近日，山東新華制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“新華制藥”或“本公司”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理 局核準(zhǔn)簽發(fā)的布洛芬混懸滴劑(15ml:0.6g，30ml:1.2g)（以下簡(jiǎn)稱“本品”）《藥品注冊(cè)證書》。
2023年11月，新華制藥向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）遞交布洛芬混懸滴劑上市許可 申報(bào)資料并獲受理，2025年5月獲得《藥品注冊(cè)證書》，審評(píng)結(jié)論為：批準(zhǔn)注冊(cè)。 本品用于兒童普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱，也用于緩解兒童輕至中度疼痛，如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。 本品屬于《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2024年)》乙類品種。根據(jù)相關(guān)統(tǒng) 計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2023年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)布洛芬的銷售額約為人民幣50.9億元。
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