近日，浙江尖峰集團(tuán)的全資子公司浙江尖峰藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的羅沙司他膠囊《藥品注冊(cè)證書》。
羅沙司他膠囊適用于慢性腎臟病（CKD）引起的貧血，包括透析及非透析患者。截至本公告日，已經(jīng)批準(zhǔn)羅沙司他膠囊在中國(guó)注冊(cè)上市的公司有 13 家，包括琺博進(jìn)（中國(guó)）醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司和成都倍特藥業(yè)股份有限公司等。根據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，羅沙司他膠囊 2024 年前兩個(gè)季度國(guó)內(nèi)銷售額約為人民幣 9.68億元，2023 年國(guó)內(nèi)銷售額約為人民幣 14.37 億元。羅沙司他膠囊已列入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2024 年）》，分類為乙類；未列入《國(guó)家基本藥物目錄》。尖峰藥業(yè)于 2023 年 10 月 11 日向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心遞交注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理；截至2025年3月11日，羅沙司他膠囊項(xiàng)目的研發(fā)投入約為人民幣1051.14 萬(wàn)元。
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