乙琥胺制藥儲存注意點有啥？

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來源：CPHI制藥在線

2025-03-12

乙琥胺作為一種在制藥領域用于治療癲癇小發(fā)作的重要藥物，其儲存條件的把控直接關系到藥品的質量和療效。

乙琥胺

　　乙琥胺作為一種在制藥領域用于治療癲癇小發(fā)作的重要藥物，其儲存條件的把控直接關系到藥品的質量和療效。在制藥儲存過程中，嚴格遵循對溫度、濕度、光照等環(huán)境條件的要求，是避免藥物變質的關鍵所在。

　　溫度是乙琥胺儲存的關鍵因素之一。乙琥胺一般適宜在陰涼、干燥處儲存，理想的儲存溫度范圍通常為 2 - 8℃。若儲存溫度過高，超過 30℃，乙琥胺的化學穩(wěn)定性會受到影響，可能發(fā)生分子結構的變化，導致藥物的活性降低，藥效減弱。高溫還可能加速藥物的分解反應，產生雜質，影響藥品的安全性。相反，若溫度過低，低于 0℃，乙琥胺可能會出現結晶現象，改變藥物的物理性狀，使其在使用時難以均勻分散，影響藥物的溶解和吸收，進而降低治療效果。

　　濕度對乙琥胺的儲存同樣至關重要。乙琥胺具有一定的吸濕性，當儲存環(huán)境的相對濕度超過 75% 時，藥物容易吸收空氣中的水分。吸濕后的乙琥胺可能會發(fā)生潮解，導致藥品結塊、變形，不僅影響藥品的外觀，還可能引發(fā)藥物的水解反應，降低藥物的純度和含量，使藥品質量下降。為了保持乙琥胺的干燥狀態(tài)，可將其儲存在具有良好防潮性能的容器中，或者在儲存環(huán)境中放置干燥劑，如硅膠，以降低環(huán)境濕度。

　　光照也是乙琥胺儲存不可忽視的因素。乙琥胺對光照較為敏感，尤其是紫外線。長時間暴露在光照下，乙琥胺會發(fā)生光化學反應，其分子結構中的化學鍵可能會被破壞，導致藥物的活性成分降解，藥效降低。因此，在儲存乙琥胺時，應選擇避光的容器，如棕色玻璃瓶或鋁箔包裝，以阻擋光線的照射。儲存場所也應避免陽光直射，盡量選擇光線較暗的區(qū)域，確保藥物在儲存期間不受光照影響。

　　乙琥胺在制藥儲存過程中，對溫度、濕度和光照等環(huán)境條件有著嚴格的要求。只有嚴格控制這些儲存條件，才能有效避免藥物變質，確保乙琥胺在有效期內保持良好的質量和藥效，為患者提供安全有效的治療。