ACHIEVE-1研究結(jié)果將在第85屆ADA科學(xué)會(huì)議上發(fā)布，并發(fā)表在同行評(píng)審的期刊上。預(yù)計(jì)今年年底前將發(fā)布ACHIEVE研究 3期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的更多結(jié)果，以及orforglipron用于體重管理的ATTAIN 研究3期臨床研究結(jié)果。禮來(lái)預(yù)計(jì)將在今年年底前向全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交orforglipron用于體重管理的上市申請(qǐng)，預(yù)計(jì)于2026年提交其用于治療2型糖尿病的上市申請(qǐng)。
根據(jù)治療方案估計(jì)量分析，所有劑量的orforglipron均顯著降低患者的A1C水平。在體重變化的關(guān)鍵次要終點(diǎn)方面，12 mg和36 mg劑量也帶來(lái)了統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著的減重效果。
A1C降低幅度：1.2%（3 mg）、1.5%（12 mg）、1.5%（36 mg）、0.4%（安慰劑）
體重減輕百分比：4.5%（3 mg）、5.8%（12 mg）、7.6%（36 mg）、1.7%（安慰劑）
體重減輕數(shù)值：4.2公斤（9.3磅；3 mg）、5.2公斤（11.5磅；12 mg）、7.2公斤（15.8磅；36 mg）、1.5公斤（3.4磅；安慰劑）
在ACHIEVE-1研究中，orforglipron的整體安全性特征與GLP-1類藥物的既有安全性一致。最常見的不良事件與胃腸道相關(guān)，且大多為輕度至中度。Orforglipron組（3 mg、12 mg和36 mg）的常見不良事件包括：腹瀉（19%、21%、26%，對(duì)比安慰劑9%）、惡心（13%、18%、16%，對(duì)比安慰劑2%）、消化不良（10%、20%、15%，對(duì)比安慰劑7%）、便秘（8%、17%、14%，對(duì)比安慰劑4%）和嘔吐（5%、7%、14%，對(duì)比安慰劑1%）。因不良事件導(dǎo)致的治療中斷的比例分別為6%（3 mg）、4%（12 mg）、8%（36 mg），對(duì)比安慰劑為1%。未觀察到肝臟安全性信號(hào)。
關(guān)于Orforglipron
Orforglipron是一種在研的、每日一次的口服小分子（非肽類）胰高血糖素樣肽 – 1受體激動(dòng)劑（GLP-1 RA）。該藥物可在全天任何時(shí)間服用，對(duì)飲食或飲水不加以限制。5該藥物由中外制藥（Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.）發(fā)現(xiàn)，并于2018年授權(quán)至禮來(lái)制藥開發(fā)。中外制藥與禮來(lái)共同發(fā)表了這一分子的臨床前藥理學(xué)數(shù)據(jù)。6目前，禮來(lái)正在進(jìn)行orforglipron用于治療2型糖尿病，以及用于肥胖或至少伴有一種體重相關(guān)合并癥的超重成人進(jìn)行體重管理的3期研究。此外，禮來(lái)還在研究orforglipron作為治療肥胖成人的阻塞性睡眠呼吸暫停和高血壓的潛在療法。
關(guān)于禮來(lái)制藥
禮來(lái)制藥是一家致力于通過科學(xué)創(chuàng)新改善人類健康水平，惠及全球患者的醫(yī)藥公司。作為醫(yī)療健康行業(yè)的領(lǐng)軍者，禮來(lái)制藥擁有近150年的歷史。今天，我們的藥物已幫助全球數(shù)千萬(wàn)人。運(yùn)用生物技術(shù)、化學(xué)和基因醫(yī)學(xué)的力量，我們的科學(xué)家正在積極推動(dòng)新的醫(yī)學(xué)進(jìn)展，以應(yīng)對(duì)嚴(yán)峻的全球健康挑戰(zhàn)。重新定義糖尿病與肥胖療法，減少肥胖對(duì)人體的長(zhǎng)期影響；助力阿爾茨海默病的防治行動(dòng)；為一系列威脅人類健康的免疫性疾病提供解決方案；以及將難以治愈的癌癥轉(zhuǎn)變?yōu)榭煽氐募膊 ６Y來(lái)制藥邁向健康世界的每一步，都源自于我們“致力于讓數(shù)百萬(wàn)患者生活得更美好”的信念。
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