一、多省發(fā)布第十批國采相關通知中選結果4月落地
第十批國采將于4月正式落地執(zhí)行。截至目前，天津、寧夏、河北、湖北、上海等地已陸續(xù)發(fā)布第十批國采落地的相關通知，多地進入執(zhí)行前的準備階段。
天津和湖北的工作重點集中在第十批國采品種的申報和信息維護上。
天津市在3月10日至3月12日期間開展藥品信息維護工作，主要針對第十批國采天津中選品種及備選品種；3月10日至3月14日進行中選藥品配送關系確認；3月13日至3月16日17時公示中選藥品采購執(zhí)行量；3月17日至3月24日17時開展中選藥品三方協議的網上簽訂。
河北和寧夏則對第十批國采的第二備供企業(yè)及相關規(guī)則進行了明確。
第二備供企業(yè)旨在保障國采藥品在醫(yī)療機構的使用，在采購周期內，若主供企業(yè)無法及時響應醫(yī)療機構的訂單，醫(yī)療機構可依次采購備供企業(yè)和第二備供企業(yè)的產品。
寧夏針對第十批國采的部分品種開展了第二備供企業(yè)的申報確認工作，要求從同品種中選企業(yè)中選擇一家第二備供企業(yè)，申報企業(yè)須不同于寧夏區(qū)的主供企業(yè)和備供企業(yè)；第二備供企業(yè)按不高于其中選價格的1.5倍或同品種最高中選價掛網供應；第二備供企業(yè)按價格最低進行確認，如價格相同，則以上一年度（2024年3月1日-2025年2月28日）使用量大的優(yōu)先。
此次寧夏的申報范圍包括第十批國采中的10個品種，如艾司洛爾注射劑/鹽酸艾司洛爾氯化鈉注射液、氨基己 酸注射劑/氨基己 酸氯化鈉注射劑、多巴酚丁胺注射劑等。
二、第十一批國采超百個品種滿足基本條件
隨著第十批國采落地在即，第十一批國采的準備工作也有望提上日程。國家醫(yī)保局曾表示，今年上半年將啟動第十一批藥品集采。
根據易聯招采數據，截至2月24日，已有108個品種滿足競爭格局≥7家的基本條件，其中7家競爭的藥品數量達到30個，8家和9家競爭的藥品各有10個，競爭最激烈的品種有30家企業(yè)參與。
目前，競爭廠家最多的藥品是乳果糖口服液體劑，過評和原研企業(yè)總數達到31家。其次是氨溴索口服液體劑（27家）、乙酰半胱氨酸吸入劑（26家）等。
今年的國務院政府工作報告強調，將優(yōu)化藥品集采政策，強化質量評估和監(jiān)管。
2月，國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局針對集采藥品相關問題公開回應稱，未來將從嚴格堅持標準、細化組織實施、全程公開透明、全鏈條可追溯四個方面進一步完善集采政策。
例如，對于競爭激烈的品種，提前進行強競爭預警，提示企業(yè)慎重決策；同時，藥品追溯碼將深度參與集采藥品的全流程管理，確保集采藥品實現帶碼采購。
在第十批國采規(guī)則中，藥品追溯碼的相關要求已明確體現。藥品追溯碼作為藥品的“電子身份證”，醫(yī)保部門將通過其數據關聯優(yōu)勢，遏制藥品回流串換，打擊欺詐騙保行為。
國家醫(yī)保局大數據中心主任付超奇曾表示，國家醫(yī)保局正會同相關部門推進藥品追溯碼在醫(yī)保、工傷領域的全流程應用，力爭在2025年6月底前實現應采盡采、應掃盡掃。
三、國采規(guī)則持續(xù)優(yōu)化B證企業(yè)參與國采的規(guī)范與挑戰(zhàn)
第十批國采對B證企業(yè)及相關企業(yè)的限制進一步更新，明確中選企業(yè)不得將受委托生產企業(yè)轉為同品種其他中選企業(yè)或同品種其他中選企業(yè)的受委托生產企業(yè)。對于有3家以上代工企業(yè)的情況，最高入圍企業(yè)數將再減1。
2025年全國藥品注冊管理和上市后監(jiān)管工作會議也提出了“三個突出”方向：持續(xù)加強集采中選藥品、委托生產藥品以及網絡銷售環(huán)節(jié)等重點領域監(jiān)管；突出全鏈條激發(fā)醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新活力，持續(xù)推進仿制藥質量提升；突出全方位提升各級各類監(jiān)管機構的能力水平，加強檢查員能力建設，持續(xù)推進藥品智慧監(jiān)管等。
未來，B證企業(yè)參與國采將面臨更加嚴格的規(guī)范要求，如合理報價、優(yōu)化成本控制等。企業(yè)需在報價時兼顧市場競爭力和利潤，同時通過優(yōu)化生產流程降低成本，以應對集采帶來的價格壓力。
第十批國采的落地執(zhí)行已進入倒計時，第十一批國采也將在今年上半年啟動。接下來的三個月，集采腳步不停。
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