一、集采規則巨變：從 “低價(jià)廝殺” 到 “優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)”

　　2025 年兩會(huì )后，藥品集采政策迎來(lái)了重大變革，“優(yōu)化藥品集采政策，強化質(zhì)量評估和監管” 這一明確要求被寫(xiě)入政府工作報告，旨在進(jìn)一步推動(dòng)醫藥行業(yè)的健康發(fā)展，確保患者用上質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品。

　　過(guò)去，藥品集采在一定程度上陷入了 “低價(jià)廝殺” 的模式。企業(yè)為了中標，往往過(guò)度壓低價(jià)格。這種模式雖然在短期內大幅降低了藥品價(jià)格，減輕了患者的用藥負擔和醫保基金的壓力，但也逐漸暴露出諸多問(wèn)題。從藥品質(zhì)量角度來(lái)看，過(guò)低的價(jià)格使得部分企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中可能面臨成本壓力，從而難以保證藥品的質(zhì)量和療效。例如，一些企業(yè)可能會(huì )在原材料采購、生產(chǎn)工藝控制等環(huán)節壓縮成本，導致藥品質(zhì)量不穩定，影響患者的治療效果 。從行業(yè)發(fā)展角度，“低價(jià)廝殺” 不利于企業(yè)的長(cháng)期發(fā)展和創(chuàng )新投入。微薄的利潤使得企業(yè)缺乏資金用于研發(fā)創(chuàng )新和技術(shù)升級，阻礙了整個(gè)醫藥行業(yè)的進(jìn)步。

　　在此背景下，“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)” 規則的提出具有重要意義。這一規則強調藥品質(zhì)量和價(jià)格的合理匹配，鼓勵企業(yè)提供高質(zhì)量的藥品，同時(shí)獲得相應的合理回報。它對藥企產(chǎn)生了多方面的深遠影響。

　　在提升質(zhì)量標準方面，藥企必須加大對藥品質(zhì)量控制的投入。從原材料的篩選開(kāi)始，就需要嚴格把關(guān)，確保使用優(yōu)質(zhì)的原料。在生產(chǎn)過(guò)程中，要加強對生產(chǎn)工藝的監控和優(yōu)化，嚴格遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（GMP），確保每一批次的藥品都符合高質(zhì)量標準。企業(yè)還需要加強對藥品質(zhì)量的檢測和評估，引入先進(jìn)的檢測技術(shù)和設備，提高檢測的準確性和可靠性。只有通過(guò)不斷提升質(zhì)量標準，藥企才能在 “優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)” 的集采規則下獲得競爭優(yōu)勢。

　　“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)” 規則也促使藥企加強研發(fā)創(chuàng )新，提升產(chǎn)品的附加值。恒瑞醫藥通過(guò)持續的研發(fā)投入，推出了一系列創(chuàng )新藥，在市場(chǎng)上獲得了良好的反響，也為企業(yè)帶來(lái)了可觀(guān)的收益。這種創(chuàng )新驅動(dòng)的發(fā)展模式不僅有利于企業(yè)自身的發(fā)展，也有助于推動(dòng)整個(gè)醫藥行業(yè)的創(chuàng )新升級，提高我國醫藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。

　　二、類(lèi)目錄破局：創(chuàng )新藥支付困局有解？

　　在醫藥行業(yè)的發(fā)展進(jìn)程中，創(chuàng )新藥的支付問(wèn)題一直是制約其可及性和發(fā)展的關(guān)鍵因素。首版丙類(lèi)目錄的發(fā)布，為創(chuàng )新藥支付困局帶來(lái)了新的破局思路 。

　　2025 年，首版丙類(lèi)目錄的發(fā)布是醫藥政策領(lǐng)域的一項重大突破。丙類(lèi)目錄的出現，為高值創(chuàng )新藥和罕見(jiàn)病用藥提供了新的支付途徑，從支付端帶來(lái)了邊際改善，促使創(chuàng )新藥定價(jià)回歸合理區間。它打破了以往創(chuàng )新藥僅依賴(lài)基本醫保支付的單一格局，為創(chuàng )新藥的支付開(kāi)辟了新的通道，有助于提升創(chuàng )新藥的可及性，讓更多患者能夠受益于這些創(chuàng )新成果。

　　浙江 “西湖益聯(lián)保” 試點(diǎn)的 “財政 + 商保 + 個(gè)人” 三方共付模式，是創(chuàng )新藥支付領(lǐng)域的一次成功實(shí)踐。在這一模式下，患者的自費比例大幅降至 20%，有效減輕了患者的用藥負擔。其具體實(shí)現方式是通過(guò)財政資金的引導和支持，發(fā)揮商業(yè)保險的補充作用，再結合個(gè)人的適度支付，形成了三方共同承擔費用的機制。商業(yè)保險公司根據市場(chǎng)需求和風(fēng)險評估，設計出針對性的保險產(chǎn)品，為患者提供一定比例的費用報銷(xiāo)。財政則在其中起到了杠桿作用，通過(guò)補貼等方式，降低了患者和商業(yè)保險的壓力。這種模式的成功效果顯著(zhù)，不僅提高了患者對創(chuàng )新藥的可及性，也促進(jìn)了創(chuàng )新藥市場(chǎng)的發(fā)展。一些原本因費用高昂而無(wú)法使用創(chuàng )新藥的患者，在這一模式下得以接受治療，提高了治療效果和生活質(zhì)量。

　　然而，對于目錄外創(chuàng )新藥來(lái)說(shuō)，如何避免 “支付斷崖” 仍是一個(gè)亟待解決的關(guān)鍵問(wèn)題。“支付斷崖” 是指創(chuàng )新藥在未納入醫保或其他支付目錄時(shí)，患者需要承擔高額的費用，導致藥品的使用量急劇下降。為了避免這一問(wèn)題，藥企可以加強與商業(yè)保險公司的合作，開(kāi)發(fā)更多針對創(chuàng )新藥的商業(yè)保險產(chǎn)品。通過(guò)與保險公司協(xié)商，確定合理的保險費率和報銷(xiāo)范圍，為患者提供更多的支付選擇。藥企還可以探索建立患者援助計劃，對于經(jīng)濟困難的患者，提供一定的藥品減免或補貼。政府也可以出臺相關(guān)政策，鼓勵醫療機構和藥店優(yōu)先采購和使用目錄外創(chuàng )新藥，同時(shí)加強對創(chuàng )新藥價(jià)格的監管，防止價(jià)格虛高，保障患者的合法權益。

　　三、藥企生存法則：控成本還是拼創(chuàng )新？

　　在醫保支付改革的大背景下，DRG/DIP 改革對藥企成本端產(chǎn)生了深遠的影響。DRG（按疾病診斷相關(guān)分組）和 DIP（按病種分值付費）改革旨在控制醫療費用的不合理增長(cháng)，提高醫保基金的使用效率。這一改革促使醫療機構更加注重成本控制，而藥企作為醫療產(chǎn)業(yè)鏈的重要環(huán)節，也必須積極應對這一變化。

　　從藥企成本端來(lái)看，DRG/DIP 改革使得醫療機構在采購藥品時(shí)，更加關(guān)注藥品的性?xún)r(jià)比。這就要求藥企必須優(yōu)化生產(chǎn)流程，降低運營(yíng)成本，以提供更具競爭力的產(chǎn)品。在原材料采購環(huán)節，藥企可以通過(guò)與供應商建立長(cháng)期穩定的合作關(guān)系，采用集中采購、議價(jià)采購等策略，降低原材料采購成本。加強對原材料質(zhì)量的把控，避免因質(zhì)量問(wèn)題導致的生產(chǎn)損失和成本增加。在生產(chǎn)過(guò)程中，引入先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)和設備，提高生產(chǎn)自動(dòng)化程度，減少人工操作環(huán)節，不僅可以提高生產(chǎn)效率，還能降低人工成本和生產(chǎn)誤差。優(yōu)化生產(chǎn)布局，合理安排生產(chǎn)流程，減少生產(chǎn)環(huán)節之間的等待時(shí)間和物流成本，提高生產(chǎn)的連續性和協(xié)同性。

　　以恒瑞 PD - 1 單抗為例，丙類(lèi)目錄對創(chuàng )新藥的定價(jià)和銷(xiāo)售產(chǎn)生了顯著(zhù)的影響。恒瑞 PD - 1 單抗借丙類(lèi)目錄維持高價(jià)，年銷(xiāo)售額破 50 億。丙類(lèi)目錄為創(chuàng )新藥提供了更廣闊的市場(chǎng)空間和支付支持，使得創(chuàng )新藥能夠在合理定價(jià)的基礎上，獲得更好的市場(chǎng)表現。這也充分體現了創(chuàng )新對藥企發(fā)展的重要性。創(chuàng )新是藥企在激烈市場(chǎng)競爭中脫穎而出的關(guān)鍵，只有不斷推出具有創(chuàng )新性和差異化的產(chǎn)品，藥企才能獲得更高的利潤空間和市場(chǎng)份額。

　　創(chuàng )新不僅能夠提升藥企的市場(chǎng)競爭力，還能推動(dòng)整個(gè)醫藥行業(yè)的進(jìn)步。創(chuàng )新藥的研發(fā)可以為患者提供更有效的治療手段，滿(mǎn)足臨床未被滿(mǎn)足的需求。恒瑞醫藥在創(chuàng )新藥研發(fā)方面的持續投入，使其在腫瘤治療領(lǐng)域取得了一系列突破，為眾多癌癥患者帶來(lái)了新的希望。創(chuàng )新也有助于藥企拓展國際市場(chǎng)，提升我國醫藥產(chǎn)業(yè)的國際影響力。隨著(zhù)全球醫藥市場(chǎng)的競爭日益激烈，只有具備創(chuàng )新能力的藥企才能在國際舞臺上占據一席之地。

　　藥企在應對醫保支付改革和市場(chǎng)競爭時(shí)，控成本和拼創(chuàng )新并非是二選一的選擇，而是相輔相成的。通過(guò)優(yōu)化生產(chǎn)流程降低成本，可以為創(chuàng )新藥的研發(fā)提供更多的資金支持；而創(chuàng )新藥的成功研發(fā)和上市，又可以提高藥企的盈利能力，為進(jìn)一步優(yōu)化成本和持續創(chuàng )新提供保障。藥企需要在成本控制和創(chuàng )新投入之間找到平衡，不斷提升自身的核心競爭力，以適應不斷變化的市場(chǎng)環(huán)境。

　　結語(yǔ)

　　2025 兩會(huì )后的醫藥行業(yè)正處于深刻變革之中，集采政策的優(yōu)化和丙類(lèi)目錄的上線(xiàn)，為藥企帶來(lái)了前所未有的機遇與挑戰。集采規則從 “低價(jià)廝殺” 向 “優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)” 的轉變，促使藥企更加注重藥品質(zhì)量和成本控制，同時(shí)也為具有創(chuàng )新能力和高質(zhì)量產(chǎn)品的藥企提供了更大的發(fā)展空間。丙類(lèi)目錄的推出，為創(chuàng )新藥支付困局提供了解決思路，拓寬了創(chuàng )新藥的支付渠道，提升了創(chuàng )新藥的可及性和市場(chǎng)潛力。

　　參考資料：

      2025兩會(huì )