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CPHI制藥在線 資訊 氟化塑料在藥品包裝中的阻隔革命

氟化塑料在藥品包裝中的阻隔革命

來源:CPHI制藥在線
  2025-06-19
在藥品包裝材料領(lǐng)域,氟化塑料憑借其獨(dú)特的分子結(jié)構(gòu)正在改變傳統(tǒng)保護(hù)方式。2023年《藥物開發(fā)與工業(yè)藥學(xué)》研究顯示,采用多層氟化塑料包裝的ADC藥物在加速試驗(yàn)中降解率降低67%。

       在藥品包裝材料領(lǐng)域,氟化塑料憑借其獨(dú)特的分子結(jié)構(gòu)正在改變傳統(tǒng)保護(hù)方式。通過將氟原子引入聚合物主鏈,這類材料可形成致密的電子云屏障,使水蒸氣透過率低至0.01g/m2·day(38℃/90%RH),氧氣透過率僅為普通聚乙烯的1/200。這種特性使氟化塑料成為高活性原料藥、生物制劑的首選保護(hù)材料,2023年《藥物開發(fā)與工業(yè)藥學(xué)》研究顯示,采用多層氟化塑料包裝的ADC藥物在加速試驗(yàn)中降解率降低67%。

       氟化塑料的加工工藝直接影響其防護(hù)性能。等離子體增強(qiáng)化學(xué)氣相沉積(PECVD)技術(shù)的應(yīng)用,可在PET基材上生成50nm厚度的氟碳薄膜,既保持基材的機(jī)械性能,又將溶劑滲透率控制在0.05μg/cm2·h以下。某跨國藥企的對(duì)比測(cè)試表明,這種改性氟化塑料包裝的環(huán)孢素軟膠囊,在熱帶氣候條件下儲(chǔ)存18個(gè)月后,有關(guān)物質(zhì)增長量較傳統(tǒng)鋁塑包裝減少82%。更值得注意的是,氟化塑料表面能低至18mN/m的特性,使藥液殘留量減少至0.1μL/cm2,大幅提升昂貴生物制劑的利用效率。

       在可持續(xù)發(fā)展趨勢(shì)下,氟化塑料的創(chuàng)新方向聚焦于環(huán)保與功能平衡。最新開發(fā)的生物基氟化聚烯烴,以蓖麻油衍生物為原料,在保持阻隔性能的同時(shí)使碳足跡降低45%。這種材料經(jīng)FDA藥物主文件備案,已用于某GLP-1受體激動(dòng)劑的預(yù)灌封注射器。實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)證實(shí),其與蛋白質(zhì)藥物的相容性優(yōu)于傳統(tǒng)材料,吸附率小于0.3%。隨著原子層沉積(ALD)等納米涂層技術(shù)的發(fā)展,氟化塑料正在向更薄、更強(qiáng)、更環(huán)保的方向進(jìn)化,持續(xù)為藥品穩(wěn)定性保駕護(hù)航。

       

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