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廣生堂:利托那韋片獲藥品注冊證書

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來源:深圳證券交易所
  2025-05-22
近日,福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于公司利托那韋片的《藥品注冊證書》,將進(jìn)一步提升公司在抗病毒領(lǐng)域的競爭力。

       近日,福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”)創(chuàng)新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于公司利托那韋片的《藥品注冊證書》,將進(jìn)一步提升公司在抗病毒領(lǐng)域的競爭力。

       利托那韋是一種擬肽類 HIV-1 蛋白酶抑制劑。本次獲批利托那韋片適應(yīng)癥, 是適用于與其它抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合用藥,治療成人和 2 歲及 2 歲以上兒童的 人類免疫缺陷病毒-1(Human Immunodeficiency Virus, HIV-1)感染。利托那韋 原研藥廠商為艾伯維(AbbVie,原雅培)。

       人類免疫缺陷病毒 (HIV),亦稱艾滋病病毒,主要侵犯人體的免疫系統(tǒng), 未經(jīng)治療的感染者在疾病晚期易于并發(fā)各種嚴(yán)重感染和惡性腫瘤,最終導(dǎo)致死亡。 艾滋?。ˋIDS),即獲得性免疫缺陷綜合征,為感染 HIV 后的疾病終末階段。聯(lián) 合國艾滋病規(guī)劃署(UNAIDS)估計(jì),截至 2022 年底,全球現(xiàn)存活 HIV/AIDS 患者 約 3900 萬例,當(dāng)年新發(fā) HIV 感染者約 130 萬例,有約 2980 萬人正在接受抗病毒 治療。AIDS 已經(jīng)成為影響公眾健康的重要公共衛(wèi)生問題之一。 利托那韋常作為抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物或藥代動力學(xué)增強(qiáng)劑使用。2023 年 11 月, 公司抗新冠創(chuàng)新藥泰中定(阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝)獲批,利托那韋 即為組合藥物之一。

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