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CPHI制藥在線 資訊 寒冬突圍:中國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)生態(tài)變局中的創(chuàng)新啟示錄

寒冬突圍:中國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)生態(tài)變局中的創(chuàng)新啟示錄

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來源:賽柏藍(lán)
  2025-06-18
從流感疫苗、HPV到帶狀皰疹疫苗,價(jià)格戰(zhàn)、庫(kù)存高企、營(yíng)收下滑的陰云籠罩著整個(gè)行業(yè)。其中,流感疫苗市場(chǎng)更是首當(dāng)其沖,成為受影響最嚴(yán)重的領(lǐng)域之一。

       全球疫苗市場(chǎng)正經(jīng)歷一場(chǎng)前所未有的震蕩。

       全球疫苗市場(chǎng)震蕩加?。毫鞲幸呙缟钕莸蛢r(jià)內(nèi)卷與庫(kù)存風(fēng)暴

       從流感疫苗、HPV到帶狀皰疹疫苗,價(jià)格戰(zhàn)、庫(kù)存高企、營(yíng)收下滑的陰云籠罩著整個(gè)行業(yè)。其中,流感疫苗市場(chǎng)更是首當(dāng)其沖,成為受影響最嚴(yán)重的領(lǐng)域之一。

       第三方數(shù)據(jù)顯示,近三年(2022-2024年)流感疫苗報(bào)廢率持續(xù)攀升至30%-40%,2024年更是接近50%1。以2024年為例,全國(guó)批簽發(fā)8000多萬(wàn)劑疫苗中,實(shí)際接種4200多萬(wàn)劑,這意味著4000多萬(wàn)劑疫苗因過期或退貨被銷毀,直接轉(zhuǎn)化為企業(yè)沉沒成本,行業(yè)媒體戲稱,這等于企業(yè)“賣一支砸掉一支”1,可謂實(shí)慘。

       作為國(guó)內(nèi)流感疫苗行業(yè)龍頭的華蘭疫苗,在主要流感疫苗產(chǎn)品價(jià)格下調(diào)30%,產(chǎn)量縮減16.74%的情況下,仍計(jì)提存貨跌價(jià)準(zhǔn)備及合同履約成本減值6194.76萬(wàn)元,全年?duì)I收同比腰斬53.21%,凈利潤(rùn)暴跌76.1%2,折射出流感疫苗整個(gè)賽道的生存困境:即便是掌握近半市場(chǎng)份額的頭部企業(yè),也難以抵御價(jià)格戰(zhàn)與需求萎縮的疊加沖擊。

       行業(yè)頭部尚且如此,其他中小疫苗廠商處境更為艱難。

       曾一度以“四價(jià)亞單位流感疫苗”差異化定位出圈的中慧生物,由于其高昂定價(jià)、自費(fèi)流感疫苗市場(chǎng)蕭條、市場(chǎng)激烈內(nèi)卷競(jìng)爭(zhēng)(2024年全國(guó)接種率仍然不足3%3,而中國(guó)具備批簽發(fā)資質(zhì)的流感疫苗廠家多達(dá)十幾家)導(dǎo)致的退貨潮,截至2024年四季度中慧生物退貨負(fù)債累計(jì)高達(dá)7174.8萬(wàn)元4,暗示庫(kù)存壓力遠(yuǎn)超正常周轉(zhuǎn)水平。

       而近日流感疫苗“新低價(jià)”持續(xù)刷新更令市場(chǎng)信心受挫——2025年5月深圳中小學(xué)生公費(fèi)疫苗采購(gòu)中,復(fù)星雅立峰以8元/支流感疫苗中標(biāo)160萬(wàn)劑訂單5,這價(jià)格僅相當(dāng)于一杯“蜜雪冰城”奶茶的消費(fèi)門檻,徹底擊穿行業(yè)價(jià)格認(rèn)知體系。

       當(dāng)流感疫苗深陷低價(jià)內(nèi)卷與庫(kù)存風(fēng)暴,行業(yè)信心被按在地上狠狠摩擦。在這場(chǎng)近乎零和博弈的競(jìng)爭(zhēng)中,同質(zhì)化產(chǎn)品廝殺注定沒有贏家。那么如何穿透迷霧?

       答案指向兩個(gè)關(guān)鍵詞:創(chuàng)新稀缺性與戰(zhàn)略敏捷性。

       Biotech創(chuàng)新范式革命:從"創(chuàng)新孤勇者" 到 "生態(tài)共建者"

       “創(chuàng)新”一直是中國(guó)生物制藥行業(yè)的核心關(guān)鍵詞,而如今,這個(gè)行業(yè)正經(jīng)歷著一場(chǎng)創(chuàng)新模式的深刻變革。

       與五至十年前不同,曾經(jīng)的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)執(zhí)著于“從實(shí)驗(yàn)室到市場(chǎng)”的全鏈條閉環(huán),如今他們更傾向于專注早期核心管線的開發(fā),并結(jié)合全球化商業(yè)合作的策略。這種“組合拳”模式正在成為中國(guó)生物制藥行業(yè)的新趨勢(shì)。

       盡管當(dāng)下中國(guó)生物制藥行業(yè)的國(guó)內(nèi)融資環(huán)境仍似冰封的寒冬,但上述“組合拳”正打得火熱:

       過去六個(gè)月里,全球頂尖MNC跨國(guó)藥企重金許可中國(guó)創(chuàng)新產(chǎn)品和平臺(tái)權(quán)益的趨勢(shì)正在加速上行——包括翰森制藥憑借GLP-1減肥藥物獲得默沙東與再生元近2億美元首付款、三生國(guó)健以PD-1/VEGF雙抗獲得輝瑞12.5億美元首付款、恒瑞醫(yī)藥口服心血管藥物獲默沙東2億美元預(yù)付款、和鉑醫(yī)藥抗體平臺(tái)獲阿斯利康1.75億美元首付款等等?;蛟S有人會(huì)認(rèn)為這只是中國(guó)創(chuàng)新藥資產(chǎn)“價(jià)廉”帶來的吸引力,但若非真正具備全球創(chuàng)新性與差異化價(jià)值,再低廉的價(jià)格也無(wú)法打動(dòng)跨國(guó)MNC巨頭藥企們。

       據(jù)統(tǒng)計(jì),中國(guó)創(chuàng)新藥License-out交易中,處于I期、II期臨床階段的管線數(shù)量占比已經(jīng)從2019年的17%升至2024年的46%6。這一變化也表明,越來越多的創(chuàng)新生物制藥企業(yè)重視早期管線的潛力,并通過國(guó)際合作加速其研發(fā)進(jìn)程。

       行業(yè)專家曾指出,這些早期研發(fā)管線因其具有First-in-Class(FIC)和Best-in-Class(BIC)的潛力,通過與國(guó)際伙伴的合作,能夠?qū)崿F(xiàn)“手牽手再探路”,各自發(fā)揮優(yōu)勢(shì)并且風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān),從而達(dá)到“早期管線+商務(wù)拓展(BD)”的生態(tài)平衡6。

       這種模式不僅為原本面臨巨大風(fēng)險(xiǎn)的生物制藥企業(yè)開辟了新的生存之道,還賦予了它們可持續(xù)的發(fā)展動(dòng)力,可謂從九死一生的“孤勇者”重生為超長(zhǎng)續(xù)航的“共建者”。

       窮則變,變則通,正是這場(chǎng)寒冬迫使中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)探索、聚焦于能真正減輕全球疾病負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新型藥物,使他們求解于“專注差異化 + 重點(diǎn)結(jié)盟”的御寒之術(shù)。

       這種變通不僅體現(xiàn)了整個(gè)生物制藥行業(yè)對(duì)現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn)的深刻反思,也展現(xiàn)出眾多生物制藥企業(yè)在面對(duì)困境時(shí)的靈活堅(jiān)韌與創(chuàng)新不死的精神。

       正如四季輪回,經(jīng)濟(jì)與產(chǎn)業(yè)亦有周期,那些在寒冬中最頑強(qiáng)堅(jiān)韌的生命,終將在春回大地時(shí)綻放最蓬勃的生機(jī)。中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的這場(chǎng)寒冬格外漫長(zhǎng),至今已持續(xù)近四年。

       當(dāng)置身冰封之地的從業(yè)者們?nèi)栽诟惺艽坦呛鈺r(shí),至少已有伯樂開始欣賞這些頑強(qiáng)生命的潛力——它們終將破土而出,開出驚艷世界的花朵。無(wú)論當(dāng)前冰河時(shí)代何時(shí)終結(jié),那些真正具備創(chuàng)新韌性的中國(guó)生物制藥企業(yè),已然在茫茫雪原上看見了希望的極光。  

       科學(xué)信仰者的戰(zhàn)略突圍

       通過聚焦早期核心管線并積極尋求國(guó)際合作,生物制藥企業(yè)能夠更好地利用全球資源,加速研發(fā)進(jìn)程,提升競(jìng)爭(zhēng)力,從而逃離內(nèi)卷,穿越周期。

       在這個(gè)轉(zhuǎn)型浪潮中,一家曾因新冠疫苗而飽受爭(zhēng)議的企業(yè),三葉草生物,就正在經(jīng)歷跳出內(nèi)卷的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。

       據(jù)其日前公告,三葉草生物做出了一個(gè)關(guān)鍵的戰(zhàn)略決策:終止與國(guó)光生物的流感疫苗分銷合作,繼續(xù)聚焦于核心管線RSV疫苗和呼吸道聯(lián)合疫苗的研發(fā)。

       年報(bào)顯示,其流感疫苗業(yè)務(wù)已在2024年實(shí)現(xiàn)盈虧平衡7,但管理層毅然選擇 "在暴風(fēng)雪中主動(dòng)撤離戰(zhàn)場(chǎng)"。在流感疫苗市場(chǎng)環(huán)境持續(xù)惡化的背景下,主動(dòng)選擇退出無(wú)休止的內(nèi)卷競(jìng)爭(zhēng),聚焦真正具有差異化的產(chǎn)品管線,無(wú)疑是明智之舉。

       三葉草生物的這一戰(zhàn)略決策應(yīng)該是對(duì)流感疫苗市場(chǎng)動(dòng)態(tài)評(píng)估和對(duì)自身戰(zhàn)略的深度反思,同時(shí)也從側(cè)面凸顯出其對(duì)自身核心競(jìng)爭(zhēng)管線的堅(jiān)定信心,這也是眾多生物制藥企業(yè)在面對(duì)困境時(shí)靈活變通與堅(jiān)持創(chuàng)新的縮影。

       據(jù)公開新聞,三葉草生物聚焦呼吸道疫苗領(lǐng)域,其管線中的RSV候選疫苗臨床勢(shì)頭強(qiáng)勁。去年10月,三葉草生物公布在Ⅰ期臨床試驗(yàn)中評(píng)估其未使用佐劑的二價(jià)RSV PreF-三聚體亞單位候選疫苗SCB-1019與GSK使用AS01E佐劑的RSV疫苗AREXVY進(jìn)行頭對(duì)頭比較后,在老年人受試者中獲得了積極的免疫原性和安全性數(shù)據(jù)8,至此成為全球首家公布其RSV候選疫苗與已獲批的商業(yè)化國(guó)際龍頭RSV疫苗產(chǎn)品頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)結(jié)果的廠家。

       今年三月,三葉草生物宣布其 RSV 候選疫苗 SCB-1019 獲美國(guó) IND 臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)并啟動(dòng)重復(fù)接種的臨床研究9;短短三個(gè)月,三葉草生物再次公布其創(chuàng)新型呼吸道聯(lián)合疫苗候選產(chǎn)品(三聚體PreF疫苗:RSV + hMPV ± PIV3)也進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)。眾所周知,RSV疫苗已被驗(yàn)證為重磅市場(chǎng)——上市首年銷售額即突破25億美元;但當(dāng)前全球市場(chǎng)仍存在空白:數(shù)據(jù)顯示,在全球呼吸道合胞病毒(RSV)、人偏肺病毒(hMPV)和副流感病毒3型(PIV3)導(dǎo)致的疾病總負(fù)擔(dān)已與季節(jié)性流感相當(dāng)甚至更高,開發(fā)高效的呼吸道聯(lián)合疫苗是當(dāng)前亟待滿足的市場(chǎng)需求,因而三葉草生物的“三合一”(RSV+hMPV±PIV3呼吸道三聯(lián)苗)10迅速吸引了行業(yè)內(nèi)外的廣泛關(guān)注。

       這讓筆者想起肺炎球菌疫苗PCV的例子,肺炎球菌疫苗PCV本也是一個(gè)競(jìng)爭(zhēng)非常激烈的領(lǐng)域,PCV從13價(jià)、20價(jià)、23價(jià)、26價(jià)迭代到現(xiàn)在來自Vaxcyte的31價(jià);Vaxcyte去年9月公布其31價(jià)肺炎球菌候選疫苗積極的臨床數(shù)據(jù),使其整體市值一度飆升超過一百億美元11

       所以說,疫苗領(lǐng)域真的非常獨(dú)特,尤其差異化的重磅資產(chǎn)才能最大化這個(gè)賽道的稀缺性價(jià)值。講回RSV,雖然目前同行皆評(píng)RSV疫苗賽道炙熱而擁擠,但包含RSV在內(nèi)迭代的創(chuàng)新型呼吸道多聯(lián)苗卻是大勢(shì)所趨的藍(lán)海,因而有業(yè)內(nèi)人士談及三葉草生物的呼吸道聯(lián)合疫苗頗具全球FIC/BIC潛行者的意思。就這樣,三葉草生物正在跳出行業(yè)內(nèi)卷的漩渦。

       寒冬啟示錄:以科學(xué)韌性重構(gòu)價(jià)值坐標(biāo)

       當(dāng)行業(yè)震蕩成為新常態(tài),當(dāng)中國(guó)Biotech正在書寫新的敘事邏輯,當(dāng)唯一的不變就是變化,達(dá)爾文進(jìn)化論揭示了“應(yīng)萬(wàn)變的法則”:最終存活下來的,未必是最強(qiáng)大的,而是對(duì)變化反應(yīng)最敏捷的,是應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)最堅(jiān)韌的。

       那些深植科學(xué)信仰、敢于戰(zhàn)略重構(gòu)的企業(yè),可能經(jīng)歷短期陣痛,可能被市場(chǎng)噪音所擾,但眾多生物制藥企業(yè)的生存哲學(xué)從來都是相信科學(xué),堅(jiān)持創(chuàng)新,以科研定力鍛造真正差異化的"技術(shù)護(hù)城河"。

       參考信源:

       1.https://mp.weixin.qq.com/s/9wTt0ZzzglvGpONg25ba9g?vid=1688850142032979&deviceid=ca7f2179-43cc-425c-a76f-f3ed930fe914&version=4.1.0.6011&platform=win 

       2.https://finance.sina.com.cn/jjxw/2025-03-31/doc-inerpywn3796952.shtml

       3.https://mp.weixin.qq.com/s/MJ76prlxGnyR4YlQzSDdQg?vid=1688850142032979&deviceid=ca7f2179-43cc-425c-a76f-f3ed930fe914&version=4.1.0.6011&platform=win

       4.https://m.rccaijing.com/news-7296085064373958352.html

       5.https://mp.weixin.qq.com/s/9wTt0ZzzglvGpONg25ba9g?vid=1688850142032979&deviceid=ca7f2179-43cc-425c-a76f-f3ed930fe914&version=4.1.0.6011&platform=win

       6.https://mp.weixin.qq.com/s/e0QR3kuuHdb-zK4Cw9_J1A?vid=1688850142032979&deviceid=ca7f2179-43cc-425c-a76f-f3ed930fe914&version=4.1.0.6011&platform=win

       7.https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2025/0417/2025041700444_c.pdf

       8.https://www.cloverbiopharma.com/cn/media/177.html

       9.https://www.cloverbiopharma.com/cn/media/180.html

       10.https://www.prnasia.com/story/493279-1.shtml

       11.https://pharmacxo.com/news/detail/4495.html

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