CA: A Cancer Journal for Clinicians 是由美國(guó)癌癥學(xué)會(huì)主辦的一份綜述性、履行同行評(píng)議的學(xué)術(shù)期刊,該期刊長(zhǎng)期位居全球?qū)W術(shù)期刊影響因子榜首,最新影響因子更是高達(dá) 503.1,遙遙領(lǐng)先于其它學(xué)術(shù)期刊。該期刊以其極高的影響因子、權(quán)威的臨床數(shù)據(jù),成為醫(yī)學(xué)尤其是腫瘤學(xué)領(lǐng)域不可代替的“神刊”,其發(fā)表的論文不僅推動(dòng)了學(xué)術(shù)研究,更是直接影響著全球的癌癥防治政策的制定的臨床實(shí)踐。
自 1950 年創(chuàng)刊以來(lái),CA: A Cancer Journal for Clinicians 一直以發(fā)表綜述、指南以及癌癥統(tǒng)計(jì)報(bào)告為主,從未發(fā)表過(guò)臨床試驗(yàn)論文。
2025 年 2 月 19 日,CA: A Cancer Journal for Clinicians 破天荒地發(fā)表了自創(chuàng)刊以來(lái)的第一篇臨床試驗(yàn)論文!
該論文題為:Reduced‐volume radiotherapy versus conventional‐volumeradiotherapy after induction chemotherapy innasopharyngeal carcinoma: An open‐label, noninferiority,multicenter, randomized phase 3 trial(鼻咽癌誘導(dǎo)化療后減體積放療對(duì)比常規(guī)體積放療:一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽、非劣效性、多中心、隨機(jī)III期臨床試驗(yàn))。
這項(xiàng)研究為鼻咽癌的放療策略提供了新證據(jù),支持在誘導(dǎo)化療后根據(jù)腫瘤體積的變化調(diào)整放療體積,以減少對(duì)正常組織的損傷,同時(shí)保持良好的治療效果。這一發(fā)現(xiàn)可能對(duì)未來(lái)鼻咽癌治療指南的更新產(chǎn)生影響,尤其是在減少放療相關(guān)毒性和改善患者生活質(zhì)量方面。
該臨床試驗(yàn)由中山大學(xué)腫瘤防治中心馬駿院士團(tuán)隊(duì)牽頭,中山大學(xué)腫瘤防治中心馬駿院士、孫穎教授、唐玲瓏教授、郭蕊教授、謝方云教授為論文通訊作者,唐玲瓏教授、陳林博士、徐桂瓊教授(中山市人民醫(yī)院),張寧教授(佛山市第一人民醫(yī)院),黃成龍博士后為共同第一作者。
鼻咽癌(Nasopharyngeal Carcinoma,NPC)是一種常見(jiàn)的頭頸部惡性腫瘤,尤其是在中國(guó)南方地區(qū)。局部晚期鼻咽癌(Locoregionally Advanced Nasopharyngeal Carcinoma,LANPC)的標(biāo)準(zhǔn)治療方案是誘導(dǎo)化療(Induction Chemotherapy,IC)后同步放化療。然而,傳統(tǒng)的放療方案基于誘導(dǎo)化療前的腫瘤體積,即使腫瘤在化療后顯著縮小,仍然會(huì)對(duì)周?chē)=M織(如內(nèi)耳、腮腺和顳葉)造成較大的輻射損傷,導(dǎo)致聽(tīng)力損傷、口干和顳葉損傷等副作用,嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。
在這項(xiàng)臨床試驗(yàn)中,研究團(tuán)隊(duì)旨在探討基于誘導(dǎo)化療后腫瘤體積的減少放療體積(Post-IC組)是否在局部區(qū)域無(wú)復(fù)發(fā)生存率(Locoregional Relapse-Free Survival,LRFS)上不劣于基于誘導(dǎo)化療前腫瘤體積的常規(guī)放療體積(Pre-IC組),并評(píng)估減少放療體積是否能降低毒性反應(yīng)并改善患者的生活質(zhì)量。
這是一項(xiàng)多中心、開(kāi)放標(biāo)簽、非劣效性、隨機(jī)對(duì)照的 3 期臨床試驗(yàn)。研究納入了 445 名完成誘導(dǎo)化療的局部晚期鼻咽癌患者,隨機(jī)分為 Post-IC 組(225人)和 Pre-IC 組(220人)。Post-IC 組的放療體積基于誘導(dǎo)化療后的腫瘤體積,而 Pre-IC 組的放療體積基于誘導(dǎo)化療前的腫瘤體積。主要終點(diǎn)是 3 年局部區(qū)域無(wú)復(fù)發(fā)生存率,非劣效性界值為 8%。次要終點(diǎn)包括毒性反應(yīng)和生活質(zhì)量(Quality of Life,QoL)。
經(jīng)過(guò)中位時(shí)間為 40.4 個(gè)月的隨訪,Post-IC 組的 3 年局部區(qū)域無(wú)復(fù)發(fā)生存率為 91.5%,Pre-IC 組為 91.2%,兩組差異為 0.3%,達(dá)到了非劣效性標(biāo)準(zhǔn)。
此外,Post-IC 組的 3-4 級(jí)急性黏膜炎(19.8% vs 34.1%)、晚期中耳炎(9.5% vs 20.9%)和晚期口干(3.6% vs 9.5%)的發(fā)生率顯著低于 Pre-IC 組。Post-IC 組在整體健康狀況、身體功能、情緒功能、口干和黏稠唾液等方面的生活質(zhì)量也顯著優(yōu)于 Pre-IC 組。
總的來(lái)說(shuō),這項(xiàng)臨床試驗(yàn)表明,基于誘導(dǎo)化療后腫瘤體積的減少放療體積在局部區(qū)域無(wú)復(fù)發(fā)生存率上不劣于基于誘導(dǎo)化療前腫瘤體積的常規(guī)放療體積,并且能夠顯著降低毒性反應(yīng),改善患者的生活質(zhì)量。
該研究為鼻咽癌患者提供了一種更為安全和有效的放療策略,減少了放療相關(guān)的毒性反應(yīng),并改善了患者的生活質(zhì)量。減少放療體積的策略有望在未來(lái)成為鼻咽癌治療的標(biāo)準(zhǔn)方案之一。
論文鏈接:
https://acsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.3322/caac.21881
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