2025年3月20日，生物醫(yī)藥高科技公司諾誠(chéng)健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）宣布，公司自主研發(fā)的新型TYK2抑制劑ICP-488治療中重度斑塊狀銀屑病的III 期注冊(cè)臨床試驗(yàn)在中國(guó)完成首例患者給藥。
這是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的III期臨床研究，旨在評(píng)價(jià)ICP-488單藥治療成人穩(wěn)定的中重度斑塊狀銀屑病受試者的有效性和安全性。
ICP-488是一種口服的高選擇性TYK2變構(gòu)抑制劑，通過(guò)特異性結(jié)合TYK2 JH2結(jié)構(gòu)域，阻斷IL-23、IL-12和I型干擾素等炎性細(xì)胞因子的信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)，從而抑制自身免疫性疾病和炎癥性疾病的病理過(guò)程。
2025年美國(guó)皮膚病學(xué)會(huì)年會(huì)（2025 AAD Annual Meeting）重磅口頭報(bào)告發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，ICP-488治療中重度斑塊狀銀屑病的II期臨床研究結(jié)果表明，ICP-488在每天一次6毫克和每天一次9毫克的劑量下對(duì)銀屑病患者均具有顯著療效，且展現(xiàn)出良好的安全性和耐受性，為中重度銀屑病患者提供了有價(jià)值的治療選擇。
諾誠(chéng)健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO崔霽松博士說(shuō)：“銀屑病嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，需要更加安全有效的口服藥物。我們很高興看到ICP-488治療銀屑病的臨床數(shù)據(jù)獲得國(guó)際學(xué)術(shù)會(huì)議的認(rèn)可，我們正加速推進(jìn) III期臨床研究。除了銀屑病，諾誠(chéng)健華正在自身免疫性疾病領(lǐng)域快速推進(jìn)多個(gè)III期注冊(cè)臨床試驗(yàn)。期待我們的創(chuàng)新成果能夠早日造福更多全球患者。”
最新數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)約有866萬(wàn)銀屑病患者，且呈上升趨勢(shì)。目前的治療手段無(wú)法充分滿足銀屑病的治療需求，對(duì)新型治療藥物，尤其是口服藥物存在較大未滿足需求。許多中重度銀屑病患者仍未得到充分治療甚至未經(jīng)治療。
關(guān)于諾誠(chéng)健華
諾誠(chéng)健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司，專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病領(lǐng)域的一類新藥研制。公司現(xiàn)有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港以及美國(guó)設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。
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