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CPHI制藥在線 資訊 GLP-1復(fù)合藥要無了,會產(chǎn)生哪些后果?

GLP-1復(fù)合藥要無了,會產(chǎn)生哪些后果?

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作者:wothman  來源:生物制藥小編
  2025-05-27
早先我們介紹過一系列有關(guān)于GLP-1類復(fù)合藥物的爭議話題。

早先我們介紹過一系列有關(guān)于GLP-1類復(fù)合藥物的爭議話題。這類復(fù)合藥物本身是一些藥房和遠程醫(yī)療公司利用法規(guī)上的漏洞在GLP-1類藥物短缺時期生產(chǎn)的。價格比正常銷售的藥物要便宜得多,但是質(zhì)量上良莠不齊,有些含有很少,甚至不含有有效成分,因此引起了一定安全性和有效性問題上的擔(dān)憂。

即便如此,由于司美格魯肽和替爾泊肽等商品基本不涵蓋在美國醫(yī)保的范疇內(nèi),價格昂貴,因此許多消費者更愿意購買這些復(fù)合藥。

而隨著FDA宣布GLP-1類藥物不再短缺,這一漏洞的窗口被封上了。

藥房和遠程醫(yī)療公司試圖利用外包設(shè)施協(xié)會等機構(gòu)在法律層面上進行反擊,但現(xiàn)在看起來罕有成果。

接連敗訴后,現(xiàn)在無論是司美格魯肽還是替爾泊肽的復(fù)合藥物,都已經(jīng)到了FDA定下的最后期限,這種情況下,F(xiàn)DA是可以追溯藥房和遠程醫(yī)療平臺公司出售復(fù)合藥物的法律責(zé)任的。

但是這樣做,相關(guān)利益方,如患者和藥房是否還有其他出路可走?

到鄰國買藥和囤藥

作為美國的鄰國,加拿大和墨西哥的藥品價格相比美國更加便宜,因此吸引了一些患者前往進行醫(yī)療旅行,這是此前在兩種藥物短缺時期就已經(jīng)出現(xiàn)的實例。從安全性的角度來看,墨西哥稍微危險一點,此前有患者進行醫(yī)療旅游被綁架的先例。

直觀對比的話,司美格魯肽在美國每月需要花費超過900美元,而在加拿大每月僅需429.96美元。而替爾泊肽在美國每月花費超過1000美元,而加拿大大約620美元一個月。

隨著禁令的發(fā)布,已經(jīng)有一些公司如Over the Borders Med,開始瞄準(zhǔn)了這個到加拿大轉(zhuǎn)手買藥的市場,一些公司已經(jīng)著手發(fā)布廣告,通過使用加拿大處方轉(zhuǎn)診服務(wù),來確保獲得加拿大藥房的藥物。

這些公司表示,現(xiàn)在不需要醫(yī)療旅行,患者即可在美國家中收到來自加拿大的藥物。

另外,最近路透社在復(fù)合藥被禁的大背景下采訪了幾名患者,患者表示,除了從加拿大采購藥物,他們還打算大規(guī)模囤積這些復(fù)合藥物,這樣一來即便禁止銷售,患者也可以將其冷凍在自己的冷庫內(nèi),有些人甚至正在調(diào)整劑量以使其使用壽命更長,甚至超過有效期。

當(dāng)然,關(guān)于這種做法,醫(yī)生方面顯然也不會建議這樣去做,Northwestern Medicine的肥胖癥醫(yī)師就表示,如果患者本人缺乏相關(guān)醫(yī)療知識,采用上述做法,很可能對身體造成損害。

還有復(fù)合藥商選擇硬剛到底

面臨這種監(jiān)管倒也不是所有復(fù)合藥藥商都選擇認(rèn)命的,考慮到本身參與復(fù)合藥這一利益鏈條的藥企不在少數(shù),甚至有幾家大藥房和上市公司。

分析人士指出,在其中一家遠程醫(yī)療平臺WeightWatchers申請破產(chǎn)保護后,看到了同行這樣的結(jié)局,似乎和品牌商諾和諾德和禮來合作是唯一的出路。Hims & Hers Health就直接選擇和諾和諾德合作了。

然而,另外一些公司仍然認(rèn)為自己的行為依舊合法合規(guī),另一遠程醫(yī)療平臺Noom表示,個性化方案始終存在例外空間。

Noom的文件顯示,其個性化方案可能從Wegovy常規(guī)起始劑量0.25毫克的一半開始,在20周內(nèi)逐步增加至FDA批準(zhǔn)的最大劑量2.4毫克的一半左右。

品牌商降價大戰(zhàn)

不過,對于消費者來說,并非都是壞消息,考慮到諾和諾德和禮來本身就處于激烈的市場競爭情況下,價格大戰(zhàn)呈現(xiàn)出如火如荼的態(tài)勢。

去年8月,禮來率先在美國市場發(fā)起價格攻勢,推出替爾泊肽單劑量小瓶裝,2.5mg和5mg規(guī)格分別降價至99.75美元/支和137.25美元/支,降幅超50%,對應(yīng)最低每月費用為349美元。這直接沖擊了復(fù)合藥物市場及諾和諾德份額。

隨后,諾和諾德將原價650美元/月Wegovy價格下調(diào)23%至499美元/月以應(yīng)對禮來降價及復(fù)合藥物競爭。

然而,諾和諾德的調(diào)整可能來的太晚了,禮來的一套組合拳成為了諾和諾德CEO卸任的導(dǎo) 火索。

而現(xiàn)在在CEO卸任后,諾和諾德的戰(zhàn)略更進一步,為自費患者推出限時首月199美元的優(yōu)惠價格,這次的策略明確針對曾使用配制版本藥物的人群。

不過,優(yōu)惠期結(jié)束后,患者每月需支付499美元。這一定價模式雖仍屬高價,但為從非授權(quán)版本轉(zhuǎn)向正版藥物的患者提供了清晰的過渡路徑。鑒于配制藥物售價通常遠低于Wegovy標(biāo)價,此舉或許能成為公司奪回市場的關(guān)鍵策略。

總結(jié)

總的來說,隨著GLP-1復(fù)合藥逐步被禮來和諾和諾德掃出市場,這對于復(fù)合藥物的產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)且淮沃卮蟠驌簦缫恍┥嫌蔚闹圃焐炭赡茉獾讲啊R恍┻h程醫(yī)療平臺公司可能因此破產(chǎn),或轉(zhuǎn)型。

參考來源:

https://www.newsnationnow.com/health/americans-ozempic-medical-tourism/#:~:text=%E2%80%9CNine%20percent%20of%20the%2030%2C000,Columbia's%20Health%20Minister%20Adrian%20Dix.

https://www.stocktitan.net/news/NVO/new-novo-nordisk-initiatives-support-patient-access-to-authentic-fda-r5bh5cx4w0df.html

https://www.bnnbloomberg.ca/business/company-news/2025/05/20/weight-loss-company-noom-pivots-to-smaller-doses-of-compounded-wegovy/

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