政策明確長期處方藥品范圍下一次調(diào)整前,需滿足兩項準入條件之一:月均費用≤5000元或國內(nèi)上市≥5年,醫(yī)療機構可考慮納入拓展范圍。
3月4日,湖北省衛(wèi)健委、省醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)出《關于調(diào)整湖北省長期處方用藥范圍的通知》,該通知是在國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局《長期處方管理規(guī)范(試行)》(國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2021〕17號)等文件精神,結(jié)合該省實際情況,對湖北長期處方用藥范圍進行了調(diào)整。(用藥范圍可點擊文末“閱讀原文”獲?。?/p>
長期處方,業(yè)界簡稱長處方,也就是可以為符合條件的患者開具長期處方,一般為4周以內(nèi)用量,最長不超過12周(以處方用法用量計,不得超說明書劑量給藥)。鼓勵優(yōu)先選擇基藥、國采中選藥品以及醫(yī)保目錄藥品,開具未納入醫(yī)保目錄的長期處方藥品需告知患者,獲得患者同意后方可開具。
事實上,湖北省于2022年6月13日,省衛(wèi)健委與醫(yī)保局發(fā)出《關于加強全省長期處方管理工作的通知》(鄂衛(wèi)通〔2022〕27號,下稱27號文),27號文明確指出,在沿用鄂衛(wèi)通〔2020〕35號文件中明確的長期處方適用疾病病種、用藥范圍及用藥告知書的基礎上,增加治療精神障礙長期處方用藥范圍。進入2025年,隨著國家醫(yī)保目錄的調(diào)整,以及用藥結(jié)構的變化,湖北及時在之前基礎上調(diào)整長處方用藥范圍。
本次調(diào)整共新增西藥138種,未涉及中成藥目錄修訂
《通知》指出,醫(yī)療機構可以根據(jù)當?shù)貙嶋H情況對病種和藥品進行拓展,經(jīng)與當?shù)蒯t(yī)保部門就病種、用藥范圍、處方量等進行協(xié)商后可按長期處方開具。
政策明確長期處方藥品范圍下一次調(diào)整前,需滿足兩項準入條件之一:月均費用≤5000元或國內(nèi)上市≥5年,確保經(jīng)濟性與療效穩(wěn)定性平衡。例如,新型GLP-1受體激動劑(如司美格魯肽)雖價格較高,但因減重與心血管獲益證據(jù)充分,被納入內(nèi)分泌疾病優(yōu)先用藥。
此外,《通知》再次重申,各地不得以費用控制、藥占比、績效考核等為由影響長期處方的開具,長期處方產(chǎn)生的藥品費用不納入門診次均費用、門診藥品次均費用考核,其他監(jiān)督、考核工作也應當視情況將長期處方進行單獨管理。
湖北長處方新增藥品特點與政策方向分析
聚焦慢性病創(chuàng)新治療
此次湖北新增藥品以心腦血管、呼吸系統(tǒng)、內(nèi)分泌疾病為主,覆蓋肺動脈高壓、糖尿病并發(fā)癥等復雜慢性病,引入新型抗凝藥(如利伐沙班)、SGLT-2抑制劑(達格列凈)、GLP-1受體激動藥(司美格魯肽)等國際指南推薦藥物,體現(xiàn)對循證醫(yī)學的重視。
強化靶向治療與個體化用藥
長處方用藥范圍癌癥治療領域新增8種靶向藥(如奧希替尼、蘆可替尼),適應癥精準至基因突變類型(如EGFR突變肺癌),并明確限定使用條件及監(jiān)測要求,推動腫瘤慢病化管理。
提升用藥安全性與可及性
新增藥品中,47%標注需“定期監(jiān)測”血藥濃度或不良反應(如抗凝藥、免疫抑制劑),強調(diào)長期用藥的安全性管理。同時,政策要求醫(yī)療機構優(yōu)先配備集采藥品和醫(yī)保目錄藥物,降低患者經(jīng)濟負擔。
支持基層醫(yī)療能力建設
通過拓展基層用藥范圍(如吸入復方制劑、新型降壓藥),推動分級診療。區(qū)域醫(yī)聯(lián)體需參考目錄調(diào)整藥品銜接,解決基層藥品短缺問題。
2022年27號文指出,各級衛(wèi)生健康行政部門要加強對轄區(qū)醫(yī)療機構執(zhí)行長期處方政策的監(jiān)督指導,做好基層醫(yī)療衛(wèi)生機構與二級以上醫(yī)療機構用藥目錄的銜接統(tǒng)一,原則上城市醫(yī)療集團和縣域醫(yī)共體內(nèi)應統(tǒng)一配備《湖北省長期處方用藥范圍》內(nèi)同通用名、劑型、規(guī)格、廠家的藥品。基層醫(yī)療衛(wèi)生機構應當加強長期處方用藥的配備,確?;颊唛L期用藥可及、穩(wěn)定。
此次《通知》調(diào)整長處方用藥范圍,也重申了區(qū)域緊密型醫(yī)聯(lián)體應將長期處方用藥范圍作為上下用藥銜接范圍的參考,規(guī)范和優(yōu)化基層用藥種類,助力分級診療制度建設。
看來長處方用藥范圍將在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)發(fā)揮重要的用藥指導和參考作用,企業(yè)下沉基層,在產(chǎn)品結(jié)構的調(diào)整上應該順應政策的變化,把握好機會。
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