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CPHI制藥在線 資訊 國內首個!戈利木單抗生物類似藥,申報上市

國內首個!戈利木單抗生物類似藥,申報上市

熱門推薦: 上市申請 百奧泰 戈利木單抗
來源:醫(yī)藥投資部落
  2025-03-14
3月13日,國家藥監(jiān)局藥品審評中心官網顯示,科創(chuàng)板上市企業(yè)百奧泰的戈利木單抗注射液上市申請獲受理,該藥為國內首個申報的戈利木單抗生物類似藥。
3月13日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網顯示,科創(chuàng)板上市企業(yè)百奧泰的戈利木單抗注射液的上市申請,已獲受理。
該藥是國內首個申報上市的戈利木單抗生物類似藥。
資料顯示,戈利木單抗原研藥為強生Simponi,系一種TNF-α單抗,目前該藥已在我國獲批類風濕性關節(jié)炎和強直性脊柱炎兩項適應癥。
2024年,Simponi為強生帶來了21.90億美元收入。
目前,國內僅百奧泰一家布局戈利木單抗生物類似藥。
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