2025年，在持續(xù)低迷近4年之后，A股醫(yī)藥板塊迎來了一個歷史性的事件。

截至2025年5月8日收盤，科創(chuàng)板上市的創(chuàng)新藥企業(yè)百濟神州，以超過3300億人民幣的市值，繼續(xù)穩(wěn)居醫(yī)藥板塊市值第一名。

在成功實現(xiàn)科創(chuàng)板IPO僅3年多的時間以后，百濟神州正式加冕A股“醫(yī)藥一哥”的桂冠。

這不僅是A股醫(yī)藥板塊估值體系切換的標志性事件，更是整個創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中的里程碑：以百濟神州為代表的新一代創(chuàng)新藥企業(yè)，憑借全球創(chuàng)新價值的勢能，從此站到了舞臺的中央。

邁向可持續(xù)盈利

自從以未盈利創(chuàng)新藥公司的身份登陸科創(chuàng)板之后，“何時可以盈利”甚至“有沒有可能盈利”，成為了長期縈繞在百濟神州周圍的熱門話題之一。

之所以產(chǎn)生類似疑問，其背景是百濟神州每年斷檔式領(lǐng)先同行的巨額研發(fā)費用投入，以及由此而產(chǎn)生的財務(wù)虧損。

在A股傳統(tǒng)的醫(yī)藥估值體系之下，這些都成為部分對于創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律缺乏足夠認知的投資者，所猶豫甚至質(zhì)疑的因素。

毫無疑問，百濟神州實現(xiàn)盈利的這一天，將會成為其發(fā)展過程中的一個至關(guān)重要的拐點時刻。

這一天的實際到來，或許將比絕大部分人預(yù)想得都要早。

2024年，在去除各類非現(xiàn)金項目的影響后，百濟神州成功實現(xiàn)全年非GAAP經(jīng)營利潤為正。

從財務(wù)學(xué)原理而言，非現(xiàn)金項目在利潤中被扣除，其本質(zhì)是歷史成本的當期攤銷，實際上并不消耗當期現(xiàn)金；經(jīng)營利潤為正，意味著百濟神州的主營業(yè)務(wù)收入已經(jīng)能夠覆蓋當期的實際運營成本，其本質(zhì)是公司已經(jīng)開始具備自我造血能力。 

2025年5月7日，百濟神州發(fā)布一季度A股業(yè)績快報，再次創(chuàng)造歷史：業(yè)績快報顯示，百濟神州一季度實現(xiàn)營收80.48億元，不僅同比增長50.2%，而且實現(xiàn)營業(yè)利潤、利潤總額由虧損轉(zhuǎn)為盈利。

同時，美股財報顯示，在美國通用會計準則（GAAP）下，百濟神州首次實現(xiàn)季度盈利。

根據(jù)百濟神州的業(yè)績指引數(shù)據(jù)，2025年全年營業(yè)收入預(yù)計將介于人民幣352億元至381億元之間，2025年全年的預(yù)期經(jīng)營利潤為正且經(jīng)營活動產(chǎn)生現(xiàn)金流為正。

以一季度強勁的增長數(shù)據(jù)來看，實現(xiàn)上述預(yù)期的概率正在穩(wěn)步上升，2025年極有可能是百濟神州歷史上第一次實現(xiàn)正式盈利的轉(zhuǎn)折性年份。

對于市場長期關(guān)注的“能否盈利”的問題，這是百濟神州用實際行動，做出的最 具說服力的回答。

任何一家創(chuàng)新藥企業(yè)，從創(chuàng)立到實現(xiàn)盈利，都是一段異常艱難而光輝的旅程，對于百濟神州這種連續(xù)多年超過100億人民幣研發(fā)投入的的巨大體量而言，其間的困難和挑戰(zhàn)更是遠超外界的想象。

如果2025年全年利潤為正的目標實現(xiàn)，這將是對百濟神州多年艱苦卓絕的努力，所給予的肯定和褒獎，公司也將從此邁入全新的發(fā)展紀元。

澤布替尼：漸入佳境的全球性大藥

百濟神州出類拔萃的財務(wù)數(shù)據(jù)背后的核心驅(qū)動力，是旗下的頭號商業(yè)化產(chǎn)品澤布替尼在全球血液瘤治療領(lǐng)域的迅速崛起。

2024年，澤布替尼全球收入超過26億美元，成功躋身當年全球藥物銷售金額排行榜的Top70，如果細分到腫瘤治療領(lǐng)域，其銷售額甚至已經(jīng)可以排入Top20。

這已經(jīng)是一款實至名歸的全球性大藥。

澤布替尼的成功模式極為硬核，這款藥物并非在一個藍海市場中輕松地跑 馬圈地，而是在與多家跨國藥企的競品同場激烈競爭之下，憑借自身卓絕的實力，在全球創(chuàng)新藥成熟市場中硬是打下一片江山。

2024年第四季度，澤布替尼在美國BTK抑制劑市場的份額超過了三分之一，和最大的競品伊布替尼的份額已經(jīng)極為接近。

2025年第一季度，澤布替尼在美國市場銷售額達40.41億元，同比增長61.9%，不僅在美國市場首次超越伊布替尼和阿卡替尼，坐穩(wěn)市場份額的頭把交椅，并且是CLL和所有其他已獲批適應(yīng)癥新患者治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。

在歐洲市場，受益于在所有主要國家的市場份額提升，澤布替尼2025年一季度的銷售額為8.36億元，同比增長75.4%。 

之所以能夠取得如此優(yōu)異的市場表現(xiàn)，在于澤布替尼以頭對頭對照試驗的方式，證明了自身相對于伊布替尼具備PFS與ORR的雙重優(yōu)效性，是同類藥物中的“BIC”。

相比之下，阿卡替尼也嘗試了與伊布替尼的頭對頭試驗，但最終結(jié)果僅是“非劣”。

在這種高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的支撐之下，2023年版的美國 NCCN指南中，澤布替尼推薦級別列為一類優(yōu)先推薦，而伊布替尼在一線和二線慢淋治療由“優(yōu)先推薦”更為“其他推薦”。

在銷售數(shù)據(jù)突飛猛進的同時，澤布替尼在2025年還成功地在專利領(lǐng)域打贏了一場保衛(wèi)戰(zhàn)。

2025年4月29日，美國專利商標局（簡稱“USPTO”）作出了一項最終書面決定，宣布艾伯維旗下的Pharmacyclics公司在專利授權(quán)后復(fù)審（簡稱“PGR”）程序中受到質(zhì)疑的803專利的全部權(quán)利無效。

簡而言之，上述803專利是在澤布替尼上市之后，伊布替尼的擁有者艾伯維專門申請一項專利。

2023年6月，在拿到專利授權(quán)之后，Pharmacyclics公司就向百濟神州發(fā)起專利訴訟，聲稱百濟神州侵犯了其知識產(chǎn)權(quán)。

最終，百濟神州以其完備的體系化專利布局，成功反制，完美地打贏了這次專利保衛(wèi)戰(zhàn)，這為澤布替尼在全球的深入推廣掃清了潛在障礙，也為這款全球大藥的發(fā)展前景更添了一份確定性。

目前，澤布替尼在全球75個市場獲批，同時本季度在11個市場新增納入或擴大報銷范圍，潛在市場空間進一步打開。

澤布替尼的發(fā)展歷程，是百濟神州在全球化道路上不懈探索前行的典型范例，也是創(chuàng)新藥走向全球市場的標桿。

澤布替尼在全球創(chuàng)新藥市場讓人振奮的高速增長，生動地詮釋了創(chuàng)新藥市場的終極魅力：誰能證明自己的療效是同類藥物中的最佳，誰就能拿走最大的市場份額，就能獲得讓全行業(yè)為之側(cè)目的高額回報。

看似波詭云譎、高不可攀的全球創(chuàng)新藥市場，底層邏輯就是如此簡單而純粹。

百濟神州的成功之處，正是在紛繁蕪雜的創(chuàng)新藥行業(yè)當中，牢牢把握了這種“簡單底層邏輯”：瞄準全球范圍內(nèi)未被滿足的臨床剛需，始終堅持以“FIC”或者“BIC”作為藥物開發(fā)的核心準則，成功實現(xiàn)了創(chuàng)新藥在全球市場的價值閉環(huán)。

更多的“重磅炸彈”在路上

澤布替尼的大放異彩，絕非偶然。

澤布替尼的成功，百濟神州完全有能力復(fù)制。

經(jīng)過多年的布局和建設(shè)，百濟神州已經(jīng)完成高度全球化的研發(fā)與運營體系的構(gòu)筑，這是澤布替尼賴以成功的關(guān)鍵性基礎(chǔ)設(shè)施，也是在全行業(yè)都極為稀缺的核心資產(chǎn)。

在這一高效的全球化體系的支撐和賦能之下，更多的潛在“重磅炸彈”級別的創(chuàng)新藥，將源源不斷地產(chǎn)生。

在已商業(yè)化的管線中，百濟神州另一款核心自研產(chǎn)品PD-1抗體百澤安®（替雷利珠單抗）銷售穩(wěn)健增長，2024全年銷售額為44.67億元，同比增長17.4%。

2025年第一季度，替雷利珠單抗繼續(xù)保持快速增長趨勢，其銷售額為12.45億元，同比增長19.3%，在中國PD-1藥物市場繼續(xù)處于領(lǐng)先地位。

在百濟神州的在研管線中，多款在細分領(lǐng)域極具潛力的候選藥物都取得了喜人的進展。

首先是在血液瘤領(lǐng)域，繼澤布替尼之后，百濟神州正通過后續(xù)BCL2抑制劑索托克拉（Sonrotoclax）和BTK CDAC BGB-16673的開發(fā)，持續(xù)鞏固自身在全球血液瘤治療領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。

2025年4月底，百濟神州正式提交BCL2抑制劑索托克拉在中國市場的新藥上市申請，并已納入優(yōu)先審評程序，擬用于治療既往接受過治療的慢性淋巴細胞白血?。–LL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）成人患者。

此外，百濟神州已計劃對索托克拉治療R/R MCL適應(yīng)癥的二期臨床試驗進行數(shù)據(jù)讀出，并有望針對該項適應(yīng)癥在2025年下半年遞交全球潛在加速上市申請。

目前，全球僅有艾伯維和羅氏聯(lián)合開發(fā)的BCL2抑制劑維奈克拉（Venetoclax）獲批上市，其銷售額已于2024年達到了25億美元。

索托克拉一旦成功上市，不僅將會成為百濟神州旗下另一款潛在的世界 級大藥，還很有希望通過“BCL2+BTK”的聯(lián)用方式，顯著擴展?jié)刹继婺岬呐R床應(yīng)用場景。

目前，除了索托克拉單藥治療的探索，百濟神州已開展了四項索托克拉聯(lián)用澤布替尼的聯(lián)合治療相關(guān)臨床研究。

百濟神州另一款針對BTK耐藥性問題的管線BGB-16673，具備在血液瘤領(lǐng)域顯著改變現(xiàn)有臨床治療格局的潛力。

相比于傳統(tǒng)BTK抑制劑易引發(fā)耐藥性的痛點，BTK降解劑獨辟蹊徑，無論突變位點如何（如C481S、T474I、L528W），只要BTK蛋白存在，BTK降解劑即可通過泛素化標記將其清除，這種新機制有望顯著緩解BTK耐藥性問題。

目前，BGB-16673是臨床進度最快的BTK降解劑，百濟神州已啟動 BGB-16673對比醫(yī)生選擇的治療方案用于治療R/R CLL的3期臨床試驗，并預(yù)計將于2025 年下半年啟動BGB-16673“頭對頭”對比非共價BTK抑制劑匹妥布替尼（pirtobrutinib）用于治療R/R CLL 患者的3期臨床試驗。

由此可見，在血液瘤領(lǐng)域，繼成功上市澤布替尼之后，百濟神州還有長期而系統(tǒng)的研發(fā)規(guī)劃，已經(jīng)構(gòu)筑了包含多個基石性產(chǎn)品的在研管線，有望在未來很長時間內(nèi)鞏固現(xiàn)有優(yōu)勢，深化血液腫瘤產(chǎn)品的領(lǐng)先地位。

同時，在實體瘤治療領(lǐng)域，百濟神州也正在通過多樣化的分子類型和作用機制，緊鑼密鼓地拓展產(chǎn)品組合，目前相關(guān)臨床試驗的規(guī)模體量迅速增加，在自有臨床體系的加持下，推進的效率也非常之高。

以新一代CDK4抑制劑BGB-43395為例，該管線針對現(xiàn)有同類藥物的安全性痛點，旨在增效減毒，實現(xiàn)CDK抑制劑的升級迭代。

在多個早期臨床和臨床前數(shù)據(jù)中，已觀察到BGB-43395令人鼓舞的PD數(shù)據(jù)以及初步臨床療效；BGB-43395在開啟臨床試驗1年左右的時間內(nèi)，入組患者已經(jīng)超過300例，預(yù)計在2025年上半年將取得概念驗證數(shù)據(jù)。

目前，全球4款主要的CDK4/6抑制劑合計銷售金額已經(jīng)超過127億美元，BGB-43395有望在該領(lǐng)域重現(xiàn)澤布替尼的傳奇。

針對肺癌治療，百濟神州正在推進與安進合作的塔拉妥單抗（AMG757，DLL3 x CD3雙特異性T細胞接合器）用于二線治療小細胞肺癌，相應(yīng)的三期臨床試驗公布了積極的數(shù)據(jù)讀出。

同時，百濟神州預(yù)計將于2025年下半年完成BGB-58067（PRMT5抑制劑）和BG-89894（MAT2A抑制劑）聯(lián)合治療臨床試驗的首例患者入組。

針對胃腸道癌癥，百濟神州與Zymeworks/Jazz合作的澤尼達妥單抗（靶向HER2的雙特異性抗體）進入到了關(guān)鍵階段，預(yù)計將于2025年下半年對一線治療HER2陽性胃食管腺癌3期臨床試驗，進行主要無進展生存期數(shù)據(jù)讀出。

總之，在血液瘤領(lǐng)域大殺四方的同時，百濟神州在實體瘤領(lǐng)域的研發(fā)進展一點也沒有松懈，目前多款管線都持續(xù)取得了關(guān)鍵的重大進展。

假以時日，百濟神州完全有希望在更多的腫瘤治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)自身的領(lǐng)導(dǎo)性地位。

結(jié)語

百濟神州邁向可持續(xù)盈利的新紀元，不僅是簡單的財務(wù)數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)折，更是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級換代的時代縮影，給創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展帶來了彌足寶貴的信心和有益的啟示。

百濟神州的傳奇歷程，其意義已經(jīng)超越了一家制藥公司本身，它雄辯地證明了通過“原始創(chuàng)新+全球化深度布局+資本賦能”的組合拳，創(chuàng)新藥的商業(yè)模式所能具備的強大生命力和足以讓資本市場為之熱血沸騰的光明前景。

無論成為A股“醫(yī)藥一哥”，還是未來可能的首次實現(xiàn)全年盈利，都只是百濟神州的短期里程碑，這家公司的上限或?qū)⒊^所有人的想象。

A股終將迎來屬于自己的全球化大藥企。