近日，浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱 “公司”、“莎普愛思”）收到國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的左氧氟沙星滴眼液的《藥品補充申請批準通知書》。
左氧氟沙星滴眼液適應菌種：對本制劑敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、腸球菌屬、細球菌屬、莫拉氏菌屬、棒狀桿菌屬、克雷白氏菌屬、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形菌屬、摩氏摩根菌、流感嗜血桿菌、結膜炎嗜血桿菌（科—威氏桿菌）、假單胞菌屬、綠膿桿菌、嗜麥芽黃單胞菌、不動桿菌屬、丙酸桿菌。適應癥：用于治療眼瞼炎、瞼腺炎、淚囊炎、結膜炎、瞼板腺炎、角膜炎以及用于眼科圍手術期的無菌化療法。2023 年12 月，公司取得左氧氟沙星滴眼液的《藥品注冊證書》，目前又獲得《藥品補充申請批準通知書》。截至本公告披露日，公司左氧氟沙星滴眼液項目累計研發(fā)投入約為593.05萬元人民幣。
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