“減肥神藥”司美格魯肽再登《新英格蘭醫(yī)學雜志》，口服版，顯著降低心臟病發(fā)作和中風風險

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作者：王聰來源：生物世界

2025-04-08

文章介紹司美格魯肽用于治療2型糖尿病、肥胖等情況，重點闡述兩項臨床研究成果，即口服版司美格魯肽可降低特定患者心血管事件風險，且能治療肥胖相關膝關節(jié)炎。

司美格魯肽（Semaglutide）是諾和諾德公司開發(fā)的一款降糖藥物，用于治療2型糖尿病，2021年6月，美國 FDA 批準了司美格魯肽作為減肥藥上市（商品名為Wegovy）。該藥物是一種胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，能夠模擬其作用，減少饑餓感，從而減少飲食、減少熱量攝入，因此在減肥方面效果突出。

除了用于治療2型糖尿病和肥胖，司美格魯肽還被發(fā)現能夠保護心血管健康、降低癌癥風險、幫助戒酒等，此外，還有研究顯示，司美格魯肽能夠降低慢性腎病以及阿爾茨海默病的風險。

2025年3月29日，在國際頂尖醫(yī)學期刊《新英格蘭醫(yī)學雜志》（NEJM）上發(fā)表了題為：Oral Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in High-Risk Type 2 Diabetes 的臨床研究論文。

這項臨床研究顯示，口服版司美格魯肽可顯著降低患有 2 型糖尿病、動脈粥樣硬化性心血管疾病和/或慢性腎病患者的心血管事件（例如心臟病發(fā)作、中風）發(fā)生率。

該研究的領導者、北卡羅來納大學糖尿病護理中心主任 John Buse 教授表示，心臟病發(fā)作和中風是糖尿病最常見的也是最嚴重的并發(fā)癥之一。司美格魯肽一直是我們在糖尿病患者中降低心臟病發(fā)作和中風風險的主要手段。而能夠通過口服方式提供這種高效療法是一項重大進步。

該研究的領導者

2 型糖尿病是一種進行性疾病，會影響人體控制血糖水平的能力?；加羞@種疾病的人需要密切監(jiān)控自己的飲食和運動情況，隨著血糖越來越難以控制，他們可能還需要服用藥物進行治療。此外，2 型糖尿病患者患心血管疾病的風險顯著增加，因為血糖控制不佳可能導致他們出現高血壓、高膽固醇或兩者兼而有之。

以司美格魯肽為代表的 GLP-1 受體激動劑，已被證明在降血糖方面具有很大潛力，但口服版司美格魯肽是否能實際減少重大心血管事件（例如心臟病發(fā)作、中風），仍不清楚。

在這項名為“司美格魯肽心血管結局試驗”（簡稱為：SOUL）的臨床研究中，共招募了 9650 名受試者參與。這些參與者年齡 ≥ 50歲、患有 2 型糖尿病，糖化血紅蛋白水平為 6.5%-10.0%，并且已知患有動脈粥樣硬化性心血管疾病和/或慢性腎臟病。

這些參與者被分為安慰劑組和藥物組，以觀察服用口服版司美格魯肽的患者發(fā)生重大心臟事件的可能性是否更高或更低。兩組均根據當地指南接受了標準的降糖和心血管風險降低治療。藥物組的患者每天服用一次 14 毫克劑量的口服版司美格魯肽。主要結局指標為重大不良心血管事件（包括心血管原因導致的死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中風），采用首次事件發(fā)生時間分析法進行評估。

這些參與者的平均隨訪時間為 47.5±10.9 個月，中位隨訪時間為 49.5 個月。在藥物組的 4825 名參與者中，有 579 人（12.0%；發(fā)生率為3.1例/100人·年）發(fā)生了主要結局事件，而在安慰劑組的 4825 名參與者中，有 668 人（13.8%；發(fā)生率為3.7例/100人·年）發(fā)生了主要結局事件。與安慰劑相比，口服版司美格魯肽可使主要心血管事件的風險降低 14%，且不論年齡和性別。在臨床試驗中研究的所有類型的主要心臟事件中，非致命性心肌梗死的風險降低幅度最大。

非致命性心肌梗死的風險降低幅度最大

總的來說，這項大規(guī)模臨床試驗表明，在患有 2 型糖尿病以及動脈粥樣硬化性心血管疾病和/或慢性腎病的患者中，相比安慰劑，口服版司美格魯肽能夠顯著降低主要不良心血管事件的風險，且未增加嚴重不良事件的發(fā)生率。

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2024年10月30日，哥本哈根大學和諾和諾德公司的研究人員在國際頂尖醫(yī)學期刊《新英格蘭醫(yī)學雜志》（NEJM）發(fā)表了題為：Once-Weekly Semaglutide in Persons with Obesity and Knee Osteoarthritis 的研究論文。這項臨床研究顯示，司美格魯肽能夠顯著減輕體重，并顯著減輕肥胖相關的膝關節(jié)炎引起的疼痛（止痛效果與阿片類藥物相當），并提高他們參與運動的能力。這也是第一次證實 GLP-1 受體激動劑類新型減肥藥物可以治療關節(jié)炎。

司美格魯肽