本文來源于求實藥社公眾號
5 月 23 日，百奧泰發(fā)布公告，稱其 BAT2206（烏司奴單抗）注射液已獲美國 FDA 批準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品也已向中國 NMPA 和歐洲 EMA 遞交上市許可申請，并獲得受理。
來源：百奧泰公告
BAT2206 是百奧泰根據(jù)中國 NMPA、美國 FDA、歐洲EMA 生物類似藥相關(guān)指導(dǎo)原則開發(fā)的烏司奴單抗生物類似藥，目前已在多個國家和地區(qū)達(dá)成授權(quán)合作。
來源：百奧泰公告
烏司奴單抗是一款靶向白細(xì)胞介素IL-12和 IL-23 共有的 p40 亞基的全人源單克隆抗體。IL-12 和IL-23 是天然產(chǎn)生的細(xì) 胞因子，能夠參與炎癥和免疫應(yīng)答過程，可以與 p40 亞基以高親和力特異性地結(jié)合，阻斷其與細(xì)胞表面受體結(jié)合，從而破壞。
IL-12 和IL-23 介導(dǎo)的信號傳導(dǎo)和細(xì)胞因子的效應(yīng)。
該藥品適應(yīng)癥包括中重度斑塊狀銀屑?。≒sO）、活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）等。
原研由強生開發(fā)，2024 年斬獲了 103.61 億美元的銷售額。
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