5月11日至12日，國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）2025年線下會(huì)議在西班牙馬德里召開(kāi)。會(huì)上，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局當(dāng)選為ICH監(jiān)管活動(dòng)醫(yī)學(xué)詞典（MedDRA）指導(dǎo)委員會(huì)成員。
MedDRA是在ICH的主辦下編制的醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)集，用于整個(gè)監(jiān)管過(guò)程（上市前至上市后）包括數(shù)據(jù)的錄入、檢索、評(píng)價(jià)和呈現(xiàn)，旨在促進(jìn)全球藥品監(jiān)管信息共享，其用戶包括監(jiān)管機(jī)構(gòu)和工業(yè)界。MedDRA指導(dǎo)委員會(huì)負(fù)責(zé)在運(yùn)營(yíng)層面對(duì)MedDRA實(shí)施監(jiān)管，包括維護(hù)和支持服務(wù)組織（MSSO）的運(yùn)營(yíng)工作。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局成為MedDRA指導(dǎo)委員會(huì)成員，將增強(qiáng)我國(guó)在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定中的影響力，有助于深度參與國(guó)際規(guī)則制定和ICH管理工作。
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