產(chǎn)品被拒后的連鎖反應(yīng)

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作者：hoffman 來源：生物制藥小編

2025-03-07

Atara Biotherapeutics因美國第三方生產(chǎn)商問題致使BLA被拒，面臨現(xiàn)金流困境，將二次裁員、砍掉部分臨床管線并尋求戰(zhàn)略方案，其產(chǎn)品Ebvallo商業(yè)化前景不佳，公司發(fā)展艱難。

今年1月時，我們曾經(jīng)介紹過Atara Biotherapeutics的倒霉近況。Atara雖然在歐盟成功推動了全球首個同種異體T細(xì)胞療法Ebvallo的上市，但是在美國因為第三方生產(chǎn)商問題導(dǎo)致BLA被拒，一系列IND項目遭到暫停。公司也被迫裁員50%。

而現(xiàn)在，更深遠(yuǎn)的影響來了，Atara宣布將第二次裁員50%，這意味著經(jīng)過第二輪裁員后（大約今年6月底前完成），公司會只剩下最多40人。公司也會砍去兩個試驗中的CAR-T臨床管線ATA3219和ATA3431。

在這種情況下，Atara已經(jīng)開始尋求戰(zhàn)略備選方案，未來可能會走上被收購，或者是合并，反向合并，出售資產(chǎn)等道路。

按理來說，Atara作為已有上市管線的公司不至于沒有其他出路，但關(guān)鍵在于，商業(yè)化運營和現(xiàn)金流問題成為了困擾Atara的絆腳石。

收不到里程碑付款就很麻煩

2023年時，我們就報道過，彼時Atara的現(xiàn)金流只夠運營到今年第三季度。不過這2年內(nèi)，Atara還是嘗試過用各種融資方式延長現(xiàn)金流賽道的。

2024年第三季度財報中顯示，公司現(xiàn)金、現(xiàn)金等價物和短期投資總額為6720萬美元。預(yù)計可以將運營時間延長到2027年。

然而，這一現(xiàn)金流延長有個前提，就是合作方Pierre Fabre的6000萬美元里程碑付款能夠落到實處，否則如果按照現(xiàn)有燒錢速度，在今年Q3仍然會耗盡資金。

合作方Pierre Fabre是法國第二大私營制藥商，雙方最初在2021年達(dá)成合作，后來又在2023年擴大合作范圍。關(guān)鍵問題是里程碑付款是直接和BLA獲批與否掛鉤的，BLA被拖延也意味著合作方暫時不會打款。

而如果從今年1月反饋的第三方問題的解決時間來看，如果要等到正式獲批可能要拖到6個月以后。

這樣一看，裁員和砍管線也是無奈之舉。

現(xiàn)在Atara選擇了飲鴆止渴，找了投資公司Redmile Group簽訂了非約束性清單，來提供1500萬資金來完成BLA，但那之后呢？

與Pierre Fabre后續(xù)的合作還包括6.4億美元分成版稅，這對于Ebvallo的商業(yè)化變現(xiàn)能力又提出了要求。

管線并不能帶來商業(yè)化未來

即便能通過裁員的方式拿到6000萬美元的里程碑付款，Atara Biotherapeutics的未來仍然是一片晦暗的。

Ebvallo所治療的疾病是EB病毒陽性移植后淋巴增殖性疾?。‥BV+ PTLD），這是一種非常罕見的罕見病，全球每年僅影響數(shù)百人。市場規(guī)模極小。

而從性價比來說，Ebvallo也并不合算，早先根據(jù)icer的一項研究表明，如果每個治療周期的價格在143900美元到273700美元之間，Ebvallo將是治療移植后并發(fā)癥的一種經(jīng)濟有效的細(xì)胞療法，但是實際定價卻更貴一些，達(dá)到了287500美元/每個治療周期。

性價比