集采進(jìn)入常態(tài)化、制度化軌道,有兩條主線是相互交織的,一條是政策線,頂層定調(diào)定方向定機(jī)制,政策制定層定目標(biāo)定規(guī)則,另一條則是產(chǎn)品線,哪些品種按什么樣的方式納入集采。
政策線與產(chǎn)品線相互交織,互為因果。
企業(yè)的政務(wù)較為關(guān)注,需要理解醫(yī)療衛(wèi)生體制的特點(diǎn)及發(fā)展邏輯,說(shuō)起來(lái)宏觀,但這是政策落地的核心驅(qū)動(dòng)力。
不過(guò),對(duì)于行業(yè)從業(yè)者,特別是一線銷(xiāo)售人員,更多關(guān)心的產(chǎn)品層面,畢竟某個(gè)產(chǎn)品是否進(jìn)入集采,都很自己的切身利益相關(guān)。
哪些產(chǎn)品納入集采?范圍多大?什么節(jié)奏執(zhí)行?從一個(gè)中長(zhǎng)期的項(xiàng)目來(lái)說(shuō)是需要規(guī)劃的,于是2020年有500產(chǎn)品目錄之說(shuō),之后還有620、850、184目錄(鼓勵(lì)地方集采的集采空白大額品種)。
“出臺(tái)”這些目錄的目的,就是從存量的產(chǎn)品中,根據(jù)其占用的醫(yī)保資金情況,層層篩選,也就是所謂的“拉網(wǎng)式”、“填空式”逐步納入集采,不斷從價(jià)格、使用和支付上做到有效管理。
但是,業(yè)內(nèi)人士如果只知道做填空題肯定是不夠的,不管500目錄,還是850目錄,都只是階段性的規(guī)劃,如果認(rèn)定這些品種都集采完,集采就不再推行了,那就只能呵呵了。
從2024年5月20日醫(yī)保集采8號(hào)文起,集采的目標(biāo)和節(jié)奏就非常清晰,國(guó)采層面每年1-2批次,依然還是主攻化學(xué)藥,其他藥品類(lèi)別的國(guó)采,中成藥由湖北,中藥飲片/配方顆粒通過(guò)山東牽頭,2025年確定安徽牽頭生物藥集采;國(guó)采接續(xù)主要由廣東、上海、河南大省協(xié)同牽頭組織實(shí)施;三明聯(lián)盟的“六病共管”藥品耗材集采。
2024年,除了國(guó)采可替代集采尚未啟動(dòng)外,其余集采項(xiàng)目均在當(dāng)年11-12月份有了中選結(jié)果,并于2025年4月份開(kāi)始陸續(xù)在各省執(zhí)行。
因此,進(jìn)入6月份之后,2025年的集采任務(wù)需要提到議事日程上來(lái),包括:第11批國(guó)家集采、第四批全國(guó)中成藥、全國(guó)首批生物藥(暫且這么稱(chēng)呼)。
第11批國(guó)采是今年醫(yī)保工作重點(diǎn)任務(wù),確定上半年啟動(dòng),因此,并不懷疑6月份會(huì)有相關(guān)的政策或消息浮出水面,比如上周末(20日)業(yè)內(nèi)流傳的征求意見(jiàn)稿函件及75個(gè)品種名單。
但需要注意的是,此中存疑多多,不僅僅14個(gè)品種適應(yīng)癥、臨床使用高風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題,需要衛(wèi)健委來(lái)評(píng)估,另外的品種因涉及專(zhuān)利因素,并不見(jiàn)得75個(gè)或其余61個(gè)品種都會(huì)納入第11批集采。
沙庫(kù)巴曲纈沙坦口服常釋劑型(專(zhuān)利期至2026年11月)
伏諾拉生口服常釋劑型(專(zhuān)利期至2026年8月)
吲哚布芬口服常釋劑型(專(zhuān)利期至2040年)
達(dá)格列凈(專(zhuān)利期至2027年06月21日)
然而,即便某些品種有爭(zhēng)議,但換個(gè)角度想,其實(shí)是給相關(guān)廠家一個(gè)提醒,有專(zhuān)利問(wèn)題的品種,今年不集采,明年呢?專(zhuān)利到期呢?一定會(huì)集采!
有這樣那樣原因的品種,換個(gè)思路,即便不集采,是否打開(kāi)政策工具箱,換個(gè)工具?只要能夠降低價(jià)格、合理使用,不見(jiàn)得就一定要通過(guò)集采來(lái)實(shí)現(xiàn)。
實(shí)施了一年多的價(jià)格治理,不就是通過(guò)價(jià)格管理方式,實(shí)現(xiàn)了價(jià)差較大、價(jià)格有水分的品種的治理嗎?
這一波下來(lái),直接解決了“老藥新作”“改頭換面”“價(jià)格異?!钡葐?wèn)題,也結(jié)合信用評(píng)價(jià)機(jī)制,間接解決或部分解決價(jià)格虛高背后的銷(xiāo)售費(fèi)用、回扣等長(zhǎng)期存在的頑疾。
另?yè)?jù)消息,湖北牽頭第四批全國(guó)中成藥集采也會(huì)在近期推出,而安徽牽頭的生物藥集采一直沒(méi)有下文,但據(jù)消息稱(chēng)也將在下半年出臺(tái)政策并實(shí)施。
第四批中成藥會(huì)納入哪些品種?有跡可循的范圍,似乎可以從184目錄中的91個(gè)中成藥,可以看到一些端倪。(詳見(jiàn)文末表格)
從醫(yī)保資金的占用維度看, 91個(gè)中成藥都在2億元之上,銷(xiāo)量都不小,是控費(fèi)的首選品種。
從結(jié)構(gòu)來(lái)看,91個(gè)中成藥中有72個(gè)獨(dú)家品種,這個(gè)就存在政策和技術(shù)問(wèn)題了。
在政策層面,是否由湖北全部集采?(一次性或多批次)。
在技術(shù)層面,如何對(duì)獨(dú)家品種設(shè)定規(guī)則?考慮到之前同方異名品種是按組分或處方來(lái)分組,那么這72個(gè)品種的分類(lèi)還存在很多問(wèn)題,比如類(lèi)別太多不好一次性解決分類(lèi)/合并問(wèn)題。
因此,個(gè)人猜測(cè),這些品種不一定都會(huì)放在同一批次內(nèi)集采。
這些品種,不一定都在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,比如板藍(lán)根顆粒、鮮竹瀝、云南白藥、摩羅丹、健胃消食等,有的本來(lái)就是OTC,在零售藥店及電商平臺(tái)的銷(xiāo)量很大。考慮到使用終端的結(jié)構(gòu)性差異,納入集采不見(jiàn)得是效果最 好的治理方式。
但與第11批集采的75個(gè)品種清單不一樣的是,前者已經(jīng)看到成文的函件出現(xiàn),但中成藥集采名單目前屬于猜測(cè)階段。
因此,產(chǎn)品層面的話題固然很“接地氣”,看上去很爽,但僅僅停留在分析或猜測(cè)是不夠的,很多復(fù)雜的問(wèn)題,并不是通過(guò)一個(gè)客戶(hù),一條“消息”,一份“名單”就能解決。
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