2025年2月26日，蘇州瑞博生物技術股份有限公司（下稱“瑞博生物”或“公司”）今日宣布其自主研發(fā)的用于治療自身免疫疾病的siRNA藥物RBD2080獲得澳大利亞治療用品管理局（TGA）的批準，即將在澳洲開展Ⅰ期臨床試驗。該項臨床試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的I期研究，旨在評估RBD2080在健康受試者中單次及多次劑量遞增的安全性、耐受性、藥代動力學及藥效學。
RBD2080是公司基于RIBO-GalSTARTM肝靶向技術平臺開發(fā)的第六款創(chuàng)新小核酸藥物，精準作用于與自身免疫疾病相關的特定基因，可有效調控基因表達，進而從根本上干預疾病進程。與傳統(tǒng)治療手段相比，RBD2080具有靶向精準、療效持久等優(yōu)勢，有望為患者提供更優(yōu)質的治療方案。
瑞博生物一直致力于為全球患者提供創(chuàng)新的治療方案，并不斷加大在自身免疫疾病治療領域的研發(fā)投入。此次RBD2080獲批開展臨床試驗，是公司差異化產品布局策略的體現，也是瑞博生物創(chuàng)新發(fā)展道路上的又一重要里程碑。公司將盡快啟動相關臨床試驗，并期待這款藥物優(yōu)異的臨床表現。
關于瑞博生物
瑞博生物是中國小核酸技術和小核酸制藥產業(yè)的主要開拓者和領軍者，對標國際小核酸技術的創(chuàng)新前沿，致力于小核酸化學修飾和藥物遞送技術的迭代研發(fā)，建立了自主可控、全技術鏈整合的小核酸藥物研發(fā)平臺，支持小核酸藥物從早期研發(fā)到產業(yè)化的各階段研究。公司圍繞心血管代謝疾病、肝病、腎病以及罕見病，建立了豐富的產品管線。公司堅持差異化靶點和產品布局，擁有國際化的創(chuàng)新研發(fā)團隊，在全球開展產品研發(fā)和商業(yè)化，爭取早日為患者帶來全新的藥物治療手段。
資料來源：
1.瑞博生物
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