阿爾茲海默癥診斷進(jìn)入新時代。
日前， FDA批準(zhǔn)了首個輔助診斷阿爾茨海默病的血液檢測產(chǎn)品Lumipulse G pTau217/ß-Amyloid 1-42 Plasma Ratio。Lumipulse G適用于年齡在55歲及以上、表現(xiàn)出阿爾茨海默病體征和癥狀患者的疾病相關(guān)淀粉樣斑塊的早期檢測。作為首個用于阿爾茨海默病輔助診斷的血液檢測工具，Lumipulse G的獲批有助于減少臨床對侵入性樣本或昂貴的PET掃描的需求。
曾經(jīng)的新冠疫苗明星公司，有三葉草生物新動態(tài)。
5月19日，三葉草生物公告表示，因?yàn)閷徍速M(fèi)用未達(dá)成一致，將結(jié)束與會計師事務(wù)所安永的合作。
在過去的一天里，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。
1. 資本信息
1）遠(yuǎn)大醫(yī)藥被CDH Fund減持約3.89億港元
5月19日，據(jù)香港聯(lián)交所披露易數(shù)據(jù)顯示，CDH Fund V, L.P.于5月16日減持遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512.HK)約5054.8萬股，平均價格為7.71港元，涉資約3.89億港元，持股比例由10.05%降至8.62%。
2）三葉草生物更換核算師
5月19日，三葉草生物公告表示，因?yàn)閷徍速M(fèi)用未達(dá)成一致，將結(jié)束與會計師事務(wù)所安永的合作。
3）血液凈化龍頭威高血凈上市
5月19日，山東威高血液凈化制品股份有限公司上市敲鐘，登陸上交所主板。威高血凈2024年的營收約為36.04億元，血液凈化業(yè)務(wù)營收占比約98.07%。
2. 醫(yī)藥動態(tài)
1）澤德曼醫(yī)藥TAP-1503 乳膏獲臨床許可
5月19日，據(jù)CDE官網(wǎng)，澤德曼醫(yī)藥TAP-1503 乳膏獲臨床許可，擬用于2歲及以上非節(jié)段型白癜風(fēng)的外用治療。
2）圣因生物SGB-3383注射液獲臨床許可
5月19日，據(jù)CDE官網(wǎng)，圣因生物SGB-3383注射液獲臨床許可，擬用于治療補(bǔ)體介導(dǎo)的腎臟疾病。
3）三迭紀(jì)醫(yī)藥利奧西呱胃滯留緩釋膠囊獲臨床許可
5月19日，據(jù)CDE官網(wǎng)，三迭紀(jì)醫(yī)藥利奧西呱胃滯留緩釋膠囊獲臨床許可，擬用于慢性血栓栓塞性肺動脈高壓的治療。
4）普銳特藥PRT-064040鼻噴霧劑獲臨床許可
5月19日，據(jù)CDE官網(wǎng)，普銳特藥PRT-064040鼻噴霧劑獲臨床許可，擬用于成人有或無先兆偏頭痛的急性治療。
5）倍特益康恩BPR-102膠囊獲臨床許可
5月19日，據(jù)CDE官網(wǎng)，倍特益康恩BPR-102膠囊獲臨床許可，用于絕經(jīng)后萎縮性陰道炎的治療。
6）信諾維醫(yī)藥XNW5004片擬獲突破性療法認(rèn)定
5月19日，據(jù)CDE官網(wǎng)，信諾維醫(yī)藥XNW5004片擬獲突破性療法認(rèn)定，用于治療既往接受過至少3線全身系統(tǒng)治療的復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤（EZH2野生型）。
7）優(yōu)銳醫(yī)藥慢阻肺病新藥III期研究成功
5月16日，優(yōu)銳醫(yī)藥宣布，Ensifentrine（恩塞芬?。┲委熉宰枞苑尾〉腎II期ENHANCE-CHINA研究達(dá)到主要終點(diǎn)以及次要終點(diǎn)。
3. 海外藥聞
1）FDA批準(zhǔn)首個阿爾茨海默病血液檢測工具
日前， FDA批準(zhǔn)了首個輔助診斷阿爾茨海默病的血液檢測產(chǎn)品Lumipulse G pTau217/?-Amyloid 1-42 Plasma Ratio。Lumipulse G適用于年齡在55歲及以上、表現(xiàn)出阿爾茨海默病體征和癥狀患者的疾病相關(guān)淀粉樣斑塊的早期檢測。作為首個用于阿爾茨海默病輔助診斷的血液檢測工具，Lumipulse G的獲批有助于減少臨床對侵入性樣本或昂貴的PET掃描的需求。
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