數(shù)據(jù)顯示，肥胖癥是我國(guó)第六大致死致殘主要危險(xiǎn)因素。心血管疾病是肥胖癥患者死亡的主要原因。在肥胖人群中，三分之二的死亡由心血管疾病引起。對(duì)于已患有心血管疾病的超重或肥胖癥患者而言，及時(shí)的干預(yù)至關(guān)重要。
作為全球首個(gè)且目前唯一獲批用于長(zhǎng)期體重管理并降低MACE風(fēng)險(xiǎn)的藥物，諾和盈®獲得多部指南推薦。在歐洲心血管學(xué)會(huì)（ESC）指南中，諾和盈®是唯一被推薦用于降低心血管死亡、心梗和卒中風(fēng)險(xiǎn)的肥胖癥治療藥物我國(guó)《肥胖癥診療指南(2024年版)》明確提及了諾和盈®的心血管保護(hù)作用，以及SELECT試驗(yàn)主要結(jié)果。
SELECT研究是一項(xiàng)具有里程碑意義的3期心血管結(jié)局試驗(yàn)，共納入17,604例超重或肥胖受試者。其主要結(jié)果顯示，在標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上，諾和盈®相較于安慰劑實(shí)現(xiàn)了20%的MACE風(fēng)險(xiǎn)降低。在長(zhǎng)達(dá)五年的隨訪時(shí)間內(nèi)，無論受試者基線年齡、性別、人種、種族、基線BMI和腎功能損害程度，均實(shí)現(xiàn)了MACE風(fēng)險(xiǎn)降。此次納入的數(shù)據(jù)還包括：諾和盈®可降低心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)15%，降低心衰復(fù)合終點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)18%，降低全因死亡風(fēng)險(xiǎn)19%。
作為全球首個(gè)用于長(zhǎng)期體重管理的GLP-1RA周制劑，諾和盈®的全球大型臨床研究STEP系列研究及SELECT研究共納入約2.5萬例超重或肥胖受試者，驗(yàn)證了其在長(zhǎng)期體重管理中的療效、安全性和其他健康獲益。諾和盈®能夠?qū)崿F(xiàn)平均約17%的體重降幅其減重效果可以持續(xù)至少2年，其中1/3患者體重降幅超過20%。此外，諾和盈®為患者帶來超越減重的多重健康獲益，包括但不限于減少腰圍、降低內(nèi)臟脂肪、改善血脂、逆轉(zhuǎn)糖尿病前期等。截至目前，司美格魯肽的安全性和耐受性，得到了全球范圍內(nèi)超過2500萬患者真實(shí)世界驗(yàn)證。
關(guān)于SELECT研究
SELECT是一項(xiàng)國(guó)際性隨機(jī)、雙盲、平行分組、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，旨在評(píng)估司美格魯肽2.4mg和安慰劑結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)治療在超重或肥胖且已確診心血管疾病但無糖尿病病史的人群中預(yù)防MACE的有效性被納入試驗(yàn)的人群年齡≥45歲、BMI≥27kg/m2，最長(zhǎng)隨訪時(shí)間達(dá)到5年。
SELECT試驗(yàn)的主要目標(biāo)是與安慰劑相比，證實(shí)司美格魯肽2.4mg在降低3點(diǎn)MACE（包括心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中）發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)方面的優(yōu)效性。關(guān)鍵的次要目標(biāo)是比較司美格魯肽2.4mg相較于安慰劑在心血管死亡、全因死亡、復(fù)合心衰終點(diǎn)、心血管風(fēng)險(xiǎn)因素（包括糖代謝、體重、血壓和血脂等）和復(fù)合腎臟終點(diǎn)方面的療效。
SELECT研究于2018年啟動(dòng)，共招募了17,604名成人受試者，在41個(gè)國(guó)家和地區(qū)的800多個(gè)研究中心開展了研究。
SELECT研究的主要研究結(jié)果已于2023年11月在美國(guó)心臟協(xié)會(huì)科學(xué)年會(huì)上公布，并發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）。迄今為止，SELECT研究已衍生出多個(gè)數(shù)據(jù)集和次要分析，相關(guān)研究結(jié)果已在多個(gè)心血管、腎臟及代謝疾病相關(guān)的科學(xué)大會(huì)上發(fā)布，相關(guān)成果也已發(fā)表于眾多權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊。
關(guān)于諾和盈®
諾和盈®（司美格魯肽2.4mg）是全球首個(gè)用于長(zhǎng)期體重管理的GLP-1RA周制劑，并帶來超越減重的多重健康獲益。目前，諾和盈®已在全球超過10個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市。
諾和盈®適用于在控制飲食和增加體力活動(dòng)的基礎(chǔ)上對(duì)成人患者的長(zhǎng)期體重管理，初始體重指數(shù)（BMI）符合以下條件：
≥30kg/m2（肥胖），或
≥27kg/m2至＜30kg/m2（超重）且存在至少一種體重相關(guān)合并癥，例如高血糖、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫?；蛐难芗膊〉取?/span>
諾和盈®可以實(shí)現(xiàn)平均約17%的體重降幅，其減重效果可以持續(xù)至少2年，并帶來多重健康獲益，包括但不限于減少腰圍、降低內(nèi)臟脂肪、改善血脂、逆轉(zhuǎn)糖尿病前期等。
在全球14項(xiàng)覆蓋2.5萬超重或肥胖受試者的臨床試驗(yàn)（STEP系列研究及SELECT研究）以及真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究中，諾和盈®展現(xiàn)了良好的安全性和耐受性。諾和盈®的主要成分是司美格魯肽，與人GLP-1同源性高達(dá)94%，司美格魯肽分子的安全性得到廣泛的驗(yàn)證，截至目前，司美格魯肽的安全性和耐受性，得到了全球范圍內(nèi)超過2500萬患者真實(shí)世界驗(yàn)證。諾和盈®最常見的不良反應(yīng)為輕中度一過性胃腸道不良反應(yīng)。
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