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CPHI制藥在線 資訊 2025政府工作報(bào)告,醫(yī)藥重點(diǎn)解讀

2025政府工作報(bào)告,醫(yī)藥重點(diǎn)解讀

作者:張自然博士  來源:賽柏藍(lán)
  2025-03-05
國務(wù)院總理李強(qiáng)代表國務(wù)院向十四屆全國人大三次會(huì)議作政府工作報(bào)告(以下簡稱《報(bào)告》)要求健全藥品價(jià)格形成機(jī)制、制定丙類目錄、優(yōu)化集采等。

  3月5日上午9時(shí),十四屆全國人大三次會(huì)議在人民大會(huì)堂開幕,國務(wù)院總理李強(qiáng)代表國務(wù)院向十四屆全國人大三次會(huì)議作政府工作報(bào)告(以下簡稱《報(bào)告》)。

  現(xiàn)將醫(yī)藥部分學(xué)習(xí)體會(huì)分享如下。

  一、價(jià)格形成機(jī)制

  《報(bào)告》要求“健全藥品價(jià)格形成機(jī)制”。

  黨的十八大以來,以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格機(jī)制改革持續(xù)深化,以老藥集采、新藥國談為切入口,健全完善以市場(chǎng)為主導(dǎo)、以臨床價(jià)值為導(dǎo)向、以有效競(jìng)爭為基礎(chǔ)的藥品價(jià)格形成機(jī)制,規(guī)范非醫(yī)保藥品自主定價(jià),大力支持高質(zhì)量創(chuàng)新藥發(fā)展,不斷引導(dǎo)藥品價(jià)格趨于合理。

  2024年2月,國家醫(yī)保局向有關(guān)協(xié)會(huì)發(fā)送了《關(guān)于建立新上市化學(xué)藥品首發(fā)價(jià)格形成機(jī)制鼓勵(lì)高質(zhì)量創(chuàng)新的通知》征求意見稿。明確價(jià)由市場(chǎng)定,掛網(wǎng)提速,允許高回報(bào)。

  2024年1月,中辦國辦發(fā)布的《浦東新區(qū)綜合改革試點(diǎn)實(shí)施方案(2023-2027年)》,3月業(yè)內(nèi)流傳并于7月初經(jīng)國常會(huì)審議通過的《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案(征求意見稿)》,都提出允許創(chuàng)新藥參照國際同類藥品定價(jià)。

  2月中旬業(yè)內(nèi)流傳的《關(guān)于完善藥品價(jià)格形成機(jī)制的意見(征求意見稿)》,進(jìn)一步推進(jìn)價(jià)格形成機(jī)制工作。

  ●新藥定價(jià)

  1、資金來源:鼓勵(lì)商業(yè)保險(xiǎn)公司設(shè)立創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)投資基金,為創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展提供穩(wěn)定的長期投資。

  2、企業(yè)自評(píng)定價(jià):試行以藥學(xué)和臨床價(jià)值為基礎(chǔ)的新上市藥品自評(píng)制度,分層次落實(shí)價(jià)格政策,積極支持滿足臨床急需的高水平創(chuàng)新藥在上市初期獲得與高投入、高風(fēng)險(xiǎn)相符的收益回報(bào),在一定期限內(nèi)保持價(jià)格相對(duì)穩(wěn)定。

  3、多元支付:充分發(fā)揮商業(yè)健康保險(xiǎn)、公益慈善、工會(huì)互助和互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)機(jī)構(gòu)等功能作用,拓寬創(chuàng)新藥支付渠道。

  4、機(jī)構(gòu)醫(yī)保定點(diǎn)與否,價(jià)格有別:醫(yī)藥企業(yè)按不高于支付標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)議價(jià)格向醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供應(yīng)談判藥品,向非醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供應(yīng)談判藥品的市場(chǎng)價(jià)格可不受支付標(biāo)準(zhǔn)約束。

  ●老藥定價(jià)

  1、掛網(wǎng):集采藥品按中選價(jià)及協(xié)議掛網(wǎng),談判藥品按協(xié)議價(jià)格掛網(wǎng),其他藥品由醫(yī)藥企業(yè)按藥品差比價(jià)規(guī)則合理確定掛網(wǎng)價(jià)。

  2、治價(jià):用好全國掛網(wǎng)藥品價(jià)格一覽表,實(shí)施藥品價(jià)格智能監(jiān)測(cè),到2027年,藥品價(jià)格形成機(jī)制成熟定型,推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展取得新成效。

  二、丙類目錄

  《報(bào)告》要求“制定創(chuàng)新藥目錄,支持創(chuàng)新藥發(fā)展”。

  在2024年12月國家醫(yī)保局召開的2025年全國醫(yī)療保障工作會(huì)議上,首次提出制定丙類目錄。在1月17日國家醫(yī)保局召開的“保障人民健康?賦能經(jīng)濟(jì)發(fā)展”新聞發(fā)布會(huì)上,進(jìn)一步明確了丙類目錄的制定與國談同步進(jìn)行。

  2月中旬業(yè)內(nèi)流傳《關(guān)于醫(yī)保支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施(第二輪征求意見稿)》,提出增設(shè)丙類目錄,重點(diǎn)納入符合條件的創(chuàng)新藥,為商業(yè)健康保險(xiǎn)藥品目錄制定提供公共服務(wù)和政策支持。

  采取有效措施鼓勵(lì)符合條件的商業(yè)健康保險(xiǎn)將丙類目錄藥品全部納入保障責(zé)任范圍。做好丙類藥品目錄與基本醫(yī)保藥品目錄的銜接。

  丙類目錄藥品在進(jìn)院管理上享受與基本醫(yī)保目錄甲乙類藥品相同的政策待遇。對(duì)國家醫(yī)保談判藥品和丙類目錄藥品實(shí)行直接掛網(wǎng)。丙類目錄藥品不計(jì)入基本醫(yī)保自費(fèi)率指標(biāo)和集采中選可替代品種監(jiān)測(cè)的范圍,相關(guān)病例原則上不納入按病種付費(fèi)范圍,實(shí)行按項(xiàng)目付費(fèi)。

  通過丙類目錄撬動(dòng)商業(yè)報(bào)銷對(duì)創(chuàng)新藥的支付意義重大。2024年,創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模約1400億元,商業(yè)健康險(xiǎn)對(duì)創(chuàng)新藥的支付總額約74億元,約占創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模的5.3%。其中,惠民保支付了約21%、醫(yī)療險(xiǎn)支付了約30%、疾病險(xiǎn)支付了約49%。2023年,我國商保的保費(fèi)收入9035億元,當(dāng)年賠付支出3848億元,商保對(duì)創(chuàng)新藥的支付還存在很大空間。

  三、集采

  《報(bào)告》要求“優(yōu)化藥品集采政策,強(qiáng)化質(zhì)量評(píng)估和監(jiān)管,讓人民群眾用藥更放心”。

  在1月17日醫(yī)保局的“新聞發(fā)布會(huì)”上提出,“2025年,醫(yī)保部門將持續(xù)深入推進(jìn)藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購,包括國家層面將在上半年開展第11批藥品集采,下半年開展第6批高值醫(yī)用耗材集采,并適時(shí)啟動(dòng)新批次藥品集采。同時(shí)將在地方層面開展具備專業(yè)特色的全國聯(lián)盟采購預(yù)計(jì)達(dá)到20個(gè)左右,包括中成藥、中藥飲片以及高值耗材等”。

  1月3日,《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》提出“將仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)逐步向滴眼劑、貼劑、噴霧劑等劑型拓展”,一旦過評(píng)品種達(dá)到一定數(shù)量(競(jìng)爭足夠充分),這三種劑型的藥品也將大量納入國采。

  1月14日,安徽醫(yī)保局在其2025年工作會(huì)議上明確“牽頭全國生物藥品聯(lián)盟集采”。

  1月8日,在廣西防城港召開的全國醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購工作會(huì)議上,再次提出“全面推動(dòng)集采藥品進(jìn)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、進(jìn)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)、進(jìn)零售藥店”。

  四、DRG/DIP

  《報(bào)告》要求“深化醫(yī)保支付方式改革”。

  DRG/DIP三年行動(dòng)計(jì)劃已于2024年結(jié)束,2.0版也已發(fā)布。

  醫(yī)保局2025年工作會(huì)議要求“推動(dòng)DRG/DIP2.0版分組方案高水平落地”。

  DRG/DIP 2025年的工作指標(biāo)也已明確。

  2024年7月,國家醫(yī)保局辦公室發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)按病組和病種分值付費(fèi)2.0版分組方案并深入推進(jìn)相關(guān)工作的通知》要求,“確保2025年起各統(tǒng)籌地區(qū)統(tǒng)一使用分組版本”(即2.0版分組)。

  《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》提出,到2025年,“實(shí)行按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)和按病種付費(fèi)的住院費(fèi)用占全部住院費(fèi)用的比例達(dá)到70%”。

  早在2021年11月,國家醫(yī)保局印發(fā)的《DRG/DIP支付方式改革三年行動(dòng)計(jì)劃的通知》就指出,到2025年底,DRG/DIP支付方式覆蓋所有符合條件的開展住院服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),基本實(shí)現(xiàn)病種、醫(yī)?;鹑采w。

  五、醫(yī)保省級(jí)統(tǒng)籌

  《報(bào)告》提出“穩(wěn)步推動(dòng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)省級(jí)統(tǒng)籌,健全基本醫(yī)療保險(xiǎn)籌資和待遇調(diào)整機(jī)制。”

  由于醫(yī)保統(tǒng)籌層次偏低,共濟(jì)性、公平性不足,增進(jìn)社會(huì)公平正義的制度功能不能充分彰顯。為此,提高醫(yī)保統(tǒng)籌層次已逐漸提上日程。

  2009年中央10號(hào)文件中提出要“逐步提高統(tǒng)籌水平和統(tǒng)籌層次,縮小保障水平差距”。

  二十大報(bào)告提出“推動(dòng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)、失業(yè)保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)省級(jí)統(tǒng)籌”。

  到2024年7月,各地已經(jīng)基本做實(shí)了市地級(jí)統(tǒng)籌,京津滬渝和海南、福建、寧夏等省份已推進(jìn)了省級(jí)統(tǒng)籌。

  六、分級(jí)診療

  《報(bào)告》提出“促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容下沉和區(qū)域均衡布局,實(shí)施醫(yī)療衛(wèi)生強(qiáng)基工程”,“促進(jìn)分級(jí)診療”。

  習(xí)近平總書記2021年在福建考察時(shí)要求“做到大病不出省,一般病在市縣解決,日常疾病在基層解決”。

  黨的二十屆三中全會(huì)也提出,“促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容下沉和區(qū)域均衡布局,加快建設(shè)分級(jí)診療體系,推進(jìn)緊密型醫(yī)聯(lián)體建設(shè),強(qiáng)化基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)”。

  2025年國家衛(wèi)健委工作會(huì)議提出“以基層為重點(diǎn)推進(jìn)城鄉(xiāng)融合和區(qū)域均衡發(fā)展”、“以緊密型醫(yī)聯(lián)體為抓手推進(jìn)縣域服務(wù)能力整體提升,推動(dòng)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)提質(zhì)增效”。

  截至去年底,大學(xué)生鄉(xiāng)村醫(yī)生專項(xiàng)計(jì)劃錄用的近7500名大學(xué)生鄉(xiāng)村醫(yī)生均已經(jīng)陸續(xù)到崗,為振興鄉(xiāng)村醫(yī)療增添了活力。

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