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CPHI制藥在線 資訊 又一款治療痛風(fēng)的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥,獲批上市

又一款治療痛風(fēng)的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥,獲批上市

來(lái)源:醫(yī)藥投資部落
  2025-07-04
7月2日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站信息顯示,A股上市公司長(zhǎng)春高新的控股子公司長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司(簡(jiǎn)稱“金賽藥業(yè)”)申報(bào)的注射用伏欣奇拜單抗,已經(jīng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。

       7月2日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站信息顯示,A股上市公司長(zhǎng)春高新的控股子公司長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司(簡(jiǎn)稱"金賽藥業(yè)")申報(bào)的注射用伏欣奇拜單抗,已經(jīng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。

       據(jù)長(zhǎng)春高新介紹,注射用伏欣奇拜單抗是公司研發(fā)的一款新型全人源抗IL-1β單克隆抗體藥物,屬于治療用生物制品1類新藥,可特異性結(jié)合人IL-1β,阻斷IL-1β誘導(dǎo)的炎性介質(zhì)產(chǎn)生,用于成人痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作患者。

       痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎是一種單鈉尿酸鹽沉積在關(guān)節(jié)所致的晶體相關(guān)性關(guān)節(jié)病,是我國(guó)最常見(jiàn)的炎癥性關(guān)節(jié)炎之一,患病率逐年升高。

       但部分患者對(duì)傳統(tǒng)治療藥物無(wú)效、耐受性差或存在禁忌,導(dǎo)致痛風(fēng)控制不佳。

       IL-1抑制劑被國(guó)內(nèi)外指南共同推薦用于上述患者的治療,但此前國(guó)內(nèi)尚無(wú)此類藥物獲批痛風(fēng)治療相關(guān)適應(yīng)癥。

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