特朗普正式就任美國總統(tǒng)還不足一個月,對美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)的改革計劃、提名反疫苗人士小羅伯特·F·肯尼迪為FDA局長,在美國醫(yī)療衛(wèi)生界已掀起軒然大波。
而其上臺將對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生的影響,有在美醫(yī)藥投資人認為,考慮到特朗普向來不按常理出牌,包括對華策略,是否會延續(xù)上一輪在任時的貿(mào)易保護主義,或是更“在商言商”,一切尚無定論。
實際上,近年隨著美國的單邊主義傾向愈發(fā)明顯,逆全球化抬頭,無論是美國還是歐洲的MNC,在華策略都有所調(diào)整。
對歐洲企業(yè)來說,有人認為,“中美的地緣政治沖突,理應是歐洲歷史性的機遇”。但歐洲MNC目前把握這種“歷史性機遇”的傾向似乎并不明顯。行業(yè)人士觀察,受地緣政治壓力影響較小的歐洲MNC,并不急于出手投資中國,反而延續(xù)了他們不急不慢的投資節(jié)奏。
這當中,有體制和文化慣性的因素影響,也有憚于美國市場的重要性、不得不低調(diào)投資中國的因素。
受中美關(guān)系不確定的變化影響,美、歐MNC的在華策略呈現(xiàn)出不同形態(tài)。而這些不同策略是否將導致二者在華未來發(fā)展的一些分化,也和特朗普待頒布的政治措施一樣,還沒有確切的結(jié)論。
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歐企穩(wěn)健投資,美企“抓緊薅一把”
和一般想象不同的是,本以為中美的地緣政治沖突,會給歐洲生物制藥企業(yè)和中國的合作帶來千載難逢的機遇,但事實也許并不是這么簡單。
先聲藥業(yè)國際投資負責人邵劍,和歐洲、美國的基金、企業(yè)多有接觸,問及“比起美國,為何歐洲基金與中國合作不多?”他認為,歐洲市場、資金量、退出渠道都少于美國,歐歸遠遠少于美歸,歐洲企業(yè)文化強調(diào)生活工作平衡,導致效率低下。
此外他認為,這背后還有根深蒂固的體制、文化、經(jīng)濟原因:歐洲人骨子里的優(yōu)越感,對中國生物醫(yī)藥崛起的敏感度不夠,而機會導向的美國人沒有成見,嗅覺靈敏;歐洲刻意在找差異化、優(yōu)勢點,錯失良機;且民主化機構(gòu)決策慢、執(zhí)行力差,不如中美堅決高效。
這些結(jié)論,雖然也許并不完全適用于歐洲MNC,但也足以說明歐洲企業(yè)固守自己認定的價值觀、一貫性較強的風格。
行業(yè)人士觀察,比起美國MNC如今已較為慣常的在華撤裁舉動,歐洲MNC在中國的研發(fā)中心還在建,合資的孵化基金還在做,LP也還在當。一些歐洲MNC仍會與地方政府合資建立一些孵化器、租用當?shù)氐臉菑S等,以便更早捕捉到中國區(qū)的創(chuàng)新,也享受在當?shù)氐匿N售生產(chǎn)和其他優(yōu)惠政策。
只是憚于美國市場對于這些歐洲企業(yè)的重大影響,這些舉動都變得低調(diào)了許多。甚至也為了迎合美國方面的一些傾向,一些歐洲MNC會在新加坡等地開設(shè)新的CDMO,至少在姿態(tài)上要勻走一些中國的生產(chǎn)投入。
這位行業(yè)人士認為,這種投資風格并非完全是“保守”,而是恰好說明了歐洲人的“精明”——在美國投資早研等項目的資金有所退出的情況下,只要歐洲藥企繼續(xù)穩(wěn)健投資,就能持續(xù)擴大在華的投資份額,“美企撤,歐企不撤,那歐企就贏了,拿到好東西的幾率就高了”;
并且,這種穩(wěn)健投資的策略,不會很明顯地和美國方面的策略抗衡,因此歐企能夠以較低的風險取得更高的“政治紅利”。
而對美國MNC來說,投資行為就需要變得“短期”起來。如今在BD方面,美國MNC更多需要考慮如何將中國biotech的成熟資產(chǎn)直接引進來,而不是再去投資一個需要花數(shù)年時間來驗證的平臺型的或是早期的資產(chǎn),“免得明天中美關(guān)系有什么變化,項目就不得不中斷了”。
在中國biotech遭遇上市和融資壓力、在研資產(chǎn)急于“出清”的背景下,因為難以預測中美關(guān)系是否將出現(xiàn)大變化,一些美國MNC抓緊了時間頻頻大加出手,“他們知道有中國有好東西,趕緊先薅一把,因為不知道明天政策就會有什么變化,這個窗口還能持續(xù)多久”。
停止在華建立早期研發(fā)中心也是同理。行業(yè)人士觀察,一些藥企宣布擴大在中國的投資、建廠,其實是為了加速臨床研究和藥品銷售,而非繼續(xù)在中國進行早研。
的確,除了在研資產(chǎn)方面中國有“好東西”之外,在上市藥品的銷售層面,中國也越來越成為美國市場之外難以忽視的買單方。而建生產(chǎn)銷售中心的回報,是比建早研中心更為確定的事情。
據(jù)引航資本團隊成員盛立軍觀察,NewCo模式盛行的背景下,在基金圈,美國基金在加注中國,美國的跨國公司也不會背棄這股潮流。
不過這些只是概論,行業(yè)人士表示,落到具體的企業(yè),在華策略也可能會和任職者個人的政治傾向有關(guān)系,有時與其出身背景也有關(guān)系。比如其家族中是否有華人姻親,比如印度裔的CEO常常會選用印度的CRO服務商而非中國的等等。
但無論是美國還是歐洲的MNC,在特朗普上臺明確政治傾向之前,在華策略“穩(wěn)健”都是關(guān)鍵詞,至少在輿論層面“不要突然上個頭條什么的”。
行業(yè)預計,在上半年特朗普或?qū)⒐家恍┲卮笈e措之前,MNC們確定新一年在華策略的時間,可能會從往年的第一季度和第二季度之間,往后拖延一些。在那之前,藥企應該不會做大規(guī)模投資或撤資之類的舉動。
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得與失
聽起來,目前美企在華的投資策略“短期主義”,歐企反之。行業(yè)人士認為,這并不代表誰的策略就能更好,誰能得到更多。
比如,美企默沙東持續(xù)加碼中國,在2022年與科倫博泰就ADC藥物連續(xù)三次達成合作,交易總額高達118億美元。
“PD1的專利期到了之后,腫瘤領(lǐng)域可以打多種PD1+ADC組合拳,同時引進了禮新的PD1/VEGF雙抗對沖風險;非腫瘤領(lǐng)域,去年以7億美元首付引進同潤的CD19/CD3做自免,以1.12億美元首付款從翰森引進口服GLP1小分子,和自研的新型口服PCSK9做心血管代謝的組合療法。”NewCo孵化機構(gòu)合伙人彭巍等行業(yè)人士認為,默沙東迅速有效地利用了來自中國的資產(chǎn),來完善自己的管線布局,接著高效推進海外臨床,未來有望陸續(xù)上市多款重磅藥物。
雖然默沙東在中國早期藥物研發(fā)方面的布局并不明顯,但其在中國建立的臨床研發(fā)中心,可以助力其上市藥物在中國多個適應證的獲批??梢哉f,默沙東在中國的策略是不吝投資,但又較為精準的,而非“撒胡椒面”式投資,接下來可能會繼續(xù)尋覓大藥,比如pan-Kras。
而歐洲企業(yè)的投資手法,又或許可以幫助他們在中國得到另一些東西:持續(xù)的在當?shù)赝顿Y、與當?shù)卣⒘己藐P(guān)系,有利于歐企將來在中國藥物適應證的獲批及銷售。
比如賽諾菲,幾年前就開始在中國布局AI制藥,兩個多月前才宣布將在北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)投資約10億歐元設(shè)立生產(chǎn)基地,創(chuàng)造了公司在華最大單筆投資紀錄,將重點服務本土糖尿病患者的胰島素用藥需求,而這是賽諾菲在華的第四個生產(chǎn)基地。
在盛立軍看來,美國的基金和跨國公司能以較為理想的價格買入中國的優(yōu)質(zhì)資產(chǎn),對于降低美國患者的用藥費用、對醫(yī)院和醫(yī)保都有好處。唯一會感到不利的,可能是美國本土同樣做早期研發(fā)的biotech和高校研發(fā)團隊,因為他們的發(fā)展空間被中國的biotech擠壓了。
盛立軍認為,中美雙方的基金和biotech可以加強交流合作,美國基金投資中國項目的同時,中國基金也可以投資美國的項目。
無論是哪種投資策略,強生與傳奇生物這樣的新型技術(shù)平臺在早期臨床階段就開展合作,歷時多年,共同開發(fā)出西達基奧侖賽、并在美上市銷售的時代,可能一去不返了。
不只是撤資。實際上撤資由多種因素推動,而且約在十年前就開始陸續(xù)發(fā)生。監(jiān)管壓力、本土創(chuàng)新藥崛起的競爭壓力、專利保護的壓力、越來越高的人才成本……都成了MNC撤裁中國早期研發(fā)團隊的原因。早年這樣做的有艾伯維、諾華、禮來、GSK等等。
事實上外資撤研發(fā)中心,在企業(yè)發(fā)展、人才等方面也給中國biotech留出了空間。比如,2016年左右諾華的在華早研團隊撤離后,老同事們紛紛在中國創(chuàng)業(yè),多家本土優(yōu)質(zhì)biotech由此涌現(xiàn)。這批前諾華早研團隊成員、如今的創(chuàng)業(yè)者組成了一個非官方組織“曾諾”,時常相聚、彼此扶持,為打造生物醫(yī)藥生態(tài)圈貢獻心力。
除了撤掉研發(fā)中心、減少對早研項目和在地投資項目的投入外,在MNC的中國公司內(nèi)部,變化也在悄然發(fā)生。“中國區(qū)有時看不到總部更深和更前沿的布局,但總部需要了解中國有哪些研發(fā)成果,盡早合作”。大多數(shù)MNC中國分公司的職能,越來越偏向于臨床研究和BD合作,“有風險問題,也有中國區(qū)優(yōu)勢的考量,通常不會布局藥物的全鏈條研發(fā)”。
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窗口和機遇
如果說傳奇生物西達基奧侖賽的成功,曾是中美關(guān)系“蜜月期”的產(chǎn)物;那么其母公司金斯瑞所在的CXO行業(yè),又見證了中美貿(mào)易摩擦帶來的后果。
2024年年初開始,《生物安全法案》進展不斷,眾議院、參議院版本分別提及藥明生物、藥明康德,兩家企業(yè)的股價幾度大跌。當年4月,該法案的倡議者更是致信美國聯(lián)邦調(diào)查局,要求對金斯瑞和其三個子公司進行情報簡報,對股價造成了負面影響。
雖然《生物安全法案》目前并未單獨立法,美國總統(tǒng)的換屆也為該法案最終成行增加了許多不確定性,但此前行業(yè)有分析,美國總統(tǒng)換屆并不意味著地緣政治情況即可實現(xiàn)扭轉(zhuǎn)。未來中國CXO的海外業(yè)務,在面臨全球競爭的同時,也還存在一些政治上的風險。
中國并未對在華發(fā)展的MNC有什么嚴格的限制措施。然而從研發(fā)到銷售,創(chuàng)新藥行業(yè)早已是全球化市場,美國、中國作為創(chuàng)新藥的重要研發(fā)和銷售市場,其政治經(jīng)貿(mào)的新政策、中美關(guān)系的冷熱變化,可能將直接影響到MNC研發(fā)和銷售層面的資源流動,因此都將對MNC在華政策有所觸動。
“政治的歸政治,商業(yè)的歸商業(yè)”是一個值得倡議的美好愿景。在不可控的局勢面前,無論是MNC還是在地的biotech,都需要主動進行自我調(diào)整,規(guī)避風險,抓住機遇。
對美國MNC來說,這種調(diào)整可能是把握窗口期,在中國生物醫(yī)藥行業(yè)已初步發(fā)展到一定階段、又面臨融資和支付壓力的檔口,盡可能多地引進中國質(zhì)高價優(yōu)的在研資產(chǎn);
對歐洲MNC來說,調(diào)整可能意味著繼續(xù)低調(diào)進行在中國的投資,BD和早期研發(fā)投入同時進行;
而對于中國的biotech來說,彭巍認為,這一輪產(chǎn)業(yè)調(diào)整的目標是:抓住MNC正面臨大藥專利到期、需要更新更多管線的窗口,回歸未滿足臨床需求的本質(zhì),不冒進不跟風,針對靶點biology和競爭格局,正確選擇best-in-class或first-in-class立項,整合中國早研的執(zhí)行效率和海外豐富的臨床開發(fā)經(jīng)驗與商業(yè)化資源,開發(fā)出性價比高的好藥。
“‘歷史性的機遇’不限于歐企或美企,而是全球患者和策略型制藥人的機遇。”彭巍說。
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