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CPHI制藥在線 資訊 樂普醫(yī)療:子公司 MWN109 片獲得藥物臨床試驗批準

樂普醫(yī)療:子公司 MWN109 片獲得藥物臨床試驗批準

來源:深圳證券交易所
  2025-05-14
樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司控股子公司上海民為生物技術有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,由民為生物申 報的 MWN109 片臨床試驗申請獲得批準。

       樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司(以下簡稱“公司”)于今日獲悉,公 司控股子公司上海民為生物技術有限公司(以下簡稱“民為生物”)收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,由民為生物申 報的 MWN109 片臨床試驗申請獲得批準。

       民為生物聚焦心血管、內分泌、代謝疾病及其并發(fā)癥領域,擁有 GPCR 激動劑篩選平臺 LAGMA、RAFTM超長效分子開發(fā)平臺和 Dual-siRNA 開發(fā)平臺,可篩選 GLP-1/GIP 等多靶點創(chuàng)新藥、半衰期更長臨床用藥劑量更低的大分子抗 體、給藥間隔半年甚至更長周期的 siRNA 創(chuàng)新藥。 公司自主研發(fā)的 GLP-1/GIP/GCG 活性脂肪酸鏈修飾多肽藥物 MWN109 片是在 MWN109 注射液基礎上開發(fā)的口服劑型,作用機理為通過刺激胰島β細胞分泌胰島素,有效控制血糖,通過延緩胃排空和抑制胃酸分泌,增加飽腹感,減少能量攝入,同時通過促進脂肪分解,增加能量排空和基礎代謝,有效降低體重。

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