上海醫(yī)藥：溫經(jīng)湯顆粒獲得批準生產(chǎn)

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來源：上海證券交易所

2025-05-16

近日，上海醫(yī)藥集團股份有限公司下屬上海醫(yī)藥集團青島國風藥業(yè)股份有限公司的溫經(jīng)湯顆粒收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊證書》，該藥品獲得批準生產(chǎn)。

近日，上海醫(yī)藥集團股份有限公司（以下簡稱“上海醫(yī)藥”或“公司”）下屬上海醫(yī)藥集團青島國風藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“上藥國風”）的溫經(jīng)湯顆粒（規(guī)格：每袋相當于飲片20g；以下簡稱“該藥品”）收到國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）頒發(fā)的《藥品注冊證書》，該藥品獲得批準生產(chǎn)。

溫經(jīng)湯顆粒處方來源于宋朝陳自明《婦人大全良方》，并已列入《古代經(jīng)典名方目錄（第一批）》。該藥品溫經(jīng)補虛，化瘀止痛。用于血海虛寒，氣血凝滯證。癥見婦人月經(jīng)不調(diào)，臍腹作痛，脈沉緊。2024年7月上藥國風就該藥品向國家藥監(jiān)局提出注冊上市申請，并獲受理。截至本公告日，公司針對該藥品已投入研發(fā)費用約人民幣469萬元。經(jīng)查詢國家藥監(jiān)局網(wǎng)站，截至本公告日，中國境內(nèi)該藥品已獲批廠家為華潤三九醫(yī)藥股份有限公司（上市許可持有人，生產(chǎn)廠家為合肥華潤神鹿藥業(yè)有限公司）。截至本公告日，IQVIA數(shù)據(jù)庫暫無2024年中國大陸醫(yī)院采購該藥品的數(shù)據(jù)。

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