哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū),公司藥品氯化鉀氯化鈉注射液通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“一致性評(píng)價(jià)”)。
氯化鉀氯化鈉注射液用于:
(1)治療各種原因引起的低鉀血癥,如進(jìn)食不足、嘔吐、嚴(yán)重腹瀉、應(yīng)用 排鉀性利尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長(zhǎng)期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素和補(bǔ)充高滲葡萄糖 后引起的低鉀血癥等。
(2)預(yù)防低鉀血癥,當(dāng)患者存在失鉀情況,尤其是如果發(fā)生低鉀血癥對(duì)患 者危害較大時(shí)(如果用洋地黃類(lèi)藥物的患者),需預(yù)防性補(bǔ)充鉀鹽,如進(jìn)食很少、 嚴(yán)重或慢性腹瀉、長(zhǎng)期服用腎上腺皮質(zhì)激素、失鉀性腎病、Bartter 綜合征等。
(3)洋地黃中毒引起頻發(fā)性、 多源性早搏或快速心律失常。
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