2025年6月13日，生物醫(yī)藥高科技公司諾誠(chéng)健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）今天宣布，公司在2025年歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)（EHA）年會(huì)上首次發(fā)布BCL2抑制劑Mesutoclax（ICP-248）聯(lián)合BTK抑制劑奧布替尼一線治療慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤的有效性和安全性數(shù)據(jù)，摘要代碼為PS1567。
結(jié)果顯示，Mesutoclax（100 毫克和 125 毫克）聯(lián)合奧布替尼在初治 CLL/SLL 患者中顯示了顯著的療效和良好的安全性和耐受性，同時(shí)觀察到很高的uMRD （不可檢測(cè)的微小殘留病灶）率。
該研究共入組 42 例初治 CLL/SLL 患者， 100 毫克和125毫克mesutoclax劑量組各21位患者。Mesutoclax 與奧布替尼固定療程聯(lián)合使用為初治CLL/SLL患者提供更深層次的緩解。在所有患者中，總緩解率（ORR）為97.6%。
在聯(lián)合治療第 24周時(shí)，125毫克劑量組中，ORR為100%，完全緩解（CRR）率為23.8%，靶病灶CRR為57.1%，外周血 uMRD 率為 48%；100毫克mesutoclax劑量組中，總緩解率為95.2%，完全緩解（CRR）率為19.0%，靶病灶CRR為42.9%，外周血 uMRD 率為 19%。隨著治療時(shí)間的延長(zhǎng)，療效有望得以進(jìn)一步改善。
所有患者仍在接受治療中，無(wú)疾病進(jìn)展或死亡，無(wú)導(dǎo)致停藥的不良事件發(fā)生。
基于良好的有效性和安全性，mesutoclax（每日一次125 毫克）聯(lián)合奧布替尼奧布治療初治CLL/SLL患者的注冊(cè)性III期臨床研究已啟動(dòng)，目前患者入組加速推進(jìn)中。
除了這一研究，諾誠(chéng)健華還有20多項(xiàng)研究入選了2025 EHA年會(huì)的海報(bào)展示和在線發(fā)布。詳細(xì)的研究數(shù)據(jù)，敬請(qǐng)瀏覽EHA官網(wǎng)。
關(guān)于諾誠(chéng)健華
諾誠(chéng)健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司，專(zhuān)注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病領(lǐng)域的一類(lèi)新藥研制。公司現(xiàn)有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港以及美國(guó)設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。
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