前不久，BioNTech宣布將以超10億美元收購mRNA先驅CureVac的所有股份，旨在強化BioNTech在癌癥免疫療法方面的能力。幾天后，BioNTech宣布重大業(yè)務調整，公司將停止針對睪丸癌和生殖細胞腫瘤的CLDN6靶向療法研究，并逐步關停其在美國馬里蘭州設立的首家細胞治療制造工廠，且計劃裁員63名員工。
BioNTech的密集調整，體現(xiàn)其在腫瘤領域的野心。這家在疫情期間靠和輝瑞合作，成功上市了COVID-19 疫苗，并借此積累下千億美元資金的藥企，如今正在努力撕掉"COVID-19疫苗供應商"的標簽，并向多技術平臺轉型，大力布局腫瘤治療領域。
"競對"變伙伴，BioNTech為何收購CureVac？
BioNTech和CureVac均是德國mRNA公司，只不過兩家的發(fā)展軌跡截然不同。CureVac成立于2000年，公司業(yè)務主 要為利用mRNA技術開發(fā)針對腫瘤學和傳染病領域的創(chuàng)新型治療方案。2001年，CureVac就建立了目前行業(yè)已知的第一個符合GMP規(guī)范的mRNA生產(chǎn)線。
在mRNA疫苗開發(fā)方面，CureVac公司在天然序列優(yōu)化、LNP遞送系統(tǒng)等方面積累了大量專利和經(jīng)驗，在歐洲的專利數(shù)量與BioNTech并駕齊驅。
但就是這樣一家mRNA先驅公司，卻沒吃上新冠疫情的紅利。2021年6月，CureVac宣布其核心產(chǎn)品新冠mRNA疫苗CVnCoV的IIb/III期臨床結果，該疫苗的新冠保護力僅47%，未達到50%的基本門檻。
業(yè)內(nèi)專家指出，這一結果或與CureVac堅持的未修飾mRNA技術有關。CureVac堅持"未修飾"天然mRNA理念，希望通過算法調整mRNA序列組成，而不引入人工修飾。這一技術可能激發(fā)了過強的先天免疫反應，使mRNA迅速降解，削弱了疫苗效果。
臨床失敗等原因導致CureVac股價一路暴跌。此后，公司將疫苗業(yè)務以14.5億歐元的價格出售給GSK，并全面轉向癌癥免疫療法的研發(fā)。
2022年，CureVac起訴了BioNTech，聲稱其在mRNA技術方面的工作對后者的COVID-19疫苗有所貢獻，構成專利侵權。近幾年，兩家公司一直在持續(xù)"專利之爭"。2025年2月和4月，歐洲專利局分別兩次作出有利于CureVac的專利有效性決定。
因此，BioNTech此時選擇收購CureVac，主要目的應該是在規(guī)避敗訴的風險。同時，也有助于BioNTech整合雙方在mRNA領域的優(yōu)勢資源。目前，BioNTech正在大力發(fā)展腫瘤治療領域。
BioNTech在腫瘤領域的星辰大海
BioNTech成立于2008年，一直在腫瘤領域深耕。得益于具有前瞻性的戰(zhàn)略眼光，疫情一開始，2020年3月，BioNTech就與輝瑞合作，迅速啟動mRNA疫苗研發(fā)及供應鏈部署。2020年12月，合作開發(fā)的mRNA疫苗BNT162b2上市，成為全球首個獲批的新冠mRNA疫苗。
憑借新冠疫苗名利雙收之后，BioNTech迅速戰(zhàn)略調整，將重心重新聚焦于腫瘤治療領域。除了mRNA腫瘤疫苗，公司還涉足了CAR-T細胞療法和T細胞受體(TCR)療法、雙抗、小分子等。
2025年2月，BioNTech和羅氏聯(lián)合開發(fā)的個體化新抗原疫苗autogene cevumeran（BNT122）發(fā)布了I期臨床研究，BNT122是基于BioNTech的iNeST癌癥疫苗技術平臺生成的個體化新抗原疫苗。結果顯示，在接受手術切除腫瘤的胰腺導管腺癌（PDAC）患者中，這款基于mRNA的新抗原疫苗持續(xù)降低患者的疾病復發(fā)風險。在中位隨訪時間為3.2年時，對BNT122產(chǎn)生應答的PDAC患者的疾病復發(fā)風險與未產(chǎn)生應答的患者相比，降低86%。
目前，BioNTech已經(jīng)啟動多項II期臨床試驗，在結直腸癌、PDAC和黑色素瘤患者中評估BNT122作為輔助療法的效果。
在CAR-T領域，BNT211是一款CLDN6靶向的CAR-T產(chǎn)品，主要針對CLDN6陽性腫瘤，但是在針對睪丸癌/生殖細胞腫瘤的早期臨床試驗中，BNT211表現(xiàn)不佳。BioNTech決定停止該候選藥物在該適應癥的進一步研究，但不影響在其他實體瘤領域研究。
在雙抗領域，公司從國內(nèi)藥企普米斯收購的針對PD-L1/VEGF-A的下一代雙特異性抗體候選藥物BNT327，被BMS以超90億美元達成合作協(xié)議，雙方共同開發(fā)和商業(yè)化BNT327。該項目已進入III期臨床。
近幾年，隨著疫情的控制，BioNTech的收入增速開始放緩。面對這一挑戰(zhàn)，BioNTech在繼續(xù)研發(fā)mRNA疫苗的同時，正大力拓展腫瘤業(yè)務，在"后疫情時代"，確立了發(fā)展的確定性。而此次收購CureVac，將是BioNTech在腫瘤領域戰(zhàn)略布局的又一塊基石。
主要參考資料：
1、https://www.biospace.com/deals/biontech-swallows-vaccine-rival-curevac-in-1-25b-all-stock-acquisition.
2、https://www.mskcc.org/news/can-mrna-vaccines-fight-pancreatic-cancer-msk-clinical-researchers-are-trying-find-out.
3、Sethna et al., (2025). RNA neoantigen vaccines prime long-lived CD8+ T cells in pancreatic cancer. Nature, https://doi.org/10.1038/s41586-024-08508-4.
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