重磅！藥價形成機制方案正在完善中：丙類目錄、同通用名不同廠牌價差、原研藥仿制藥合理梯度價格......

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作者：子非魚來源：醫(yī)藥云端工作室

2025-02-25

近日流傳的《關(guān)于完善藥品價格形成機制的意見（征求意見稿）》提出設(shè)立創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)投資基金、試行新上市藥品自評制度、構(gòu)建創(chuàng)新藥多元支付格局等措施，旨在優(yōu)化藥品價格形成機制，將對醫(yī)藥行業(yè)各主體產(chǎn)生深遠影響。

近日，行業(yè)內(nèi)流傳著一份《關(guān)于完善藥品價格形成機制的意見（征求意見稿）》，該稿件內(nèi)容提出一系列具體措施，旨在優(yōu)化藥品價格形成機制，支持創(chuàng)新藥發(fā)展，規(guī)范藥品價格秩序，提升藥品可及性和可負擔(dān)性。

核心要點包括設(shè)立創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)投資基金，鼓勵商業(yè)保險公司設(shè)立創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)投資基金，支持醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展；試行新上市藥品自評制度，支持創(chuàng)新藥加快進入臨床；構(gòu)建創(chuàng)新藥多元支付格局，拓寬創(chuàng)新藥支付渠道；建立商業(yè)健康保險藥品目錄，完善醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制。

在支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展方面，文件提出設(shè)立創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)投資基金，鼓勵商業(yè)保險公司設(shè)立創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)投資基金，支持醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展。文件還提出優(yōu)化新上市藥品首發(fā)掛網(wǎng)服務(wù)和價格機制，試行新上市藥品自評制度，支持創(chuàng)新藥加快進入臨床。

關(guān)于丙類目錄方面，將研究建立商業(yè)健康保險藥品目錄(丙類目錄),為商業(yè)健康保險擴大藥品保障范圍提供公共服務(wù)和政策支持。結(jié)合醫(yī)保目錄年度調(diào)整，醫(yī)保部門、商業(yè)保險公司等相關(guān)方共同制定丙類目錄，將符合條件的高水平創(chuàng)新藥納入丙類目錄，談判確定體現(xiàn)創(chuàng)新價值的合理價格，并動態(tài)調(diào)整。建立丙類目錄與醫(yī)保目錄協(xié)調(diào)聯(lián) 動機制，支持丙類目錄藥品以適當(dāng)?shù)膮f(xié)議價格納入醫(yī)保目錄。鼓勵商業(yè)保險公司根據(jù)保險產(chǎn)品需要，與創(chuàng)新藥企業(yè)協(xié) 商通過量價掛鉤、療效付費、分期付款等方式，共同分擔(dān)創(chuàng) 新藥費用支持風(fēng)險。暢通醫(yī)保目錄和丙類目錄創(chuàng)新藥進院使用渠道，加強用藥行為監(jiān)管，提升用藥規(guī)范性、合理性。

在增進市場公平競爭方面，文件提出健全藥品集中帶量采購形成價格機制，優(yōu)化掛網(wǎng)藥品價格協(xié)同機制，協(xié)同促進藥品保供穩(wěn)價，提升藥品價格治理能力。文件強調(diào)，要發(fā)揮集中帶量采購價格發(fā)現(xiàn)功能，優(yōu)化集采規(guī)則，推動藥品價格合理化，確保藥品供應(yīng)穩(wěn)定。

在鼓勵經(jīng)營主體參與價格形成方面，文件提出發(fā)揮醫(yī)療機構(gòu)促進藥品價格合理形成的專業(yè)作用，提升零售藥店藥品價格規(guī)范性，用好網(wǎng)絡(luò)藥店價格發(fā)現(xiàn)功能。文件要求公立醫(yī)療機構(gòu)通過省級采購平臺采購藥品，落實零差率政策，推行定點藥店醫(yī)保藥品公開比價，鼓勵零售藥店參與集采。

醫(yī)藥企業(yè)供應(yīng)公立醫(yī)療機構(gòu)的所有藥品應(yīng)在省級醫(yī)藥采購平臺公開掛網(wǎng)掛價，集采藥品按中選價及協(xié)議掛網(wǎng)，談判藥品按協(xié)議價格掛網(wǎng)，其他藥品由醫(yī)藥企業(yè)按藥品差價比價規(guī)則合理確定掛網(wǎng)價。

統(tǒng)一建立招標(biāo)、采購、交易、結(jié)算、監(jiān)督一體化的省級醫(yī)藥采購平臺，推動參比制劑、仿制藥體現(xiàn)合理價格梯度，促進同通用名不同廠家藥品價格相對均衡。推進掛網(wǎng)藥品價格治理，推動消除不公平價格。以有效競爭形成的價格為錨點，完善藥品價格風(fēng)險分類管理。對同通用名不同廠牌價格明顯偏高的藥品，進行價格風(fēng)險提示。探索建立掛網(wǎng)藥品價格動態(tài)調(diào)整機制，反映供求關(guān)系和成本變化。

文件強調(diào)加強部門協(xié)同，醫(yī)保、發(fā)展改革、工業(yè)信息化、商務(wù)、衛(wèi)生健康、中醫(yī)藥、審計、市場監(jiān)管、金融監(jiān)管、藥監(jiān)等部門需協(xié)同推進藥品價格形成機制改革，提升藥品價格引導(dǎo)、管理、監(jiān)督、調(diào)控能力。

零售藥店藥品價格由經(jīng)營者自主制定，由市場競爭形成。推行定點藥店醫(yī)保藥品公開比價，促進市場公平競爭。構(gòu)建定點藥店醫(yī)保藥品量價比較指數(shù)，梯度引導(dǎo)定點藥店醫(yī)保藥品整體價格趨于合理。加強定點藥店協(xié)議管理，定期對定點藥店價格執(zhí)行情況進行考核和處置。鼓勵定點藥店積極參與藥品集中帶量采購，優(yōu)先采購集采中選產(chǎn)品，并以適宜的價格銷售，提高集采中選產(chǎn)品可及性和覆蓋面。

充分發(fā)揮市場決定價格機制作用，更好發(fā)揮網(wǎng)絡(luò)藥店信息透明、方便比價、競爭充分的特點，常態(tài)化進行線上線下比較，以不同渠道比價研判價格風(fēng)險，引導(dǎo)線上線下藥品公平合理誠信定價。網(wǎng)絡(luò)平臺經(jīng)營者應(yīng)加強平臺內(nèi)網(wǎng)絡(luò)藥店管理，監(jiān)測發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥企業(yè)操縱網(wǎng)絡(luò)藥店等下游渠道價格、網(wǎng)絡(luò)藥店哄抬藥品價格等違法行為的，要及時移交有關(guān)部門處理。

業(yè)內(nèi)人士分析，這一政策將對醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生深遠影響，推動創(chuàng)新藥企業(yè)獲得更多資金支持和市場準(zhǔn)入機會，同時促使仿制藥企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量和市場競爭力。醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店需適應(yīng)新的采購規(guī)則和價格機制，優(yōu)化采購流程，提升用藥規(guī)范性和價格透明度。醫(yī)保部門則需加強藥品價格監(jiān)測和治理能力，優(yōu)化支付策略，確保醫(yī)?；鹂沙掷m(xù)使用。

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