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CPHI制藥在線 資訊 美國官方報(bào)告:替代藥明康德,至少需要8年

美國官方報(bào)告:替代藥明康德,至少需要8年

來源:醫(yī)藥投資部落
  2025-04-11
2025年4月8日,美國 NSCEB 發(fā)布最終報(bào)告,強(qiáng)調(diào)新興生物技術(shù)安全,關(guān)注中國 CXO 產(chǎn)業(yè)競爭,點(diǎn)名藥明康德,其內(nèi)容與《生物安全法案》相關(guān),預(yù)計(jì)該法案 2025 - 2026 年立法流程將重啟。

2025年4月8日,美國國家新興生物技術(shù)安全委員會(National Security Commission on Emerging Biotechnology,NSCEB),發(fā)布了其成立以來的最終報(bào)告。

2021年,美國國會兩黨一致通過,成立了這個(gè)所謂的“國家新興生物技術(shù)安全委員會”(NSCEB)。

作為年度國防授權(quán)法案(2022財(cái)年NDAA)的一部分,該委員會被賦予了明確且緊迫的使命:全面評估新興生物技術(shù)對國家安全的影響,并提供切實(shí)可行的建議,以保持美國在這一領(lǐng)域的主導(dǎo)地位。

國家新興生物技術(shù)安全委員會(NSCEB)是一個(gè)獨(dú)立的委員會,目前由11名委員組成,這些委員由眾議院和參議院的兩黨議員小組任命,包括四名國會議員——每院兩名,每黨各兩名——以及七位來自國防和情報(bào)界的行業(yè)領(lǐng)袖、學(xué)術(shù)專家和前政府官員。

可以認(rèn)為,NSCEB的這份報(bào)告,是未來幾年美國政府在生物技術(shù)領(lǐng)域的行動性綱領(lǐng)之一。

一個(gè)頗為有趣的關(guān)注點(diǎn)是,該報(bào)告指出,即使在美國這樣的資本環(huán)境中,Biotech企業(yè)融資也不是一件容易的事情。

許多在21世紀(jì)20年代初看起來很有前景的生物技術(shù)公司,正在努力為后續(xù)的發(fā)展?fàn)幦⊥顿Y資金。

VC往往愿意為早期的Biotech開發(fā)提供資金,一旦產(chǎn)品得到驗(yàn)證,私募股權(quán)(PE)資本也愿意為擴(kuò)張?zhí)峁┵Y金,但在這兩個(gè)階段之間,資金更難獲得。

根據(jù)來自該報(bào)告的數(shù)據(jù),Biotech公司破產(chǎn)數(shù)量在2023年達(dá)到10年來的峰值,導(dǎo)致許多公司倒閉、裁員和重組。

作為去年一度沸沸揚(yáng)揚(yáng)的《生物安全法案》的幕后推手之一,該報(bào)告有相當(dāng)篇幅強(qiáng)調(diào)了來自中國的競爭,尤其是中國CXO產(chǎn)業(yè)成為其關(guān)注的重點(diǎn)。

作為全球CXO行業(yè)絕 對龍頭企業(yè)的藥明康德,毫不意外地被該報(bào)告點(diǎn)名。

該報(bào)告指出,2024年,一個(gè)行業(yè)貿(mào)易組織對美國生物制藥公司進(jìn)行了調(diào)查,發(fā)現(xiàn)79%的公司至少在某些生產(chǎn)環(huán)節(jié)依賴于藥明康德和其他中國公司。隨著行業(yè)的不斷發(fā)展進(jìn)步,這種依賴可能只會增加。

總之,藥明康德已經(jīng)與美國生物制藥公司“根深蒂固地綁定在了一起”。

NSCEB估計(jì),若要建立可以替代藥明康德的本土服務(wù)體系,美國企業(yè)可能至少需要八年時(shí)間。

2024年5月版本的《美國生物安全法案》,相比于之前的版本,有一個(gè)明顯的變化:將要求美國公司在2032年之前結(jié)束與包括藥明康德在內(nèi)的中國公司的合作。

相比于之前版本的《美國生物安全法案》,這顯著延長了美國公司尋找新合作伙伴的緩沖時(shí)間。

目前來看,上述修改與NSCEB本次發(fā)布的報(bào)告相吻合。

2024年,雖然美國《生物安全法案》并沒有立法成功,但是并不意味著這件事情就此偃旗息鼓。

2024年9月,美國眾議院以306票贊成、81票反對通過《生物安全法案》(H.R.8333),要求禁止美國政府資助的機(jī)構(gòu)與中國生物技術(shù)企業(yè)(如藥明康德、華大基因等)合作。

但是,該法案??未能在參議院獲得通過??,主要因兩黨對條款的爭議及程序復(fù)雜性。

美國杰富瑞證券的分析師認(rèn)為,此次NSCEB出臺該報(bào)告的核心目的,是推動國會出臺具體立法,以增強(qiáng)美國在全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)鏈中的獨(dú)立性和安全性。

可以預(yù)見,在2025年~2026年,《生物安全法案》的立法流程大概率將卷土重來。

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