后期（Ⅲ期臨床開發(fā)或之后）業(yè)務開發(fā)交易的任何影響：
● 以固定匯率計算，總銷售額增長超過5.0%。基于2025年1月的平均匯率水平，預計匯率將對總銷售額產(chǎn)生約1%的有利影響。
● 核心營業(yè)利潤率超過總銷售額的30.0%，其中包括預期的早期和中期外部創(chuàng)新機會產(chǎn)生的額外研發(fā)費用。
關于銷售收入以及核心經(jīng)營利潤的財務指引是基于除索瑪杜林之外的產(chǎn)品組合的加速增長以及假設索瑪杜林在美國和歐洲會受到更加激烈的仿制品競爭的負面影響。
[1] 以固定匯率（CER）計算，即通過應用前一時期使用的匯率重新計算相關時期的業(yè)績，排除任何外匯影響。
[2] 排除潛在后期（Ⅲ期臨床開發(fā)或后續(xù)開發(fā)）外部創(chuàng)新交易的任何影響。
[3] 基于2024年1月的平均匯率水平，預計匯率將對總銷售額產(chǎn)生約1%的有利影響。
[4] 合并業(yè)績摘錄。公司審計師對簡明合并財務報表進行了有限審查。
[5] 包括與Sohonos相關的2.79億歐元（或2.33歐元/股）減值損失，反映了患者接受率降低后修正銷售額減少。
[6] 次年支付的與本財年有關的股息。
[7] 由Ipsen S.A.董事會決定，將于2025年5月21日的年度股東大會上提出。
[8] 長效神經(jīng)毒素
消息來源：益普生
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