近日,廣西梧州中恒集團股份有限公司(以下簡稱“公司”或“中恒集團”)的控股子公司重慶萊美藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“萊美藥業(yè)”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的鹽酸納洛酮注射液1ml:1mg和2ml:2mg兩種規(guī)格《藥品補充申請批準通知書》。
鹽酸納洛酮注射液為阿片類受體拮抗藥,主要適應癥如下:用于阿片類藥物復合麻醉術后,拮抗該類藥物所致的呼吸抑制,促使病人蘇醒;用于阿片類藥物過量,完全或部分逆轉阿片類藥物引起的呼吸抑制;用于解救急性乙醇中毒;用于急性阿片類藥物過量的診斷。作為一款在臨床應用多年的急救藥物,鹽酸納洛酮注射液已被納入2024版國家醫(yī)保甲類藥目錄。根據(jù)藥融云數(shù)據(jù)顯示,鹽酸納洛酮注射液2022年-2024年上半年在中國醫(yī)院(全終端)市場銷售額分別為4.20億元、5.59億元、2.64億元。
截至本公告披露日,萊美藥業(yè)對鹽酸納洛酮注射液的研發(fā)總投入金額為159.62 萬元人民幣(數(shù)據(jù)未經審計)。
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