河南省牽頭,新一輪帶量采購即將開始——業(yè)內猜測大概率是國家醫(yī)保局重點指導的國采品種可替代藥品聯(lián)盟集采。
河南對47個藥品展開摸底
4月21日下午,河南省醫(yī)保局發(fā)布通知明確,根據(jù)河南省集中帶量采購工作安排,對部分藥品開展產(chǎn)品信息摸底工作。據(jù)此,業(yè)內普遍認為河南即將啟動新一輪藥品集采。
據(jù)業(yè)內流傳消息,河南本次共計對47個藥品(完整名單附文末)展開了摸底,包括紅霉素、前列地爾、乙酰谷酰胺、左西替利嗪、維生素D2、普拉洛芬、磷酸肌酸鈉、順鉑、七氟 烷、卡鉑、胰島素、胸腺肽、布比卡因、氟替卡松、甲氨蝶呤等。
4月27日前,相關企業(yè)需完成信息填報。河南特別指出,未在規(guī)定時間內提交或未按要求提交相關材料,將影響后續(xù)參與集中帶量采購工作的資格。
相關企業(yè)需要填報的內容如下:
由于本次摸底的產(chǎn)品此前曾現(xiàn)身河南向全國各省醫(yī)保局發(fā)送的《關于邀請參加藥品集中帶量采購聯(lián)盟的函》擬集采藥品遴選目錄,多方認為,河南可能啟動的正是國采可替代藥品聯(lián)盟集采。
2024年5月20日,國家醫(yī)保局發(fā)布《關于加強區(qū)域協(xié)同做好2024年醫(yī)藥集中采購提質擴面的通知》(以下簡稱《通知》)明確,國家醫(yī)保局重點指導四大全國聯(lián)采工作——湖北牽頭開展新批次全國中成藥聯(lián)盟采購和第一批全國中成藥集采協(xié)議期滿接續(xù)采購;山東牽頭開展中藥飲片聯(lián)盟采購;河南牽頭開展國家組織集采品種的可替代藥品聯(lián)盟采購;三明聯(lián)盟開展腫瘤和呼吸系統(tǒng)等疾病用藥集采。
國采品種可替代藥品集采啟動?
據(jù)賽柏藍統(tǒng)計,除河南牽頭國采品種可替代藥品聯(lián)盟采購2024年未啟動外,以上提到的其他3個聯(lián)盟集采均已經(jīng)公布最終中選結果,并將于2025年上半年陸續(xù)落地。
在這份通知中,國家醫(yī)保局明確鼓勵有條件開展全國聯(lián)采的省份,將國家組織集采品種的臨床使用可替代或相關配套的藥品和耗材納入集采范圍。
根據(jù)國家醫(yī)保局發(fā)布的《國家組織藥品集中采購可替代藥品參考監(jiān)測清單》,不少品種的可替代藥品超過20個。
將國采可替代藥品/耗材納入集采既能遏制臨床對高價可替代藥品/耗材的不合理偏好,也將促進集采中選品種的優(yōu)先使用。
針對集采可替代藥品的管理,縱觀全國多省,河南的監(jiān)管動作起步較早、方式也頗為多樣。
河南省自2021年起率先建立可替代藥品監(jiān)測機制,要求醫(yī)療機構對完全可替代藥品的采購和使用進行說明,否則醫(yī)?;鸩挥柚Ц叮?022年,河南進一步通過通報集采流標品種和非醫(yī)保品種的采購情況,強化監(jiān)管——河南醫(yī)保局在通報中一口氣列舉了違規(guī)采購、不使用集采中選藥品、采購高價藥、未按規(guī)定時限回款、非中選藥品使用量多于中選藥品、個別醫(yī)療機構配合醫(yī)藥企業(yè)違規(guī)增補藥品掛網(wǎng)等八類問題。
大型聯(lián)盟集采密集推進
河南作為常住人口逼近1億的中原大省,和上海、江蘇、廣東等省市一樣在集采中的牽頭地位突出。
一方面,國家組織集采藥品的聯(lián)盟接續(xù)采購主要由上海、江蘇、河南、廣東牽頭開展;另一方面,河南牽頭開展的地方聯(lián)盟集采亦不在少數(shù)。
據(jù)賽柏藍統(tǒng)計,河南僅在2023年牽頭開展的集采就包括:
河南聯(lián)合山西、內蒙古、遼寧等19省(區(qū)、兵團)開展藥品聯(lián)盟集采,納入尿激酶、破傷風人免疫 球蛋白、甘露醇、碳酸氫鈉、硝酸甘油、去乙酰毛花苷、凝血酶、絨促性素等。值得一提的是,這24個品種中的大部分曾納入國家或地方短缺藥目錄,通過集采保供的意圖明顯。
河南牽頭13省對國采第二至五批期滿品種接續(xù)采購,涉及孟魯司特鈉咀嚼片(4mg)、匹伐他汀(2mg)、曲美他嗪(20mg)等58個品種,這次的接續(xù)采購統(tǒng)籌考慮國采時競爭是否充分、降價是否到位等因素,區(qū)分采購單一/二/三分別進行集中帶量采購。
2023年,河南單省還針對氯吡格雷、蒙脫石散、氨氯地平、阿托伐他汀、恩替卡韋等48品種開展帶量聯(lián)動采購。
國家醫(yī)保局在2024年發(fā)布的《通知》中明確表態(tài),各省份可以根據(jù)本地區(qū)藥品耗材費用支出的特征和結構、基金運行情況,以及醫(yī)藥領域腐敗問題集中整治工作的形勢和需要,有針對性開展本省份帶量采購工作。
各大聯(lián)盟集采下的訴求顯然不盡相同。
綜合來看,河南開展的集采主要采取綜合評審+議價談判;雙向選擇、帶量聯(lián)動;分層競價的思路,在采購量的分配上也進一步根據(jù)企業(yè)的報價階梯分配采購量,最終被納入河南牽頭開展聯(lián)盟集采的藥品平均降幅基本在50%上下。
業(yè)內有評價稱,河南開展的帶量采購在短缺藥、慢性病用藥和高值耗材領域的降價效果顯著。
從河南一地的集采動作也能窺見,2023年以來,帶量采購不斷提速擴圍。
附產(chǎn)品列表(僅供參考,最終以官方信息為準)
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