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CPHI制藥在線 資訊 7.5億美元!Gilead引進口服靶向CDK2分子膠降解劑

7.5億美元!Gilead引進口服靶向CDK2分子膠降解劑

作者:凱萊英要聞  來源:凱萊英藥聞
  2025-07-02
吉利德科學和Kymera Therapeutics宣布已達成獨家選擇權(quán)和許可協(xié)議,以加快開發(fā)及商業(yè)化一款靶向CDK2的新型分子膠降解劑(MGD),該藥物在腫瘤治療領(lǐng)域有廣泛潛力,包括乳腺癌癥和其他實體瘤。

       6月25日,吉利德科學和Kymera Therapeutics宣布已達成獨家選擇權(quán)和許可協(xié)議,以加快開發(fā)及商業(yè)化一款靶向CDK2的新型分子膠降解劑(MGD),該藥物在腫瘤治療領(lǐng)域有廣泛潛力,包括乳腺癌癥和其他實體瘤。

       根據(jù)協(xié)議條款,Kymera將獲得8500萬美元的首付款和潛在期權(quán)行權(quán)付款,總計可高達7.5億美元。此外,Kymera還可能獲得產(chǎn)品凈銷售額的個位數(shù)至十幾位數(shù)的分級特許權(quán)使用費。Kymera仍將主導該CDK2降解劑的所有研發(fā)活動。但如果吉利德行使其獨家許可該項目的選擇權(quán),吉利德將擁有其開發(fā)、制造和商業(yè)化合作的全球權(quán)利。

Building a Best-In-Industry Oral lmmunology Pipeline

       同日,賽諾菲宣布將在兩家公司現(xiàn)有合作框架下優(yōu)先開發(fā)KT-485,Kymera第二季度收到了與KT-485臨床前活動相關(guān)的2000萬美元里程碑付款,并且有資格獲得高達9.75億美元的額外臨床、監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款,包括在I期臨床試驗開始后的額外里程碑付款。

       關(guān)于CDK2

       細胞周期蛋白依賴性激酶 2(CDK2)是細胞周期的主要調(diào)節(jié)因子,已通過基因和臨床研究得到充分驗證。CDK2是CDK家族中的重要成員之一。CDK2的表達或功能異常與多種疾病(如腫瘤、病毒復制與感染、免疫缺陷性疾病和雄性不育等)發(fā)生機制密切相關(guān)。CDK2抑制劑已成為抗腫瘤藥物研發(fā)中的一個重要靶點。

       CDK2是細胞從G1晚期過渡到S和G2期的重要驅(qū)動因素,但對正常細胞增殖影響較小。選擇性CDK2抑制劑可以最大限度地減少臨床毒性,同時積極治療CCNE1擴增腫瘤和CDK4/6i耐藥乳腺癌。

CDK2 Biology and Target Rationale

       CDK2導向的MGD則是一種新型藥物,旨在清除CDK2而不僅僅是抑制其功能。CDK2的傳統(tǒng)抑制劑會干擾類似的蛋白,導致副作用。而MGD有可能通過選擇性地從細胞中去除CDK2蛋白,提供更精確、安全和有效的治療。

       關(guān)于分子膠降解劑

       分子膠降解劑是一類可誘導E3泛素連接酶底物受體與靶蛋白之間發(fā)生相互作用, 經(jīng)泛素化被蛋白酶體降解的小分子。與PROTAC不同的是,分子膠對E3泛素連接酶和靶蛋白具有雙配體結(jié)構(gòu)特征,兼具同兩個蛋白結(jié)合的功能, 促進兩個蛋白發(fā)生泛素化, 對那些非可藥性靶標以及蛋白-蛋白相互作用也可因之而降解,具有分子量更小,化學機構(gòu)更簡單,空間干擾少和成藥性更好的特點。但毋庸置疑的是,分子膠的設(shè)計會比PROTAC難很多。確定分子膠化合物需要廣泛的理性研究, 包括結(jié)構(gòu)生物學、生物化學、生物物理學、譜學和基因變異組學等。

E3-ubiquitin-ligase complex

       分子膠降解劑顯示出了靶向不可成藥蛋白(如轉(zhuǎn)錄因子和剪接因子)的能力,其分類主要包括:(1)靶向CRLs 連接酶的分子膠降解劑;(2)靶向細胞周期蛋白依賴性激酶的分子膠降解劑;(3)靶向細胞色素P450 1B1的分子膠降解劑;(4)靶向轉(zhuǎn)錄抑制因子BCL6的分子膠降解劑;(5)靶向表皮生長因子受體的分子膠降解劑。

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